Avaliação dos Níveis Basais de Cortisol em Pacientes Admitidos com Choque Séptico em Unidade de Terapia Intensiva

Este é o primeiro estudo a verificar o cortisol basal em pacientes com choque séptico na população local dos Emirados. Isso ajudará a fornecer mais evidências para diagnosticar/excluir CIRCI de forma confiável. No momento, não há dados de consenso globalmente sobre os níveis aleatórios esperados de cortisol em pacientes com choque séptico e nenhum dado esperado sobre os níveis aleatórios de cortisol na região dos Emirados Árabes Unidos/Golfo nesses pacientes, o que dificulta o diagnóstico de CIRCI. Objetivo:

Primário:

O objetivo deste estudo é estimar os níveis médios aleatórios de cortisol para pacientes internados na UTI com choque séptico que requerem suporte ionotrópico (que não necessitou de hidrocortisona durante a internação na UTI) no hospital Tawam, nos Emirados Árabes Unidos, para obter uma referência para nossa população local .

Secundário:

1. Estimar os níveis médios aleatórios de cortisol para pacientes internados na UTI com choque séptico que requerem suporte ionotrópico (que também necessitou de hidrocortisona) durante a internação na UTI para obter uma referência para nossa população local com CIRCI.
2. Avaliar o resultado de pacientes tratados como CIRCI.
3. Avaliar a duração do uso de hidrocortisona durante a UTI/hospital.
4. Para ver se os esteroides continuaram após a alta da UTI/hospital.
5. Comparar o perfil bioquímico dos pacientes tratados com suspeita de CRICI em comparação com pacientes que não necessitam de esteroides.

Tipo de estudo:

Estudo observacional retrospectivo no qual será feita revisão de prontuários de todos os pacientes internados em UTI com diagnóstico de sepse grave

UTI do local do estudo, Tawam Hospital, Al Ain

Duração do estudo A revisão retrospectiva do prontuário será feita para o paciente internado na UTI entre 01/06/2012 a 01/06/2022

Tamanho da amostra:

Os investigadores planejam incluir no mínimo 400 pacientes com base no cálculo do poder do estudo de no mínimo 386 pacientes.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Idade > 18; tanto masculino como feminino
• Qualquer nacionalidade
• Pacientes internados na UTI com diagnóstico de sepse grave/choque séptico portadores dos códigos R65.20 ou R65.21 da CID-10, E
• que necessitaram de suporte ionotrópico dentro de 24-48 horas após a admissão, E
• teve uma medição de cortisol válida feita durante esta admissão/encontro

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Pacientes com diagnóstico adicional de politrauma ou choque hemorrágico ou outras causas de choque além do choque séptico.
• Paciente que recebeu esteroides nas 24 horas anteriores ao envio da amostra de cortisol
• Paciente com insuficiência adrenal conhecida.
• Paciente em uso de esteroides orais/inalatórios (medicamentos caseiros) antes desta internação por qualquer motivo (equivalente a 7,5 mg de prednisolona ou superior) nas últimas 6 semanas

Processo de Coleta de Amostras:

Trata-se de um estudo observacional retrospectivo no qual foram registrados os registros de todos os pacientes internados na UTI com diagnóstico de sepse grave/choque séptico portadores dos códigos R65.20 ou R65.21 da CID-10, que necessitaram de suporte ionotrópico até 24 horas após a admissão e apresentavam dosagem de cortisol válida medição feita durante esta admissão/encontro, será revisada. Serão obtidos os exames bioquímicos (hemograma completo, teste de função hepática e renal), tempo de internação na UTI e desfecho do paciente, incluindo uso de corticosteróides durante a internação ou alta.

Processo de consentimento:

Será um estudo observacional (sem intervenção) com análise retrospectiva de prontuários de pacientes no SalamTek. Nenhuma informação sensível ou identificável do paciente será mantida nos registros. Não é necessário o consentimento individual do paciente.

Tratamento de dados/confidencialidade e análise estatística:

Os dados serão coletados em uma planilha Excel na rede segura CMHS sem nenhuma informação identificável do paciente. Esta planilha Excel será transferida para o pacote SPSS para Microsoft Windows versão 12.0. As variáveis ​​demográficas (idade, sexo), história da doença atual (duração, gravidade), sinais positivos e exames de rotina serão apresentadas como estatística descritiva simples. Serão calculadas as médias e desvios padrão dos dados numéricos como idade, hemoglobina, creatinina, etc. O primeiro nível médio de cortisol (antes de qualquer tratamento com corticosteroides) para pacientes sem diagnóstico de CRICI (que responderam a ionotrópicos) será obtido para ver o nível basal de cortisol nesses pacientes. Para o paciente tratado como CIRCI, o nível médio de cortisol será obtido e a análise de comparação por meio de curvas do operador receptor será obtida para ver se um valor de cortisol aleatório pode prever a ausência de CIRCI com pelo menos 95% de sensibilidade.