- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741541
Hvordan ville skabelsen af en opfølgningsmetodologi i samråd forbedre plejen af den epileptiske patient? (MAPE)
Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere de informative og uddannelsesmæssige behov hos epilepsipatienter for at undgå at afbryde den terapeutiske vej.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Identificer patientens forventninger til en sygeplejerske med speciale i epilepsi inden for områderne information, prædiktive elementer af god pleje og tilpasning til deres helbredstilstand
- Identificer underadresserede eller misforståede temaer
- Identificer patientressourcer og indsatser, der allerede er på plads
- Sikre bedre kontinuitet i plejen
- Forbedre patienternes og deres pårørendes viden om håndteringen af deres patologi
Efter en konsultation med neurologen (som en del af deres sædvanlige opfølgning) vil deltagerne blive henvist til en sygeplejerske til en semi-direktiv individuel samtale, der varer 30 minutter og er sammensat af åbne og lukkede spørgsmål. Meddelelsen om diagnosen, livskvaliteten eller de faktorer, der bidrager til vanskelighederne og deres følger i det daglige, vil blive diskuteret under samtalen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trévenans, Frankrig, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne epileptiske patienter, over 18 år
- Patienter med fokal eller generaliseret epilepsi
- Patienter tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
- Patienter, der har modtaget informeret information om undersøgelsen, og som sammen med investigator har underskrevet en ikke-indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
- Patienter, hvis diagnose har været stillet i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med udviklingshæmning
- Mindreårige
- Ubehandlede patienter, i remission
- Patienter uden tilknytning til en social sikringsordning
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identificer epileptiske patienters informative og uddannelsesmæssige behov for at undgå at forstyrre det terapeutiske forløb ved et interview med en sygeplejerske.
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A02583-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .