- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05741541
Comment la création d'une méthodologie de suivi en consultation améliorerait-elle la prise en charge du patient épileptique ? (MAPE)
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier les besoins informatifs et éducatifs des patients épileptiques pour éviter d'interrompre le parcours thérapeutique.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Identifier les attentes du patient vis-à-vis d'une infirmière spécialisée en épilepsie dans les domaines de l'information, des éléments prédictifs de bonne prise en charge et de l'adaptation à son état de santé
- Identifier les thèmes sous-traités ou mal compris
- Identifier les ressources pour les patients et les interventions déjà en place
- Assurer une meilleure continuité des soins
- Améliorer les connaissances des patients et de leurs proches sur la prise en charge de leur pathologie
Après une consultation avec le neurologue (dans le cadre de leur suivi habituel), les participants seront référés à une infirmière pour un entretien individuel semi-directif, d'une durée de 30 minutes et composé de questions ouvertes et fermées. L'annonce du diagnostic, la qualité de vie ou les facteurs contribuant aux difficultés et leurs répercussions au quotidien seront abordés lors de l'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trévenans, France, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients épileptiques adultes, âgés de plus de 18 ans
- Patients atteints d'épilepsie focale ou généralisée
- Patients affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Patients ayant reçu une information éclairée sur l'étude et ayant co-signé, avec l'investigateur, une non-objection à participer à l'étude
- Patients dont le diagnostic a été posé depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une déficience intellectuelle
- Mineurs
- Patients non traités, en rémission
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale
- Patients sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les besoins informatifs et éducatifs des patients épileptiques pour éviter de perturber le parcours thérapeutique par un entretien avec une infirmière.
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02583-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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