- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741541
Hvordan ville opprettelsen av en oppfølgingsmetodikk i samråd forbedre omsorgen for den epileptiske pasienten? (MAPE)
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere de informative og pedagogiske behovene til epilepsipasienter for å unngå å avbryte den terapeutiske veien.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Identifisere pasientens forventninger til en sykepleier med spesialisering i epilepsi innen områdene informasjon, prediktive elementer av god omsorg og tilpasning til deres helsetilstand
- Identifiser underadresserte eller misforståtte temaer
- Identifiser pasientressurser og intervensjoner som allerede er på plass
- Sikre bedre kontinuitet i omsorgen
- Forbedre kunnskapen til pasienter og deres pårørende om behandlingen av deres patologi
Etter konsultasjon med nevrolog (som en del av deres vanlige oppfølging) vil deltakerne bli henvist til sykepleier for et semi-direktiv, individuelt intervju, som varer 30 minutter og består av åpne og lukkede spørsmål. Kunngjøringen av diagnosen, livskvaliteten eller faktorene som bidrar til vanskene og deres konsekvenser i det daglige vil bli diskutert under intervjuet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne epileptiske pasienter, over 18 år
- Pasienter med fokal eller generalisert epilepsi
- Pasienter tilknyttet eller rett til trygdeordning
- Pasienter som har mottatt informert informasjon om studien og som sammen med etterforskeren har signert en ikke-innsigelse mot deltakelse i studien
- Pasienter hvis diagnose har vært stilt i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med utviklingshemming
- Mindreårige
- Ubehandlede pasienter, i remisjon
- Pasienter uten tilknytning til trygdeordning
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser de informative og pedagogiske behovene til epileptiske pasienter for å unngå å forstyrre det terapeutiske kurset ved et intervju med en sykepleier.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A02583-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .