- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741541
¿Cómo mejoraría la atención al paciente epiléptico la creación de una metodología de seguimiento en consulta? (MAPE)
El objetivo de este estudio observacional es identificar las necesidades informativas y educativas de los pacientes con epilepsia para no interrumpir la vía terapéutica.
Las preguntas principales que pretende responder son:
- Identificar las expectativas del paciente de una enfermera especialista en epilepsia en las áreas de información, elementos predictivos del buen cuidado y adaptación a su estado de salud
- Identificar temas poco abordados o mal entendidos
- Identificar los recursos de los pacientes y las intervenciones que ya existen
- Garantizar una mejor continuidad de la atención
- Mejorar el conocimiento de los pacientes y sus familiares sobre el manejo de su patología
Después de una consulta con el neurólogo (como parte de su seguimiento habitual), los participantes serán derivados a una enfermera para una entrevista semidirectiva, individual, con una duración de 30 minutos y compuesta por preguntas abiertas y cerradas. Durante la entrevista se discutirá el anuncio del diagnóstico, la calidad de vida o los factores que contribuyen a las dificultades y sus repercusiones en el día a día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trévenans, Francia, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes epilépticos adultos, mayores de 18 años
- Pacientes con epilepsia focal o generalizada
- Pacientes afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social
- Pacientes que hayan recibido información informada sobre el estudio y que hayan firmado conjuntamente con el investigador una no objeción a la participación en el estudio.
- Pacientes cuyo diagnóstico se ha realizado durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad intelectual
- menores
- Pacientes no tratados, en remisión
- Pacientes sin afiliación a un régimen de seguridad social
- Pacientes bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar las necesidades informativas y educativas de los pacientes epilépticos para evitar interrumpir el curso terapéutico por una entrevista con una enfermera.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02583-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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