Valutazione dei livelli basali di cortisolo nei pazienti ricoverati con shock settico nell'unità di terapia intensiva

Questo è il primo studio per accertare il cortisolo basale nei pazienti con shock settico nella popolazione locale degli Emirati. Ciò contribuirà a fornire ulteriori prove per diagnosticare/escludere CIRCI in modo affidabile. Al momento non ci sono dati di consenso a livello globale sui livelli casuali di cortisolo attesi nei pazienti con shock settico e nessun dato sui livelli casuali di cortisolo previsti nella regione degli Emirati Arabi Uniti/del Golfo in questi pazienti, il che rende difficile la diagnosi di CIRCI. Obbiettivo:

Primario:

Lo scopo di questo studio è stimare i livelli casuali medi di cortisolo per i pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico che richiedono supporto ionotropico (che non hanno richiesto idrocortisone durante la degenza in terapia intensiva) presso l'ospedale Tawam, Emirati Arabi Uniti per ottenere un riferimento per la nostra popolazione locale .

Secondario:

1. Stimare i livelli casuali medi di cortisolo per i pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico che richiedono supporto ionotropico (che hanno richiesto anche idrocortisone) durante la degenza in terapia intensiva per ottenere un riferimento per la nostra popolazione locale con CIRCI.
2. Per valutare l'esito dei pazienti trattati come CIRCI.
3. Valutare la durata dell'uso di idrocortisone durante terapia intensiva/ospedale.
4. Per vedere se gli steroidi sono stati continuati dopo la dimissione dalla terapia intensiva/ospedale.
5. Confrontare il profilo biochimico dei pazienti trattati con sospetta CRICI rispetto ai pazienti che non richiedono steroidi.

Tipo di studio:

Studio osservazionale retrospettivo in cui verrà effettuata la revisione delle cartelle cliniche di tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di sepsi grave

Sede dello studio ICU, Tawam Hospital, Al Ain

Durata dello studio La revisione retrospettiva della cartella sarà effettuata per i pazienti ricoverati in terapia intensiva tra il 01/06/2012 e il 01/06/2022

Misura di prova:

Gli investigatori prevedono di includere un minimo di 400 pazienti in base al calcolo della potenza dello studio di un minimo di 386 pazienti.

CRITERIO DI INCLUSIONE:

• Età > 18 anni; sia maschio che femmina
• Qualsiasi nazionalità
• Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di sepsi grave/shock settico recanti i codici ICD-10 R65.20 o R65.21 E
• che hanno richiesto supporto ionotropico entro 24-48 ore dal ricovero, E
• ha avuto una misurazione del cortisolo valida durante questo ricovero/incontro

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Pazienti con diagnosi aggiuntiva di politrauma o shock emorragico o altre cause di shock diverse dallo shock settico.
• Paziente che ha ricevuto steroidi entro 24 ore prima dell'invio del campione di cortisolo
• Paziente con nota insufficienza surrenalica.
• Paziente che assume steroidi per via orale/inalatoria (farmaci domiciliari) prima di questo ricovero per qualsiasi motivo (equivalente a 7,5 mg di prednisolone o superiore) nelle ultime 6 settimane

Processo di raccolta dei campioni:

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo in cui sono state registrate le registrazioni di tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di sepsi grave/shock settico recanti codici ICD-10 R65.20 o R65.21, che hanno richiesto supporto ionotropico entro 24 ore dal ricovero e avevano un cortisolo valido la misurazione effettuata durante questa ammissione/incontro, sarà riesaminata. Saranno ottenuti l'esame biochimico (emocromo completo, funzionalità epatica e test di funzionalità renale), la durata della degenza in ITU e l'esito del paziente, compreso l'uso di steroidi durante l'ospedale o la dimissione.

Processo di consenso:

Sarà uno studio osservazionale (nessun intervento) con analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti su SalamTek. Nessuna informazione sensibile o identificabile del paziente verrà conservata nei registri. Non è richiesto il consenso del singolo paziente.

Gestione dei dati/riservatezza e analisi statistica:

I dati saranno raccolti su un foglio Excel in una rete CMHS sicura senza informazioni identificabili sul paziente. Questo foglio Excel verrà trasferito nel pacchetto SPSS per Microsoft Windows versione 12.0. Le variabili di demografia (età, sesso), storia della malattia attuale (durata, gravità), segni positivi e indagini di routine saranno presentate come semplici statistiche descrittive. Verranno calcolate le medie e le deviazioni standard dei dati numerici come età, emoglobina, creatinina, ecc. Verrà ottenuto il primo livello medio di cortisolo (prima di qualsiasi trattamento con corticosteroidi) per i pazienti senza diagnosi di CRICI (che hanno risposto agli ionotropi) per vedere il livello basale di cortisolo in questi pazienti. Per il paziente trattato come CIRCI, si otterrà il livello medio di cortisolo e si otterrà un'analisi comparativa tramite le curve dell'operatore ricevente per vedere se un valore di cortisolo casuale può predire l'assenza di CIRCI con almeno il 95% di sensibilità.