Vurdere baseline kortisolnivåer hos pasienter innlagt med septisk sjokk på intensivavdelingen

Dette er den første studien for å fastslå baseline kortisol hos pasienter med septisk sjokk i lokal Emirati-befolkning. Dette vil bidra til å gi mer bevis for å diagnostisere/utelukke CIRCI pålitelig. For tiden er det ingen konsensusdata globalt om forventede tilfeldige kortisolnivåer hos pasienter med septisk sjokk og ingen data forventede tilfeldige kortisolnivåer i UAE/Gulf-regionen hos disse pasientene, noe som gjør diagnosen CIRCI vanskelig. Objektiv:

Hoved:

Målet med denne studien er å estimere gjennomsnittlige tilfeldige kortisolnivåer for pasienter innlagt på intensivavdeling med septisk sjokk som krever ionotropisk støtte (som ikke trengte hydrokortison under intensivopphold) ved Tawam sykehus, De forente arabiske emirater for å få en referanse for vår lokalbefolkning .

Sekundær:

1. Å estimere gjennomsnittlige tilfeldige kortisolnivåer for pasienter innlagt på intensivavdeling med septisk sjokk som krever ionotropisk støtte (som også trengte hydrokortison) under intensivopphold for å få en referanse for vår lokale befolkning med CIRCI.
2. For å vurdere utfallet av pasienter behandlet som CIRCI.
3. For å vurdere varigheten av bruk av hydrokortison under ICU/sykehus.
4. For å se om steroidene ble fortsatt etter utskrivning fra intensivavdeling/sykehus.
5. For å sammenligne den biokjemiske profilen til pasientene behandlet med mistenkt CRICI sammenlignet med pasienter som ikke trenger noen steroider.

Studietype:

Retrospektiv observasjonsstudie der kartgjennomgang av journaler over alle pasienter innlagt på intensivavdeling med diagnosen alvorlig sepsis vil bli gjort

Studiested ICU, Tawam Hospital, Al Ain

Studievarighet Den retrospektive kartgjennomgangen vil bli gjort for pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 01.06.2012 til 01.06.2022

Eksempelstørrelse:

Etterforskerne planlegger å inkludere minimum 400 pasienter basert på studiestyrkeberegning av minimum 386 pasienter.

INKLUSJONSKRITERIER:

• Alder > 18; både mann eller kvinne
• Enhver nasjonalitet
• Pasienter innlagt på intensivavdeling med diagnosen alvorlig sepsis / septisk sjokk med ICD-10-kodene R65.20 eller R65.21, OG
• som trengte ionotropisk støtte innen 24-48 timer etter innleggelse, OG
• fikk gjort en gyldig kortisolmåling under denne innleggelsen/møtet

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Pasienter med tilleggsdiagnose for polytraume eller hemorragisk sjokk eller andre årsaker til sjokk enn septisk sjokk.
• Pasient som mottok steroider innen 24 timer før sending av kortisolprøve
• Pasient med kjent binyrebarksvikt.
• Pasient på orale/inhalerte steroider (hjemmemedisiner) før denne innleggelsen uansett årsak (tilsvarer 7,5 mg prednisolon eller mer) i løpet av de siste 6 ukene

Prøveinnsamlingsprosess:

Dette er en retrospektiv observasjonsstudie der registreringer av alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen alvorlig sepsis / septisk sjokk med ICD-10-kodene R65.20 eller R65.21, som trengte ionotrop støtte innen 24 timer etter innleggelsen og hadde gyldig kortisol måling gjort under denne innleggelsen/møtet, vil bli gjennomgått. Den biokjemiske undersøkelsen (full blodtelling, leverfunksjon og nyrefunksjonstest), lengden på oppholdet i ITU og utfallet av pasienten inkludert bruk av steroider under sykehus eller utskrivelse vil bli innhentet.

Samtykkeprosess:

Det vil en observasjonsstudie (ingen intervensjon) med retrospektiv analyse av pasientjournaler på SalamTek. Ingen pasientsensitiv eller identifiserbar informasjon vil bli registrert. Ingen individuell samtykke fra pasienten kreves.

Datahåndtering/konfidensialitet og statistisk analyse:

Dataene vil bli samlet inn på et excel-ark i et sikkert CMHS-nettverk uten identifiserbar pasientinformasjon. Dette excel-arket vil bli overført til SPSS-pakken for Microsoft Windows versjon 12.0. Variablene for demografi (alder, kjønn), historie med nåværende sykdom (varighet, alvorlighetsgrad), positive tegn og rutineundersøkelser vil bli presentert som enkel beskrivende statistikk. Gjennomsnittene og standardavvikene til de numeriske dataene som alder, hemoglobin, kreatinin osv. vil bli beregnet. Gjennomsnittlig første kortisolnivå (før eventuell kortikosteroidbehandling) for pasienter uten diagnose CRICI (som responderte på ionotroper) vil bli oppnådd for å se baseline kortisolnivået hos disse pasientene. For pasienter behandlet som CIRCI vil gjennomsnittlig kortisolnivå bli oppnådd og sammenligningsanalyse via mottakeroperatørkurver vil bli innhentet for å se om en verdi av tilfeldig kortisol kan forutsi fravær av CIRCI med minst 95 % sensitivitet.