Оценка исходного уровня кортизола у пациентов, поступивших с септическим шоком в отделение интенсивной терапии

Это первое исследование по определению исходного уровня кортизола у пациентов с септическим шоком среди местного населения Эмиратов. Это поможет предоставить больше доказательств для надежной диагностики / исключения CIRCI. В настоящее время во всем мире нет согласованных данных об ожидаемых случайных уровнях кортизола у пациентов с септическим шоком, а также нет данных об ожидаемых случайных уровнях кортизола в ОАЭ/регионе Персидского залива у этих пациентов, что затрудняет диагностику CIRCI. Цель:

Начальный:

Целью данного исследования является оценка средних случайных уровней кортизола у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с септическим шоком, которым требуется ионотропная поддержка (которым не требовался гидрокортизон во время пребывания в отделении интенсивной терапии) в больнице Тавам, Объединенные Арабские Эмираты, для получения эталона для нашего местного населения. .

Вторичный:

1. Оценить средние случайные уровни кортизола для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с септическим шоком, которым требуется ионотропная поддержка (которым также требовался гидрокортизон) во время пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы получить эталон для нашей местной популяции с CIRCI.
2. Оценить результаты лечения пациентов, получавших CIRCI.
3. Оценить продолжительность применения гидрокортизона в отделении интенсивной терапии/больнице.
4. Чтобы убедиться, что стероиды продолжают принимать после выписки из отделения интенсивной терапии/больницы.
5. Сравнить биохимический профиль пациентов, получавших лечение с подозрением на CRICI, по сравнению с пациентами, не нуждающимися в каких-либо стероидах.

Тип исследования:

Ретроспективное обсервационное исследование, в ходе которого будет проведен обзор карт всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с диагнозом «тяжелый сепсис».

Место проведения исследования Отделение интенсивной терапии, больница Тавам, Аль-Айн

Продолжительность исследования Будет проведен ретроспективный обзор истории болезни пациента, поступившего в отделение интенсивной терапии в период с 06.01.2012 по 06.01.2022.

Размер образца:

Исследователи планируют включить минимум 400 пациентов на основе расчета мощности исследования минимум 386 пациентов.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

• Возраст > 18 лет; как мужчина, так и женщина
• Любая национальность
• Пациенты, поступившие в ОИТ с диагнозом «тяжелый сепсис/септический шок» с кодами МКБ-10 R65.20 или R65.21, И
• которым потребовалась ионотропная поддержка в течение 24-48 часов после поступления, И
• было проведено действительное измерение кортизола во время этого приема / встречи

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Пациенты с дополнительным диагнозом политравмы или геморрагического шока или других причин шока, кроме септического шока.
• Пациент, получивший стероиды в течение 24 часов до отправки образца кортизола
• Пациент с известной надпочечниковой недостаточностью.
• Пациент, принимающий пероральные/ингаляционные стероиды (домашние лекарства) до госпитализации по любой причине (эквивалентно 7,5 мг преднизолона или выше) в течение последних 6 недель.

Процесс сбора образцов:

Это ретроспективное обсервационное исследование, в котором были зарегистрированы все пациенты, поступившие в ОИТ с диагнозом «тяжелый сепсис/септический шок» с кодами МКБ-10 R65.20 или R65.21, которым потребовалась ионотропная поддержка в течение 24 часов после поступления и у которых был действительный уровень кортизола. измерения, сделанные во время этого поступления/встречи, будут пересмотрены. Будет получен биохимический анализ (общий анализ крови, тест функции печени и функции почек), продолжительность пребывания в ITU и исход пациента, включая использование стероидов во время госпитализации или выписки.

Процесс согласования:

Это будет обсервационное исследование (без вмешательства) с ретроспективным анализом историй болезни пациентов на SalamTek. Никакая конфиденциальная или идентифицирующая информация о пациенте не будет храниться в записях. Индивидуальное согласие пациента не требуется.

Обработка данных/конфиденциальность и статистический анализ:

Данные будут собираться на листе Excel в защищенной сети CMHS без идентифицируемой информации о пациенте. Этот лист Excel будет перенесен в пакет SPSS для Microsoft Windows версии 12.0. Демографические переменные (возраст, пол), история настоящего заболевания (продолжительность, тяжесть), положительные признаки и рутинные исследования будут представлены в виде простой описательной статистики. Будут рассчитаны средние значения и стандартные отклонения числовых данных, таких как возраст, гемоглобин, креатинин и т. д. Средний первый уровень кортизола (до любого лечения кортикостероидами) для пациентов без диагноза CRICI (которые ответили на ионотропы) будет получен, чтобы увидеть исходный уровень кортизола у этих пациентов. Для пациента, получающего лечение по схеме CIRCI, будет получен средний уровень кортизола, и будет получен сравнительный анализ с помощью кривых оператора приемника, чтобы увидеть, может ли случайное значение кортизола предсказать отсутствие CIRCI с чувствительностью не менее 95%.