Hodnocení výchozích hladin kortizolu u pacientů se septickým šokem na jednotce intenzivní péče

Toto je první studie, která zjišťovala výchozí hladinu kortizolu u pacientů se septickým šokem v místní emirátské populaci. To pomůže poskytnout více důkazů pro spolehlivou diagnostiku/vyloučení CIRCI. V současnosti neexistují celosvětově žádné konsensuální údaje o očekávaných náhodných hladinách kortizolu u pacientů se septickým šokem a žádné údaje o očekávaných náhodných hladinách kortizolu v SAE/oblasti Perského zálivu u těchto pacientů, což ztěžuje diagnostiku CIRCI. Objektivní:

Hlavní:

Cílem této studie je odhadnout průměrné náhodné hladiny kortizolu u pacienta přijatého na JIP se septickým šokem vyžadujícím ionotropní podporu (který během pobytu na JIP nepotřeboval žádný hydrokortizon) v nemocnici Tawam ve Spojených arabských emirátech za účelem získání reference pro naši místní populaci .

Sekundární:

1. Odhadnout průměrné náhodné hladiny kortizolu u pacienta přijatého na JIP se septickým šokem vyžadujícím ionotropní podporu (který také vyžadoval hydrokortison) během pobytu na JIP, abychom získali referenci pro naši místní populaci s CIRCI.
2. Posoudit výsledky pacientů léčených jako CIRCI.
3. Posoudit dobu trvání užívání hydrokortizonu během JIP/nemocnice.
4. Chcete-li zjistit, zda steroidy pokračovaly po propuštění z JIP/nemocnice.
5. Porovnat biochemický profil pacientů léčených s podezřením na CRICI ve srovnání s pacienty nepotřebujícími žádné steroidy.

Typ studie:

Retrospektivní observační studie, ve které bude proveden přehled záznamů všech pacientů přijatých na JIP s diagnózou těžké sepse

Místo studie JIP, nemocnice Tawam, Al Ain

Délka studie Retrospektivní kontrola grafu bude provedena u pacienta přijatého na JIP mezi 1. 6. 2012 až 1. 6. 2022

Velikost vzorku:

Vyšetřovatelé plánují zahrnout minimálně 400 pacientů na základě výpočtu výkonu studie minimálně 386 pacientů.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

• Věk > 18; jak muž, tak žena
• Jakákoli národnost
• Pacienti přijatí na JIP s diagnózou těžké sepse / septického šoku nesoucí kódy ICD-10 R65.20 nebo R65.21, A
• kteří vyžadovali ionotropní podporu do 24–48 hodin po přijetí, A
• měl během tohoto přijetí/setkání provedeno platné měření kortizolu

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Pacienti s další diagnózou polytrauma nebo hemoragického šoku nebo jiných příčin šoku jiných než septický šok.
• Pacient, který dostal steroidy do 24 hodin před odesláním vzorku kortizolu
• Pacient se známou nedostatečností nadledvin.
• Pacient užívající perorální/inhalační steroidy (domácí léky) před tímto přijetím z jakéhokoli důvodu (odpovídá 7,5 mg prednisolonu nebo více) v posledních 6 týdnech

Proces odběru vzorků:

Jedná se o retrospektivní observační studii, ve které jsou záznamy všech pacientů přijatých na JIP s diagnózou těžké sepse / septického šoku s kódy ICD-10 R65.20 nebo R65.21, kteří vyžadovali ionotropní podporu do 24 hodin od přijetí a měli platný kortizol měření provedené během tohoto přijetí/setkání, bude přezkoumáno. Bude získáno biochemické vyšetření (úplný krevní obraz, jaterní a renální funkce), délka pobytu v ITU a výsledek pacienta včetně použití steroidů během hospitalizace nebo propuštění.

Proces udělení souhlasu:

Bude to observační studie (bez intervence) s retrospektivní analýzou záznamů pacientů na SalamTeku. V záznamech nebudou uchovávány žádné citlivé nebo identifikovatelné informace o pacientovi. Nevyžaduje se žádný individuální souhlas pacienta.

Nakládání s daty/důvěrnost a statistická analýza:

Data budou shromažďována na excelovém listu v zabezpečené síti CMHS bez identifikovatelných informací o pacientech. Tento excelový list bude převeden do balíčku SPSS pro Microsoft Windows verze 12.0. Proměnné demografie (věk, pohlaví), historie současného onemocnění (trvání, závažnost), pozitivní příznaky a rutinní vyšetření budou prezentovány jako jednoduchá popisná statistika. Budou vypočteny průměry a standardní odchylky číselných údajů, jako je věk, hemoglobin, kreatinin atd. Průměrná první hladina kortizolu (před jakoukoli léčbou kortikosteroidy) u pacientů bez diagnózy CRICI (kteří reagovali na ionotropní látky) se získá, aby se u těchto pacientů zobrazila výchozí hladina kortizolu. U pacienta léčeného jako CIRCI bude získána průměrná hladina kortizolu a bude získána srovnávací analýza pomocí křivek operátora přijímače, aby se zjistilo, zda hodnota náhodného kortizolu může předpovědět nepřítomnost CIRCI s alespoň 95% citlivostí.