- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05741541
Как создание методологии последующего наблюдения в консультации улучшит уход за больным эпилепсией? (MAPE)
Целью этого обсервационного исследования является определение информационных и образовательных потребностей пациентов с эпилепсией, чтобы избежать прерывания терапевтического пути.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
- Выявить ожидания пациента от медсестры, специализирующейся на эпилепсии, в области информации, прогностических элементов хорошего ухода и адаптации к состоянию их здоровья.
- Выявление недооцененных или неправильно понятых тем
- Определить ресурсы пациента и уже имеющиеся вмешательства
- Обеспечение лучшей непрерывности лечения
- Улучшить знания пациентов и их родственников о лечении их патологии
После консультации с неврологом (как часть их обычного последующего наблюдения) участники будут направлены к медсестре для полудирективного индивидуального интервью продолжительностью 30 минут, состоящего из открытых и закрытых вопросов. Объявление диагноза, качество жизни или факторы, способствующие возникновению трудностей, и их ежедневные последствия будут обсуждаться во время интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trévenans, Франция, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые больные эпилепсией старше 18 лет
- Пациенты с фокальной или генерализованной эпилепсией
- Пациенты, связанные или имеющие право на участие в схеме социального обеспечения
- Пациенты, получившие информированную информацию об исследовании и подписавшие вместе с исследователем документ об отсутствии возражений против участия в исследовании.
- Пациенты, диагноз которых установлен не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты с ограниченными интеллектуальными возможностями
- Несовершеннолетние
- Нелеченные пациенты, в ремиссии
- Пациенты, не входящие в систему социального обеспечения
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить информативные и образовательные потребности больных эпилепсией, чтобы избежать нарушения терапевтического курса путем беседы с медсестрой.
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02583-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .