Vurdering af baseline kortisolniveauer hos patienter indlagt med septisk shock på intensivafdeling

Dette er den første undersøgelse, der fastslår baseline cortisol hos patienter med septisk shock i den lokale Emirati-befolkning. Dette vil hjælpe med at give mere dokumentation for pålidelig diagnosticering/udelukkelse af CIRCI. På nuværende tidspunkt er der ingen konsensusdata globalt om forventede tilfældige cortisolniveauer hos patienter med septisk shock, og ingen data forventede tilfældige cortisolniveauer i UAE/Golf-regionen hos disse patienter, hvilket gør diagnosticering af CIRCI vanskelig. Objektiv:

Primær:

Formålet med denne undersøgelse er at estimere de gennemsnitlige tilfældige kortisolniveauer for patienter indlagt på intensivafdeling med septisk shock, der kræver ionotropisk støtte (som ikke krævede hydrocortison under intensivophold) på Tawam hospital, De Forenede Arabiske Emirater for at opnå en reference for vores lokale befolkning .

Sekundær:

1. At estimere de gennemsnitlige tilfældige kortisolniveauer for patienter indlagt på intensivafdeling med septisk shock, der kræver ionotrop støtte (som også krævede hydrocortison) under intensivophold for at opnå en reference for vores lokale befolkning med CIRCI.
2. At vurdere resultatet af patienter behandlet som CIRCI.
3. At vurdere varigheden af ​​hydrocortison-brug under ICU/hospital.
4. For at se om steroiderne blev fortsat efter udskrivelsen fra intensivafdelingen/hospitalet.
5. At sammenligne den biokemiske profil af patienter behandlet med mistænkt CRICI sammenlignet med patienter, der ikke har behov for steroider.

Undersøgelsestype:

Retrospektiv observationsundersøgelse, hvor der vil blive foretaget en kortgennemgang af journaler over alle patienter indlagt på intensivafdeling med diagnosen svær sepsis

Studiested ICU, Tawam Hospital, Al Ain

Undersøgelsens varighed Den retrospektive diagramgennemgang vil blive udført for patient indlagt på intensivafdeling mellem 01/06/2012 til 01/06/2022

Prøvestørrelse:

Efterforskere planlægger at inkludere minimum 400 patienter baseret på undersøgelsesstyrkeberegning af minimum 386 patienter.

INKLUSIONSKRITERIER:

• Alder > 18; både mand eller kvinde
• Enhver nationalitet
• Patienter indlagt på intensivafdeling med diagnosen svær sepsis/septisk shock med ICD-10-koderne R65.20 eller R65.21, OG
• som krævede ionotrop støtte inden for 24-48 timer efter indlæggelse, OG
• fik foretaget en gyldig kortisolmåling under denne indlæggelse/møde

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Patienter med yderligere diagnose polytrauma eller hæmoragisk shock eller andre årsager til shock bortset fra septisk shock.
• Patient, der modtog steroider inden for 24 timer før afsendelse af cortisolprøve
• Patient med kendt binyrebarkinsufficiens.
• Patient på orale/inhalerede steroider (hjemmemedicin) før denne indlæggelse uanset årsag (svarende til 7,5 mg prednisolon eller derover) inden for de sidste 6 uger

Prøveindsamlingsproces:

Dette er et retrospektivt observationsstudie, hvor alle patienter indlagt på intensivafdeling med diagnosen svær sepsis/septisk shock bærer ICD-10 koder R65.20 eller R65.21, som krævede ionotrop støtte inden for 24 timer efter indlæggelsen og havde en gyldig kortisol måling foretaget under denne indlæggelse/møde, vil blive gennemgået. Den biokemiske undersøgelse (fuldt blodtal, leverfunktion og nyrefunktionstest), opholdstid i ITU og patientens resultat inklusive brug af steroider under hospital eller udskrivelse vil blive indhentet.

Samtykkeproces:

Det vil være et observationsstudie (ingen intervention) med retrospektiv analyse af patientjournaler på SalamTek. Ingen patientfølsomme eller identificerbare oplysninger vil blive opbevaret i journaler. Der kræves ingen individuel patientsamtykke.

Datahåndtering/fortrolighed og statistisk analyse:

Dataene vil blive indsamlet på et excel-ark i et sikkert CMHS-netværk uden identificerbare patientoplysninger. Dette excel-ark vil blive overført til SPSS-pakken til Microsoft Windows version 12.0. Variablerne for demografi (alder, køn), historie med nuværende sygdom (varighed, sværhedsgrad), positive tegn og rutineundersøgelser vil blive præsenteret som simple beskrivende statistikker. Middelværdierne og standardafvigelserne for de numeriske data såsom alder, hæmoglobin, kreatinin osv. vil blive beregnet. Det gennemsnitlige første cortisolniveau (før enhver kortikosteroidbehandling) for patienter uden diagnosen CRICI (som reagerede på ionotroper) vil blive opnået for at se baseline cortisolniveauet hos disse patienter. For patient behandlet som CIRCI vil det gennemsnitlige kortisolniveau blive opnået, og sammenligningsanalyse via modtageroperatørkurver vil blive opnået for at se, om en værdi af tilfældig cortisol kan forudsige fravær af CIRCI med mindst 95 % følsomhed.