- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05741541
Hoe zou het creëren van een vervolgmethodiek in overleg de zorg voor de epileptische patiënt kunnen verbeteren? (MAPE)
Het doel van deze observationele studie is om de informatieve en educatieve behoeften van epilepsiepatiënten te identificeren om te voorkomen dat het therapeutische pad wordt onderbroken.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Identificeer de verwachtingen van de patiënt van een verpleegkundige gespecialiseerd in epilepsie op het gebied van informatie, voorspellende elementen van goede zorg en aanpassing aan hun gezondheidstoestand
- Identificeer onderbelichte of verkeerd begrepen thema's
- Identificeer de middelen en interventies van de patiënt die al aanwezig zijn
- Zorgen voor een betere continuïteit van zorg
- Verbeter de kennis van patiënten en hun familieleden over het beheer van hun pathologie
Na een consult met de neuroloog (als onderdeel van hun gebruikelijke follow-up), worden de deelnemers doorverwezen naar een verpleegkundige voor een semi-directief, individueel interview van 30 minuten dat bestaat uit open en gesloten vragen. De aankondiging van de diagnose, de kwaliteit van leven of de factoren die bijdragen aan de moeilijkheden en hun gevolgen op dagelijkse basis zullen tijdens het interview worden besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trévenans, Frankrijk, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen epileptische patiënten, ouder dan 18 jaar
- Patiënten met focale of gegeneraliseerde epilepsie
- Patiënten aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
- Patiënten die geïnformeerde informatie over het onderzoek hebben ontvangen en die samen met de onderzoeker een verklaring van geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek hebben ondertekend
- Patiënten bij wie de diagnose al minstens 6 maanden is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verstandelijke beperking
- minderjarigen
- Onbehandelde patiënten, in remissie
- Patiënten die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Patiënten onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer de informatieve en educatieve behoeften van epileptische patiënten om te voorkomen dat het therapeutische verloop wordt verstoord door een interview met een verpleegkundige.
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A02583-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .