- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05741541
Wie würde die Entwicklung einer Follow-up-Methodik in Absprache die Versorgung des Epileptikers verbessern? (MAPE)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Informations- und Aufklärungsbedarf von Epilepsiepatienten zu identifizieren, um eine Unterbrechung des Therapieverlaufs zu vermeiden.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Identifizieren Sie die Erwartungen des Patienten an eine auf Epilepsie spezialisierte Pflegekraft in den Bereichen Information, prädiktive Elemente guter Versorgung und Anpassung an seinen Gesundheitszustand
- Identifizieren Sie unzureichend behandelte oder missverstandene Themen
- Identifizieren Sie bereits vorhandene Patientenressourcen und Interventionen
- Sicherstellung einer besseren Kontinuität der Pflege
- Verbessern Sie das Wissen von Patienten und ihren Angehörigen über das Management ihrer Pathologie
Nach einer Konsultation mit dem Neurologen (als Teil ihrer üblichen Nachsorge) werden die Teilnehmer für ein halbdirektives Einzelgespräch, das 30 Minuten dauert und aus offenen und geschlossenen Fragen besteht, an eine Pflegekraft überwiesen. Während des Gesprächs werden die Bekanntgabe der Diagnose, die Lebensqualität oder die Faktoren, die zu den Schwierigkeiten und deren Auswirkungen im Alltag beitragen, besprochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trévenans, Frankreich, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene epileptische Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit fokaler oder generalisierter Epilepsie
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder anspruchsberechtigt sind
- Patienten, die informierte Informationen über die Studie erhalten haben und zusammen mit dem Prüfarzt eine Nichteinspruchserklärung gegen die Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben
- Patienten, deren Diagnose seit mindestens 6 Monaten besteht
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geistiger Behinderung
- Minderjährige
- Unbehandelte Patienten in Remission
- Patienten ohne Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
- Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie den Informations- und Aufklärungsbedarf epileptischer Patienten, um den Therapieverlauf nicht durch ein Gespräch mit einer Pflegekraft zu stören.
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02583-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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