Bewertung der Cortisol-Basiswerte bei Patienten, die mit septischem Schock auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Dies ist die erste Studie, die den Cortisol-Basiswert bei Patienten mit septischem Schock in der lokalen Bevölkerung der Emirate ermittelt. Dies wird dazu beitragen, mehr Beweise für die zuverlässige Diagnose / den Ausschluss von CIRCI zu liefern. Derzeit gibt es weltweit keine Konsensdaten zu den erwarteten zufälligen Cortisolspiegeln bei Patienten mit septischem Schock und keine Daten zu den erwarteten zufälligen Cortisolspiegeln in den Vereinigten Arabischen Emiraten/der Golfregion bei diesen Patienten, was die Diagnose von CIRCI erschwert. Zielsetzung:

Primär:

Das Ziel dieser Studie ist es, die mittleren zufälligen Cortisolspiegel für Patienten zu schätzen, die mit septischem Schock auf der Intensivstation aufgenommen wurden und ionotrope Unterstützung benötigten (die während des Aufenthalts auf der Intensivstation kein Hydrocortison benötigten) im Krankenhaus Tawam, Vereinigte Arabische Emirate, um eine Referenz für unsere lokale Bevölkerung zu erhalten .

Sekundär:

1. Schätzung der mittleren zufälligen Cortisolspiegel für Patienten, die mit septischem Schock auf der Intensivstation aufgenommen wurden und während des Aufenthalts auf der Intensivstation ionotrope Unterstützung benötigten (die auch Hydrocortison benötigten), um eine Referenz für unsere lokale Bevölkerung mit CIRCI zu erhalten.
2. Um das Ergebnis von Patienten zu beurteilen, die als CIRCI behandelt werden.
3. Um die Dauer der Hydrocortison-Anwendung während der Intensivstation/Krankenhaus zu beurteilen.
4. Um zu sehen, ob die Steroide nach der Entlassung aus der Intensivstation/Krankenhaus fortgesetzt wurden.
5. Vergleich des biochemischen Profils der Patienten, die mit Verdacht auf CRICI behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die keine Steroide benötigen.

Studientyp:

Retrospektive Beobachtungsstudie, in der die Aufzeichnungen aller Patienten, die mit der Diagnose einer schweren Sepsis auf der Intensivstation aufgenommen wurden, überprüft werden

Studienort ICU, Tawam Hospital, Al Ain

Studiendauer Die retrospektive Aktenüberprüfung wird für Patienten durchgeführt, die zwischen dem 01.06.2012 und dem 01.06.2022 auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Probengröße:

Die Prüfärzte planen, mindestens 400 Patienten einzuschließen, basierend auf einer Berechnung der Studienstärke von mindestens 386 Patienten.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Alter > 18; sowohl männlich als auch weiblich
• Jede Nationalität
• Patienten, die mit der Diagnose einer schweren Sepsis / eines septischen Schocks mit den ICD-10-Codes R65.20 oder R65.21 auf die Intensivstation eingeliefert wurden, UND
• die innerhalb von 24-48 Stunden nach der Aufnahme eine ionotrope Unterstützung benötigten, UND
• hatte während dieser Aufnahme/Begegnung eine gültige Cortisolmessung

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Patienten mit zusätzlicher Diagnose eines Polytraumas oder hämorrhagischen Schocks oder anderer Schockursachen außer septischem Schock.
• Patient, der innerhalb von 24 Stunden vor dem Versenden der Cortisolprobe Steroide erhalten hat
• Patient mit bekannter Nebenniereninsuffizienz.
• Patient mit oralen/inhalativen Steroiden (Hausmedikation) vor dieser Aufnahme aus irgendeinem Grund (entsprechend 7,5 mg Prednisolon oder mehr) in den letzten 6 Wochen

Probenentnahmeprozess:

Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, in der Aufzeichnungen aller Patienten aufgenommen wurden, die auf der Intensivstation mit der Diagnose einer schweren Sepsis/septischen Schocks mit den ICD-10-Codes R65.20 oder R65.21 aufgenommen wurden, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eine ionotrope Unterstützung benötigten und ein gültiges Cortisol hatten Messungen, die während dieser Aufnahme/Begegnung durchgeführt wurden, werden überprüft. Die biochemische Aufarbeitung (Vollblutbild, Leberfunktions- und Nierenfunktionstest), die Aufenthaltsdauer in der ITU und das Ergebnis des Patienten, einschließlich der Verwendung von Steroiden während des Krankenhauses oder der Entlassung, werden erhalten.

Einwilligungsprozess:

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie (keine Intervention) mit retrospektiver Analyse von Patientenakten zu SalamTek. Es werden keine sensiblen oder identifizierbaren Patienteninformationen gespeichert. Keine individuelle Patienteneinwilligung erforderlich.

Datenverarbeitung/Vertraulichkeit & Statistische Analyse:

Die Daten werden auf einem Excel-Blatt im sicheren CMHS-Netzwerk ohne identifizierbare Patienteninformationen gesammelt. Dieses Excel-Blatt wird in das SPSS-Paket für Microsoft Windows Version 12.0 übertragen. Die Variablen Demographie (Alter, Geschlecht), Krankheitsgeschichte (Dauer, Schweregrad), positive Anzeichen und Routineuntersuchungen werden als einfache deskriptive Statistiken dargestellt. Die Mittelwerte und Standardabweichungen der numerischen Daten wie Alter, Hämoglobin, Kreatinin usw. werden berechnet. Der mittlere erste Cortisolspiegel (vor jeglicher Kortikosteroidbehandlung) für Patienten ohne CRICI-Diagnose (die auf Ionotrope ansprachen) wird ermittelt, um den Ausgangs-Cortisolspiegel bei diesen Patienten zu sehen. Für Patienten, die als CIRCI behandelt werden, wird der mittlere Cortisolspiegel erhalten und eine Vergleichsanalyse über Receiver-Operator-Kurven wird erhalten, um zu sehen, ob ein zufälliger Cortisolwert das Fehlen von CIRCI mit mindestens 95 % Sensitivität vorhersagen kann.