Akuuttien murtumien suunniteltu 3D-leikkaus, joka suoritetaan hoitopisteessä tulostetuilla 3D-ohjaimilla (3DFRG)

Leikkausten 3D-suunnittelu ja niiden toteuttaminen 3D-tulostetuilla potilaskohtaisesti sovitetuilla malleilla on vakiintunut toimenpide valinnaisille leikkauksille, kuten korjaaville osteotomioille epäyhtenäisten murtumien yhteydessä. Tällä hetkellä 3D-mallien suunnittelu ja tuotanto tehdään pääosin ulkopuolisten yritysten toimesta. Kesto synnytykseen on yleensä yli neljä viikkoa. Siksi niitä ei ole mahdollista käyttää akuuteissa tapauksissa (esim. akuutit murtumat), jotka on hoidettava kirurgisesti muutaman päivän sisällä.

Yleisin leikkauksen jälkeinen epämuodostuma pitkän luun varren murtumissa on kiertohäiriö. Reisiluun murtumissa kliinisesti merkittäviä rotaatiovirheitä (>15°) esiintyy jopa 40 %:ssa tapauksista kirurgisen hoidon jälkeen, mikä joko johtaa huonoon kliiniseen lopputulokseen tai vaatii korjausleikkauksen. Sääriluun diafyysimurtumissa on raportoitu jopa 50 % rotaatiovirheistä. Mitä suurempi hienonnusaste on, sitä suurempi on malrotation mahdollisuus leikkauksen jälkeen. Hienonnetun tilanteen vuoksi intraoperatiivisesti ei ole olemassa luotettavia luureferenssejä ja kirurgi voi vain arvioida oikean pituuden, akselin ja kiertoliikkeen vastapuolen jalan perusteella. Tämä johtaa lopulta suureen määrään korjausleikkauksia tai huonoihin tuloksiin. Tutkimusryhmän tekemät sikojen ja ihmisten ruumiinkudoksen toteutettavuustutkimukset käyttämällä 3D-suunniteltuja ja tulostettuja pienennysoppaita osoittivat murtumien vähentämisen erinomaisen tarkkuuden.

Tämän projektin tavoitteena on soveltaa tätä tekniikkaa kliinisessä ympäristössä suorittamalla kliininen tutkimus. Hoitopaikalla suunnitelluilla ja tulostetuilla kirurgisilla oppailla suoritetun 3D-suunnitelmaleikkauksen tarkkuus arvioidaan ja komplikaatioiden määrää verrataan tunnettuun kirjallisuuteen.

Oletuksena oli, että mitatun postoperatiivisen rotaatiolinjauksen ja suunnitellun rotaatiolinjauksen välinen keskimääräinen poikkeama potilailla, joita hoidettiin 3D-tulostetuilla uudelleenasentoohjaimilla hoidetuilla reisi- ja sääriluun murtumilla, on alle 5°. Lisäksi oletettiin, että kliinisesti merkittävien poikkeamien määrä leikkauksen jälkeisen rotaatiolinjauksen välillä (esim. 15°) ja suunniteltu rotaatio potilailla, joita hoidetaan 3D-tulostetuilla uudelleenasentoohjaimilla hoidettujen reisi- ja sääriluun murtumien vuoksi, on alle 10 %.