- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741541
In che modo la creazione di una metodologia di follow-up durante la consultazione migliorerebbe la cura del paziente epilettico? (MAPE)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare i bisogni informativi ed educativi dei pazienti con epilessia per evitare di interrompere il percorso terapeutico.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Identificare le aspettative del paziente nei confronti di un infermiere specializzato in epilessia nelle aree di informazione, elementi predittivi di buona cura e adattamento al proprio stato di salute
- Identifica temi poco affrontati o fraintesi
- Identificare le risorse per i pazienti e gli interventi già in atto
- Garantire una migliore continuità delle cure
- Migliorare la conoscenza dei pazienti e dei loro familiari sulla gestione della loro patologia
Dopo un consulto con il neurologo (come parte del loro consueto follow-up), i partecipanti verranno indirizzati a un infermiere per un colloquio individuale semi-direttivo, della durata di 30 minuti e composto da domande aperte e chiuse. Durante il colloquio si discuterà dell'annuncio della diagnosi, della qualità della vita o dei fattori che contribuiscono alle difficoltà e alle loro ripercussioni su base giornaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trévenans, Francia, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti epilettici adulti, di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con epilessia focale o generalizzata
- Pazienti iscritti o aventi diritto a un regime previdenziale
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni informate sullo studio e che hanno co-firmato, con lo sperimentatore, una non obiezione alla partecipazione allo studio
- Pazienti la cui diagnosi è stata fatta da almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità intellettiva
- Minori
- Pazienti non trattati, in remissione
- Pazienti non iscritti a un regime previdenziale
- Pazienti sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare i bisogni informativi ed educativi dei pazienti epilettici per evitare di interrompere il percorso terapeutico con un colloquio con un infermiere.
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02583-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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