Cirurgia planejada em 3D de fraturas agudas realizada com guias 3D impressos no ponto de atendimento (3DFRG)

O planejamento 3D de cirurgias e sua execução com modelos impressos em 3D adaptados ao paciente individual é um procedimento estabelecido para cirurgias eletivas, como osteotomias corretivas para fraturas mal consolidadas. Atualmente, o planejamento e a produção de moldes 3D são realizados principalmente por empresas externas. A duração até o parto geralmente excede quatro semanas. Portanto, não é possível usá-los em casos agudos (por exemplo, fraturas agudas) que precisam ser tratadas cirurgicamente em poucos dias.

A deformidade pós-operatória mais frequente em fraturas diafisárias de ossos longos é a má rotação. Nas fraturas do fêmur, erros rotacionais clinicamente relevantes (>15°) ocorrem em até 40% dos casos após o tratamento cirúrgico, o que resulta em mau resultado clínico ou requer cirurgia de revisão. Nas fraturas da diáfise da tíbia, foram relatados até 50% de erros rotacionais. Quanto maior o grau de cominuição, maiores as chances de má rotação no pós-operatório. Devido à situação cominutiva, não existem referências ósseas confiáveis ​​no intraoperatório e o cirurgião só pode estimar o comprimento, eixo e rotação corretos com base na perna contralateral. Em última análise, isso leva a um grande número de cirurgias de revisão ou resultados ruins. Estudos de viabilidade de cadáveres suínos e humanos conduzidos pela equipe de estudo utilizando guias de redução planejados e impressos em 3D do local mostraram excelente precisão da redução da fratura.

Este projeto visa aplicar esta técnica ao ambiente clínico através da realização de um estudo clínico. A precisão da cirurgia planejada em 3D realizada com guias cirúrgicos projetados e impressos no ponto de atendimento será avaliada e a taxa de complicações será comparada com a literatura conhecida.

Foi hipotetizado que o desvio médio entre o alinhamento rotacional pós-operatório medido e o alinhamento de rotação planejado em pacientes tratados para fraturas cominutivas da diáfise do fêmur e da tíbia tratadas com guias de reposição impressos em 3D será inferior a 5°. Além disso, foi levantada a hipótese de que a taxa de desvios clinicamente relevantes entre o alinhamento rotacional pós-operatório (por exemplo, 15°) e a rotação planejada em pacientes tratados para fraturas cominutivas da diáfise do fêmur e da tíbia tratadas com guias de reposição impressos em 3D será inferior a 10%.