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Wie würde die Entwicklung einer Follow-up-Methodik in Absprache die Versorgung des Epileptikers verbessern? (MAPE)

22. Juni 2023 aktualisiert von: Hopital Nord Franche-Comte

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Informations- und Aufklärungsbedarf von Epilepsiepatienten zu identifizieren, um eine Unterbrechung des Therapieverlaufs zu vermeiden.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Identifizieren Sie die Erwartungen des Patienten an eine auf Epilepsie spezialisierte Pflegekraft in den Bereichen Information, prädiktive Elemente guter Versorgung und Anpassung an seinen Gesundheitszustand
  • Identifizieren Sie unzureichend behandelte oder missverstandene Themen
  • Identifizieren Sie bereits vorhandene Patientenressourcen und Interventionen
  • Sicherstellung einer besseren Kontinuität der Pflege
  • Verbessern Sie das Wissen von Patienten und ihren Angehörigen über das Management ihrer Pathologie

Nach einer Konsultation mit dem Neurologen (als Teil ihrer üblichen Nachsorge) werden die Teilnehmer für ein halbdirektives Einzelgespräch, das 30 Minuten dauert und aus offenen und geschlossenen Fragen besteht, an eine Pflegekraft überwiesen. Während des Gesprächs werden die Bekanntgabe der Diagnose, die Lebensqualität oder die Faktoren, die zu den Schwierigkeiten und deren Auswirkungen im Alltag beitragen, besprochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trévenans, Frankreich, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Epileptiker über 18 Jahren, die Eignungskriterien erfüllen und deren Diagnose vor weniger als 6 Monaten gestellt wurde und die zur Konsultation in das Hôpital Nord Franche-Comté kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene epileptische Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit fokaler oder generalisierter Epilepsie
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder anspruchsberechtigt sind
  • Patienten, die informierte Informationen über die Studie erhalten haben und zusammen mit dem Prüfarzt eine Nichteinspruchserklärung gegen die Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben
  • Patienten, deren Diagnose seit mindestens 6 Monaten besteht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit geistiger Behinderung
  • Minderjährige
  • Unbehandelte Patienten in Remission
  • Patienten ohne Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie den Informations- und Aufklärungsbedarf epileptischer Patienten, um den Therapieverlauf nicht durch ein Gespräch mit einer Pflegekraft zu stören.
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02583-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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