3D-planlagt kirurgi af akutte frakturer udført med 3D-guider printet på plejestedet (3DFRG)

3D-planlægningen af ​​operationer og deres udførelse med 3D-printede skabeloner tilpasset den enkelte patient er en etableret procedure for elektive operationer såsom korrigerende osteotomier for misforenede frakturer. I øjeblikket udføres planlægning og produktion af 3D-skabeloner hovedsageligt af eksterne virksomheder. Varigheden indtil levering overstiger normalt fire uger. Derfor er det ikke muligt at bruge dem i akutte tilfælde (f. akutte frakturer), der skal behandles kirurgisk inden for få dage.

Den hyppigste postoperative deformitet ved lange knogleskaftfrakturer er malrotation. Ved lårbensfrakturer forekommer klinisk relevante rotationsfejl (>15°) i op til 40 % af tilfældene efter kirurgisk behandling, hvilket enten resulterer i et dårligt klinisk resultat eller kræver revisionskirurgi. Ved tibiale diafysefrakturer er op til 50 % af rotationsfejlene rapporteret. Jo højere grad af findeling, jo større er chancerne for malrotation postoperativt. På grund af den findelte situation eksisterer der ingen pålidelige benreferencer intraoperativt, og kirurgen kan kun estimere den korrekte længde, akse og rotation baseret på det kontralaterale ben. Dette fører i sidste ende til et højt antal revisionsoperationer eller dårlige resultater. Feasibilityundersøgelser af svin og mennesker udført af undersøgelsesteamet ved hjælp af 3D-planlagte og udskrevne reduktionsguider viste fremragende nøjagtighed af frakturreduktion.

Dette projekt har til formål at anvende denne teknik til de kliniske omgivelser ved at udføre en klinisk undersøgelse. Nøjagtigheden af ​​3D planlagt operation udført med kirurgiske guider designet og printet på plejestedet vil blive vurderet, og komplikationsraten vil blive sammenlignet med den kendte litteratur.

Det blev antaget, at den gennemsnitlige afvigelse mellem den målte postoperative rotationsjustering og planlagte rotationsjustering hos patienter behandlet for findelte frakturer af lårbens- og skinnebensskaft behandlet med 3D-printede repositionsguider vil være mindre end 5°. Derudover blev det antaget, at frekvensen af ​​klinisk relevante afvigelser mellem postoperativ rotationsjustering (f.eks. 15°) og planlagt rotation hos patienter behandlet for findelte frakturer af lårbens- og skinnebensskaft behandlet med 3D-printede repositionsguider vil være mindre end 10 %.