현장에서 인쇄된 3D 가이드로 수행되는 급성 골절의 3D 계획 수술 (3DFRG)
현장에서 인쇄된 3D 가이드로 수행된 급성 골절의 3D 계획 수술 - 전향적 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
수술의 3D 계획 및 개별 환자에 맞게 조정된 3D 인쇄 템플릿을 사용한 실행은 잘못된 골절에 대한 교정 절골술과 같은 선택적 수술을 위한 확립된 절차입니다. 현재 3D 템플릿의 기획 및 제작은 주로 외부 업체에서 진행하고 있습니다. 배송까지의 기간은 일반적으로 4주를 초과합니다. 따라서 급성인 경우에는 사용할 수 없습니다(예: 급성 골절) 수일 내에 외과적 치료가 필요한 경우.
장골간부 골절에서 수술 후 가장 흔한 기형은 회전이상입니다. 대퇴부 골절에서 외과적 치료 후 사례의 최대 40%에서 임상적으로 관련된 회전 오류(>15°)가 발생하여 임상 결과가 좋지 않거나 재수술이 필요합니다. 경골 골간 골절에서 최대 50%의 회전 오류가 보고되었습니다. 분쇄 정도가 높을수록 수술 후 회전 이상 가능성이 높아집니다. 분쇄된 상황으로 인해 신뢰할 수 있는 뼈 참조가 수술 중에 존재하지 않으며 외과의는 반대쪽 다리를 기준으로 올바른 길이, 축 및 회전만 추정할 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 많은 수의 재수술 또는 나쁜 결과로 이어집니다. 현장 3D 계획 및 인쇄된 축소 가이드를 활용하여 연구팀이 수행한 돼지 및 인체 사체 타당성 연구는 우수한 골절 감소 정확도를 보여주었습니다.
이 프로젝트는 임상 연구를 수행하여 이 기술을 임상 환경에 적용하는 것을 목표로 합니다. 치료 시점에서 설계되고 인쇄된 수술 가이드로 수행된 3D 계획 수술의 정확성을 평가하고 합병증 비율을 알려진 문헌과 비교합니다.
대퇴골 및 경골 축의 분쇄 골절 치료를 위해 3D 인쇄된 재배치 가이드를 사용하여 치료받은 환자에서 측정된 수술 후 회전 정렬과 계획된 회전 정렬 사이의 평균 편차는 5° 미만일 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 수술 후 회전 정렬(예: 15°) 및 3D 인쇄 재배치 가이드를 사용하여 치료한 대퇴골 및 경골 축의 분쇄 골절 치료 환자의 계획된 회전은 10% 미만입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hecker Andreas, MD
- 전화번호: 0041 031 632 21 11
- 이메일: andreas.hecker@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Hess Silvan, MD
- 전화번호: 0041 031 632 21 11
- 이메일: silvan.hess@insel.ch
연구 장소
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-
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Universitätsklinik für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie
-
연락하다:
- Andreas Hecker, MD
- 전화번호: 0041 031 632 21 11
- 이메일: andreas.hecker@insel.ch
-
부수사관:
- Silvan Hess, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 99세 사이의 연령
- 경골 또는 대퇴골의 분쇄 간부 골절
- 손상되지 않은 반대쪽 경골 또는 대퇴골
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자
- 수술적 치료의 명확한 적응증
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 비정상적인 반대쪽 뼈 해부학(이전 수술, 소아마비, 이전 부상, 임플란트)
- 임신
- 급성 종양 또는 이전 종양 질환
- 급성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 골절 재배치 가이드 그룹
분쇄된 경골 또는/및 대퇴골 간부 골절은 3D 인쇄된 환자별 재배치 가이드를 사용하여 치료됩니다.
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분쇄된 경골 또는/및 대퇴골 간부 골절은 3D 인쇄된 환자별 재배치 가이드를 사용하여 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각도의 회전 편차(축방향 평면 편차)
기간: 수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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계획된 회전 정렬 대 수술 후 회전 정렬.
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수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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길이 편차(mm)
기간: 수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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계획된 길이 대 수술 후 길이
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수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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정도의 정면 평면 편차
기간: 수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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계획된 내반/외반 정렬 대 수술 후 내반/외반 정렬
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수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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시상면 편차 정도
기간: 수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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수술 후 위치와 비교하여 근위 및 원위 골절 조각의 계획된 굴곡/신전.
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수술 후 1~7일, 환자의 상태에 따라
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hecker Andreas, MD, Universitätsklinik für Orthopädische Chirurgie und Traumatologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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