- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741541
Como a Criação de uma Metodologia de Acompanhamento em Consulta Melhoraria o Atendimento ao Paciente Epiléptico? (MAPE)
O objetivo deste estudo observacional é identificar as necessidades informativas e educativas dos pacientes com epilepsia para evitar a interrupção da via terapêutica.
As principais questões que pretende responder são:
- Identificar as expectativas do paciente de uma enfermeira especialista em epilepsia nas áreas de informação, elementos preditivos de bom atendimento e adaptação ao seu estado de saúde
- Identifique temas pouco abordados ou mal compreendidos
- Identifique os recursos e intervenções do paciente já em vigor
- Garantir uma melhor continuidade dos cuidados
- Melhorar o conhecimento dos pacientes e seus familiares sobre o manejo de sua patologia
Após uma consulta com o neurologista (no âmbito do seu acompanhamento habitual), os participantes serão encaminhados para um enfermeiro para uma entrevista semi-directiva, individual, com a duração de 30 minutos e composta por questões abertas e fechadas. O anúncio do diagnóstico, a qualidade de vida ou os fatores que contribuem para as dificuldades e suas repercussões no dia a dia serão discutidos durante a entrevista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trévenans, França, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes epilépticos adultos, com mais de 18 anos
- Pacientes com epilepsia focal ou generalizada
- Doentes inscritos ou com direito a um regime de segurança social
- Pacientes que receberam informações informadas sobre o estudo e que co-assinaram, com o investigador, um termo de não objeção à participação no estudo
- Pacientes cujo diagnóstico foi feito por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência intelectual
- menores
- Pacientes não tratados, em remissão
- Doentes sem inscrição num regime de segurança social
- Pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificar as necessidades informativas e educativas de pacientes epilépticos para evitar interromper o curso terapêutico por uma entrevista com uma enfermeira.
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02583-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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