Beoordeling van baseline cortisolspiegels bij patiënten die met septische shock zijn opgenomen op de intensive care

Dit is de eerste studie om de baseline cortisol vast te stellen bij patiënten met septische shock in de lokale Emirati-bevolking. Dit zal helpen meer bewijs te leveren voor het betrouwbaar diagnosticeren/uitsluiten van CIRCI. Momenteel zijn er wereldwijd geen consensusgegevens over verwachte willekeurige cortisolspiegels bij patiënten met septische shock en geen gegevens over verwachte willekeurige cortisolspiegels in de VAE/Golfregio bij deze patiënten, wat de diagnose van CIRCI moeilijk maakt. Objectief:

Primair:

Het doel van deze studie is om de gemiddelde willekeurige cortisolspiegels te schatten voor een patiënt die op de IC is opgenomen met septische shock die ionotrope ondersteuning nodig heeft (die geen hydrocortison nodig had tijdens het verblijf op de IC) in het Tawam-ziekenhuis, Verenigde Arabische Emiraten, om een ​​referentie te verkrijgen voor onze lokale bevolking .

Ondergeschikt:

1. Om de gemiddelde willekeurige cortisolspiegels te schatten voor een patiënt die op de IC is opgenomen met septische shock die ionotrope ondersteuning nodig heeft (die ook hydrocortison nodig had) tijdens het verblijf op de IC om een ​​referentie te verkrijgen voor onze lokale bevolking met CIRCI.
2. Om de uitkomst te beoordelen van patiënten behandeld als CIRCI.
3. Om de duur van het gebruik van hydrocortison tijdens IC/ziekenhuis te beoordelen.
4. Om te zien of de steroïden werden voortgezet na ontslag uit de IC/ziekenhuis.
5. Om het biochemische profiel te vergelijken van de patiënten die zijn behandeld met vermoedelijke CRIC in vergelijking met patiënten die geen steroïden nodig hebben.

Studietype:

Retrospectief observationeel onderzoek waarin dossiers van alle patiënten die op de IC zijn opgenomen met de diagnose ernstige sepsis in kaart worden gebracht

Studielocatie ICU, Tawam Hospital, Al Ain

Studieduur De retrospectieve beoordeling van de dossiers zal worden uitgevoerd voor patiënten die tussen 01/06/2012 en 01/06/2022 op de IC zijn opgenomen

Steekproefgrootte:

De onderzoekers zijn van plan minimaal 400 patiënten op te nemen op basis van een studievermogen van minimaal 386 patiënten.

INSLUITINGSCRITERIA:

• Leeftijd > 18; zowel mannelijk als vrouwelijk
• Elke nationaliteit
• Patiënten opgenomen op de IC met de diagnose ernstige sepsis/septische shock met ICD-10-codes R65.20 of R65.21 EN
• die ionotrope ondersteuning nodig hadden binnen 24-48 uur na opname, EN
• tijdens deze opname/ontmoeting een geldige cortisolmeting heeft laten uitvoeren

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Patiënten met aanvullende diagnose van polytrauma of hemorragische shock of andere oorzaken van shock dan septische shock.
• Patiënt die steroïden heeft gekregen binnen 24 uur voorafgaand aan het verzenden van een cortisolmonster
• Patiënt met bekende bijnierinsufficiëntie.
• Patiënt op orale/geïnhaleerde steroïden (huismedicatie) voorafgaand aan deze opname om welke reden dan ook (overeenkomend met 7,5 mg prednisolon of hoger) in de afgelopen 6 weken

Monsterverzamelingsproces:

Dit is een retrospectieve observationele studie waarin alle patiënten die op de IC zijn opgenomen met de diagnose ernstige sepsis/septische shock en ICD-10-codes R65.20 of R65.21 dragen, die binnen 24 uur na opname ionotrope ondersteuning nodig hadden en een geldige cortisolspiegel hadden. meting gedaan tijdens deze opname/ontmoeting, zal worden beoordeeld. De biochemische opwerking (volledige bloedtelling, leverfunctie- en nierfunctietest), duur van verblijf in ITU en resultaat van de patiënt inclusief gebruik van steroïden tijdens ziekenhuis of ontslag zal worden verkregen.

Toestemmingsproces:

Het zal een observationele studie zijn (geen interventie) met retrospectieve analyse van patiëntendossiers op SalamTek. Er wordt geen patiëntgevoelige of identificeerbare informatie in de administratie bewaard. Geen individuele toestemming van de patiënt vereist.

Gegevensverwerking/vertrouwelijkheid & statistische analyse:

De gegevens worden verzameld op een Excel-blad in een beveiligd CMHS-netwerk zonder identificeerbare patiëntinformatie. Dit Excel-blad wordt overgezet naar het SPSS-pakket voor Microsoft Windows versie 12.0. De variabelen demografie (leeftijd, geslacht), geschiedenis van de huidige ziekte (duur, ernst), positieve signalen en routineonderzoeken zullen worden gepresenteerd als eenvoudige beschrijvende statistieken. De gemiddelden en standaarddeviaties van de numerieke gegevens zoals leeftijd, hemoglobine, creatinine, enz. worden berekend. De gemiddelde eerste cortisolspiegel (vóór elke behandeling met corticosteroïden) voor patiënten zonder de diagnose CRICI (die reageerden op ionotropen) zal worden verkregen om de baseline cortisolspiegel bij deze patiënten te zien. Voor een patiënt die als CIRCI wordt behandeld, wordt het gemiddelde cortisolniveau verkregen en wordt een vergelijkingsanalyse via receiver-operatorcurven verkregen om te zien of een willekeurige cortisolwaarde de afwezigheid van CIRCI kan voorspellen met een gevoeligheid van ten minste 95%.