Evaluación de los niveles basales de cortisol en pacientes ingresados ​​con shock séptico en la unidad de cuidados intensivos

Este es el primer estudio que determina el nivel basal de cortisol en pacientes con shock séptico en la población local emiratí. Esto ayudará a proporcionar más evidencia para diagnosticar/descartar CIRCI de manera confiable. En la actualidad, no hay datos de consenso a nivel mundial sobre los niveles de cortisol aleatorios esperados en pacientes con shock séptico y no hay datos sobre los niveles de cortisol aleatorios esperados en los EAU/región del Golfo en estos pacientes, lo que dificulta el diagnóstico de CIRCI. Objetivo:

Primario:

El objetivo de este estudio es estimar los niveles medios aleatorios de cortisol para pacientes ingresados ​​en la UCI con shock séptico que requieren apoyo ionotrópico (que no requirieron hidrocortisona durante su estancia en la UCI) en el hospital de Tawam, Emiratos Árabes Unidos, para obtener una referencia para nuestra población local. .

Secundario:

1. Estimar los niveles medios aleatorios de cortisol para pacientes ingresados ​​en UCI con shock séptico que requieren soporte ionotrópico (que también requieren hidrocortisona) durante su estancia en UCI para obtener una referencia para nuestra población local con CIRCI.
2. Evaluar el resultado de los pacientes tratados como CIRCI.
3. Evaluar la duración del uso de hidrocortisona durante la UCI/hospital.
4. Para ver si los esteroides continuaron después del alta de la UCI/hospital.
5. Comparar el perfil bioquímico de los pacientes tratados con sospecha de CRICI en comparación con los pacientes que no requieren esteroides.

Tipo de estudio:

Estudio observacional retrospectivo en el que se realizará revisión de expedientes de todos los pacientes ingresados ​​en UCI con diagnóstico de sepsis grave

UCI del lugar del estudio, Hospital Tawam, Al Ain

Duración del estudio La revisión retrospectiva de las historias clínicas se realizará para los pacientes admitidos en la UCI entre el 06/01/2012 y el 06/01/2022

Tamaño de la muestra:

Los investigadores planean incluir un mínimo de 400 pacientes según el cálculo del poder estadístico del estudio de un mínimo de 386 pacientes.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

• Edad > 18; tanto masculino como femenino
• Cualquier nacionalidad
• Pacientes ingresados ​​en la UCI con diagnóstico de sepsis grave/shock séptico con códigos ICD-10 R65.20 o R65.21, Y
• que requirieron apoyo ionotrópico dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la admisión, Y
• tuvo una medición de cortisol válida realizada durante esta admisión/encuentro

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Pacientes con diagnóstico adicional de politraumatismo o shock hemorrágico u otras causas de shock distintas al shock séptico.
• Paciente que recibió esteroides dentro de las 24 horas previas al envío de la muestra de cortisol
• Paciente con insuficiencia suprarrenal conocida.
• Paciente con esteroides orales/inhalados (medicamentos caseros) antes de esta admisión por cualquier motivo (equivalente a 7,5 mg de prednisolona o más) en las últimas 6 semanas

Proceso de recolección de muestras:

Este es un estudio observacional retrospectivo en el que se registraron los registros de todos los pacientes ingresados ​​en la UCI con diagnóstico de sepsis grave/choque séptico con los códigos ICD-10 R65.20 o R65.21, que requirieron soporte ionotrópico dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y tenían un cortisol válido. se revisará la medición realizada durante este ingreso/encuentro. Se obtendrán los estudios bioquímicos (hemograma completo, función hepática y prueba de función renal), la duración de la estancia en la ITU y el resultado del paciente, incluido el uso de esteroides durante el hospital o el alta.

Proceso de consentimiento:

Será un estudio observacional (sin intervención) con análisis retrospectivo de registros de pacientes en SalamTek. No se mantendrá en los registros ninguna información sensible o identificable del paciente. No se requiere consentimiento individual del paciente.

Manejo de datos/confidencialidad y análisis estadístico:

Los datos se recopilarán en una hoja de Excel en la red segura de CMHS sin información identificable del paciente. Esta hoja de Excel se transferirá al paquete SPSS para Microsoft Windows versión 12.0. Las variables demográficas (edad, sexo), antecedentes de la enfermedad actual (duración, gravedad), signos positivos e investigaciones de rutina se presentarán como estadísticas descriptivas simples. Se calcularán las medias y desviaciones estándar de los datos numéricos como edad, hemoglobina, creatinina, etc. Se obtendrá el primer nivel medio de cortisol (antes de cualquier tratamiento con corticosteroides) para pacientes sin diagnóstico de CRICI (que respondieron a ionotropos) para ver el nivel de cortisol inicial en estos pacientes. Para el paciente tratado como CIRCI, se obtendrá el nivel medio de cortisol y se obtendrá un análisis de comparación a través de las curvas receptor-operador para ver si un valor de cortisol aleatorio puede predecir la ausencia de CIRCI con al menos un 95 % de sensibilidad.