중환자실에서 패혈성 쇼크로 입원한 환자의 기준 코티솔 수치 평가
중환자실에서 패혈성 쇼크로 입원한 환자의 기준 코티솔 수치 평가; 단일 센터 실세계 연구.
CIRCI(Critical Disease-related corticosteroid insufficiency)는 2008년부터 SCCM(Society of Critical Care Medicine)에서 만든 용어로, 불충분한 세포 내 글루코코르티코이드 매개 항염증 활성으로 인해 발생하는 염증을 특징으로 하며 집중 치료에서 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 단위(ICU) 환자.1 쇼크를 동반한 중증 패혈증은 ICU/병원에 입원하는 일반적인 이유이며 전리방사성 지원이 필요할 수 있습니다.2 2017년 SCCM의 현재 지침은 < 10ug/dL(<276nmol/L)의 무작위 코티솔 사용 또는 <9μg/dl(< 248 nmol/L) CRCI의 존재를 평가하고 이러한 환자에게 하이드로코르티손 사용을 권장합니다.3 ICU가 필요한 중증 폐렴 환자의 기준선 코티솔을 살펴보기 위해 수행된 연구에서 코티솔 수치가 < 15 ug/dl(<414 nmol/L)인 경우 CIRCI를 예측할 수 있음을 발견했습니다.4 그러나 우리 지역 인구에서 패혈성 쇼크 환자의 기준 무작위 코티솔 수치 평가에 대한 연구는 없습니다. Surviving Sepsis 캠페인의 현재 지침은 승압제에 대한 지속적인 요구 사항이 있는 경우에만 IV 코르티코스테로이드를 추가하는 보다 임상적인 접근 방식을 제안하며, 이는 2016년 지침과 대조되는 새로운 변화입니다.5
이 연구는 지역 인구에 대한 참조 데이터를 생성하기 위해 이러한 환자에서 사용 가능한 평균 기준 코티솔을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 현지 Emirati 인구에서 패혈성 쇼크 환자의 기준 코티솔을 확인하는 첫 번째 연구입니다. 이는 CIRCI를 확실하게 진단/배제하는 데 더 많은 증거를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 현재 패혈성 쇼크 환자의 예상 무작위 코티솔 수치에 대한 전 세계적으로 합의된 데이터가 없으며 이러한 환자의 UAE/걸프 지역에서 예상 무작위 코티솔 수치에 대한 데이터가 없어 CIRCI 진단이 어렵습니다. 목적:
주요한:
이 연구의 목적은 아랍 에미레이트의 Tawam 병원에서 전리성 지원이 필요한 패혈성 쇼크로 ICU에 입원한 환자(ICU 체류 중 하이드로코르티손이 필요하지 않은 환자)의 평균 무작위 코티솔 수치를 추정하여 현지 인구에 대한 참고 자료를 얻는 것입니다. .
중고등 학년:
- CIRCI가 있는 지역 인구에 대한 참조를 얻기 위해 ICU 체류 기간 동안 전리성 지원이 필요한 패혈성 쇼크(하이드로코르티손도 필요함)로 ICU에 입원한 환자의 평균 무작위 코티솔 수치를 추정합니다.
- CIRCI로 치료받은 환자의 결과를 평가합니다.
- ICU/병원에서 하이드로코르티손 사용 기간을 평가합니다.
- ICU/병원에서 퇴원한 후에도 스테로이드가 지속되었는지 확인하기 위해.
- 스테로이드가 필요하지 않은 환자와 비교하여 CRICI가 의심되는 환자의 생화학적 프로필을 비교합니다.
연구 유형:
중증 패혈증 진단을 받고 ICU에 입원한 모든 환자의 기록을 차트 검토하는 후향적 관찰 연구
연구 위치 ICU, Tawam 병원, Al Ain
연구 기간 후향적 차트 검토는 2012년 1월 6일부터 2022년 1월 6일까지 ICU에 입원한 환자에 대해 수행됩니다.
표본의 크기:
연구자들은 최소 386명의 환자의 연구력 계산을 기반으로 최소 400명의 환자를 포함할 계획이다.
포함 기준:
- 연령 > 18; 남성 또는 여성 모두
- 모든 국적
- ICD-10 코드 R65.20 또는 R65.21이 있는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받고 ICU에 입원한 환자 및
- 입원 후 24-48시간 이내에 이온성 지원이 필요한 사람, 그리고
- 이 입원/만남 동안 유효한 코르티솔 측정을 수행했습니다.
제외 기준:
- 다발성 외상 또는 출혈성 쇼크 또는 패혈성 쇼크 이외의 다른 원인으로 추가 진단된 환자.
- 코르티솔 샘플을 보내기 전 24시간 이내에 스테로이드를 투여받은 환자
- 알려진 부신 기능 부전이 있는 환자.
- 지난 6주 동안 어떤 이유로든 이 입원 전에 경구/흡입 스테로이드(가정 약물)를 복용한 환자(프레드니솔론 7.5mg 이상에 해당)
샘플 수집 프로세스:
ICD-10 코드 R65.20 또는 R65.21이 있는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받고 중환자실에 입원한 모든 환자의 기록을 대상으로 한 후향적 관찰 연구입니다. 이 입학/만남 동안 행해진 측정은 검토될 것입니다. 생화학적 검사(전혈구 수, 간 기능 및 신장 기능 검사), ITU 체류 기간, 입원 또는 퇴원 중 스테로이드 사용을 포함한 환자의 결과를 얻게 됩니다.
동의 절차:
그것은 SalamTek에 대한 환자 기록의 후향적 분석과 함께 관찰 연구(개입 없음)가 될 것입니다. 환자의 민감하거나 식별 가능한 정보는 기록에 보관되지 않습니다. 개별 환자의 동의가 필요하지 않습니다.
데이터 처리/기밀성 및 통계 분석:
데이터는 식별 가능한 환자 정보 없이 안전한 CMHS 네트워크의 엑셀 시트에 수집됩니다. 이 엑셀 시트는 Microsoft Windows 버전 12.0용 SPSS 패키지로 전송됩니다. 인구 통계(나이, 성별), 현재 질병의 병력(기간, 중증도), 양성 징후 및 일상적인 조사의 변수는 간단한 설명 통계로 표시됩니다. 연령, 헤모글로빈, 크레아티닌 등과 같은 수치 데이터의 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. CRICI 진단이 없는 환자(이오노트로프에 반응)에 대한 평균 첫 번째 코르티솔 수치(코르티코스테로이드 치료 전)를 얻어 이들 환자의 기준선 코르티솔 수치를 확인합니다. CIRCI로 치료받은 환자의 경우, 평균 코티솔 수치를 얻고 임의 코티솔 값이 적어도 95%의 민감도로 CIRCI의 부재를 예측할 수 있는지 알아보기 위해 수신자 작동 곡선을 통한 비교 분석을 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adnan Agha, FRCP
- 전화번호: +971562790723
- 이메일: adnanagha@uaeu.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Fayez AlShamsi
- 이메일: F_Ebrahim@uaeu.ac.ae
연구 장소
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Al Ain, 아랍 에미리트
- Tawam Hospital ICU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 유형:
중증 패혈증 진단을 받고 ICU에 입원한 모든 환자의 기록을 차트 검토하는 후향적 관찰 연구
연구 위치 ICU, Tawam 병원, Al Ain
연구 기간 후향적 차트 검토는 2012년 1월 6일부터 2022년 1월 6일까지 ICU에 입원한 환자에 대해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18; 남성 또는 여성 모두
- 모든 국적
- ICD-10 코드 R65.20 또는 R65.21이 있는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받고 ICU에 입원한 환자 및
- 입원 후 24-48시간 이내에 이온성 지원이 필요한 사람, 그리고
- 이 입원/만남 동안 유효한 코르티솔 측정을 수행했습니다.
제외 기준:
- 다발성 외상 또는 출혈성 쇼크 또는 패혈성 쇼크 이외의 다른 원인으로 추가 진단된 환자.
- 코르티솔 샘플을 보내기 전 24시간 이내에 스테로이드를 투여받은 환자
- 알려진 부신 기능 부전이 있는 환자.
- 지난 6주 동안 어떤 이유로든 이 입원 전에 경구/흡입 스테로이드(가정 약물)를 복용한 환자(프레드니솔론 7.5mg 이상에 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티솔 수치(nmol/L)
기간: 지난 5년
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이 연구의 목적은 아랍 에미레이트의 Tawam 병원에서 전리성 지원이 필요한 패혈성 쇼크로 ICU에 입원한 환자(ICU 체류 기간 동안 하이드로코르티손이 필요하지 않은 환자)의 평균 무작위 코티솔 수치(nmol/L)를 측정하는 것입니다. 우리 지역 인구에 대한 참조.
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지난 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRICI에 대한 치료(mg/일/환자의 총 하이드로코르티손 투여량 추정)
기간: 지난 5년
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CIRCI에 대한 ICU/병원에서 주어진 용어(총 투여량(mg) 및 총 기간(일))로 하이드로코르티손 사용 기간을 측정하고 EASD의 최근 지침에 따라 준수 여부를 확인합니다.
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지난 5년
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환자의 결과(사망률)
기간: 지난 5년
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ICU에서 CIRCI로 치료받은 환자의 사망률(총 사망 및 입원 기간(일))을 측정하기 위해
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지난 5년
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퇴원시 스테로이드 요구 사항
기간: 지난 5년
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ICU/병원 퇴원 후 스테로이드를 투여받은 ICU의 CIRCI 환자 수를 추정합니다.
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지난 5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adnan Agha, United Arab Emirates University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Annane D, Pastores SM, Rochwerg B, Arlt W, Balk RA, Beishuizen A, Briegel J, Carcillo J, Christ-Crain M, Cooper MS, Marik PE, Umberto Meduri G, Olsen KM, Rodgers S, Russell JA, Van den Berghe G. Guidelines for the diagnosis and management of critical illness-related corticosteroid insufficiency (CIRCI) in critically ill patients (Part I): Society of Critical Care Medicine (SCCM) and European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) 2017. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1751-1763. doi: 10.1007/s00134-017-4919-5. Epub 2017 Sep 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2018 Feb 23;:
- Marik PE, Pastores SM, Annane D, Meduri GU, Sprung CL, Arlt W, Keh D, Briegel J, Beishuizen A, Dimopoulou I, Tsagarakis S, Singer M, Chrousos GP, Zaloga G, Bokhari F, Vogeser M; American College of Critical Care Medicine. Recommendations for the diagnosis and management of corticosteroid insufficiency in critically ill adult patients: consensus statements from an international task force by the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1937-49. doi: 10.1097/CCM.0b013e31817603ba.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Joost Wiersinga W, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Yataco AC, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Executive Summary: Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for the Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):1974-1982. doi: 10.1097/CCM.0000000000005357. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):e413-e414.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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