3D plánovaná chirurgie akutních zlomenin prováděná pomocí 3D vodítek vytištěných v místě péče (3DFRG)

3D plánování operací a jejich provádění pomocí 3D tištěných šablon přizpůsobených individuálnímu pacientovi je zavedeným postupem pro elektivní operace, jako jsou korektivní osteotomie u mal-jednotných zlomenin. V současné době je plánování a výroba 3D šablon prováděna převážně externími firmami. Doba do porodu obvykle přesahuje čtyři týdny. Proto je není možné použít v akutních případech (např. akutní zlomeniny), které je třeba chirurgicky ošetřit během několika dnů.

Nejčastější pooperační deformitou u zlomenin diafýzy dlouhé kosti je malrotace. U zlomenin femuru se až ve 40 % případů po chirurgické léčbě vyskytují klinicky relevantní rotační chyby (>15°), které buď vedou ke špatnému klinickému výsledku, nebo vyžadují revizní operaci. U diafyzárních zlomenin tibie bylo hlášeno až 50 % rotačních chyb. Čím vyšší je stupeň rozmělnění, tím vyšší je šance na malrotaci po operaci. Vzhledem k rozdrobené situaci neexistují peroperačně žádné spolehlivé kostní reference a chirurg může pouze odhadnout správnou délku, osu a rotaci na základě kontralaterální nohy. To nakonec vede k vysokému počtu revizních operací nebo špatným výsledkům. Studie proveditelnosti prasat a lidských mrtvol provedené studijním týmem s využitím 3D plánovaných a vytištěných průvodců redukcí ukázaly vynikající přesnost redukce zlomenin.

Tento projekt si klade za cíl aplikovat tuto techniku ​​na klinické prostředí provedením klinické studie. Bude posouzena přesnost 3D plánované operace provedené s chirurgickými návody navrženými a vytištěnými v místě péče a míra komplikací bude porovnána se známou literaturou.

Byla vyslovena hypotéza, že průměrná odchylka mezi naměřeným pooperačním rotačním zarovnáním a plánovaným rotačním zarovnáním u pacientů léčených pro tříštivé zlomeniny diafýzy femuru a tibie léčených pomocí 3D tištěných repozičních vodítek bude menší než 5°. Kromě toho se předpokládalo, že míra klinicky relevantních odchylek mezi pooperačním rotačním zarovnáním (např. 15°) a plánovaná rotace u pacientů léčených pro tříštivé zlomeniny dříku stehenní a tibie léčených pomocí 3D tištěných repozičních vodítek bude menší než 10 %.