Bedömning av baslinjekortisolnivåer hos patienter inlagda med septisk chock på intensivvårdsavdelning

Detta är den första studien för att fastställa baslinjen för kortisol hos patienter med septisk chock i lokal Emirati-befolkning. Detta kommer att bidra till att ge mer bevis för att diagnostisera/utesluta CIRCI på ett tillförlitligt sätt. För närvarande finns det inga konsensusdata globalt om förväntade slumpmässiga kortisolnivåer hos patienter som har septisk chock och inga data förväntade slumpmässiga kortisolnivåer i UAE/gulfregionen hos dessa patienter, vilket gör diagnosen CIRCI svår. Mål:

Primär:

Syftet med denna studie är att uppskatta de genomsnittliga slumpmässiga kortisolnivåerna för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med septisk chock som kräver jonotropiskt stöd (som inte behövde något hydrokortison under intensivvårdsvistelsen) på Tawam sjukhus, Förenade Arabemiraten för att få en referens för vår lokala befolkning .

Sekundär:

1. Att uppskatta de genomsnittliga slumpmässiga kortisolnivåerna för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med septisk chock som kräver jonotropiskt stöd (som också krävde hydrokortison) under intensivvårdsvistelse för att få en referens för vår lokala befolkning med CIRCI.
2. Att bedöma resultatet av patienter som behandlas som CIRCI.
3. Att bedöma hur länge hydrokortisonanvändning pågår under intensivvård/sjukhus.
4. För att se om steroiderna fortsatte efter utskrivning från ICU/sjukhus.
5. Att jämföra den biokemiska profilen för patienter som behandlats med misstänkt CRICI jämfört med patienter som inte behöver några steroider.

Studietyp:

Retrospektiv observationsstudie där kartgranskning av journaler över alla patienter inlagda på ICU med diagnosen svår sepsis kommer att göras

Studieplats ICU, Tawam Hospital, Al Ain

Studiens varaktighet Den retrospektiva diagramgenomgången kommer att göras för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning mellan 01/06/2012 till 01/06/2022

Provstorlek:

Utredarna planerar att inkludera minst 400 patienter baserat på studiestyrkeberäkning av minst 386 patienter.

INKLUSIONSKRITERIER:

• Ålder > 18; både man eller kvinna
• Vilken nationalitet som helst
• Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med diagnosen svår sepsis/septisk chock med ICD-10-koderna R65.20 eller R65.21, OCH
• som behövde jonotropiskt stöd inom 24-48 timmar efter intagningen, OCH
• låtit göra en giltig kortisolmätning vid denna inläggning/möte

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Patienter med ytterligare diagnos av polytrauma eller hemorragisk chock eller andra orsaker till chock än septisk chock.
• Patient som fick steroider inom 24 timmar innan kortisolprov skickades
• Patient med känd binjurebarksvikt.
• Patient på orala/inhalerade steroider (hemmediciner) före denna inläggning av någon anledning (motsvarande 7,5 mg prednisolon eller mer) under de senaste 6 veckorna

Provinsamlingsprocess:

Detta är en retrospektiv observationsstudie där alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med diagnosen svår sepsis/septisk chock med ICD-10-koderna R65.20 eller R65.21, som behövde jonotropiskt stöd inom 24 timmar efter inläggningen och som hade ett giltigt kortisol mätning gjord under denna antagning/möte, kommer att granskas. Den biokemiska upparbetningen (fullständigt blodvärde, leverfunktion och njurfunktionstest), vistelsetiden i ITU och patientens resultat inklusive användning av steroider under sjukhus eller utskrivning kommer att erhållas.

Samtyckesprocessen:

Det kommer att vara en observationsstudie (ingen intervention) med retrospektiv analys av patientjournaler på SalamTek. Ingen patientkänslig eller identifierbar information kommer att sparas i register. Inget individuellt samtycke från patienten krävs.

Datahantering/sekretess och statistisk analys:

Uppgifterna kommer att samlas in på ett excelark i ett säkert CMHS-nätverk utan identifierbar patientinformation. Detta excelark kommer att överföras till SPSS-paketet för Microsoft Windows version 12.0. Variablerna för demografi (ålder, kön), historia av nuvarande sjukdom (varaktighet, svårighetsgrad), positiva tecken och rutinundersökningar kommer att presenteras som enkel beskrivande statistik. Medelvärden och standardavvikelser för numeriska data såsom ålder, hemoglobin, kreatinin etc kommer att beräknas. Den genomsnittliga första kortisolnivån (före eventuell kortikosteroidbehandling) för patienter utan diagnosen CRICI (som svarade på jonotroper) kommer att erhållas för att se baslinjekortisolnivån hos dessa patienter. För patient som behandlas som CIRCI kommer medelkortisolnivån att erhållas och jämförelseanalys via mottagarens operatörskurvor kommer att erhållas för att se om ett värde på slumpmässigt kortisol kan förutsäga frånvaro av CIRCI med minst 95 % känslighet.