3D-planlagt kirurgi av akutte frakturer utført med 3D-guider trykt på pleiestedet (3DFRG)

3D-planlegging av operasjoner og utførelse av disse med 3D-printede maler tilpasset den enkelte pasient er en etablert prosedyre for elektive operasjoner som korrigerende osteotomier for misforente frakturer. For tiden utføres planlegging og produksjon av 3D-maler hovedsakelig av eksterne selskaper. Varigheten frem til levering overstiger vanligvis fire uker. Derfor er det ikke mulig å bruke dem i akutte tilfeller (f. akutte brudd) som må behandles kirurgisk i løpet av få dager.

Den hyppigste postoperative deformiteten ved lange benskaftfrakturer er malrotasjon. Ved lårbensbrudd oppstår klinisk relevante rotasjonsfeil (>15°) i opptil 40 % av tilfellene etter kirurgisk behandling, som enten resulterer i et dårlig klinisk resultat eller krever revisjonskirurgi. Ved tibiale diafysefrakturer er opptil 50 % av rotasjonsfeilene rapportert. Jo høyere grad av findeling, jo høyere er sjansene for malrotasjon postoperativt. På grunn av den findelte situasjonen eksisterer ingen pålitelige benreferanser intraoperativt, og kirurgen kan kun estimere riktig lengde, akse og rotasjon basert på det kontralaterale benet. Dette fører til slutt til et høyt antall revisjonsoperasjoner eller dårlige resultater. Feasibilitystudier av svin og mennesker utført av studieteamet ved å bruke 3D-planlagte og trykte reduksjonsguider på stedet, viste utmerket nøyaktighet av frakturreduksjon.

Dette prosjektet tar sikte på å anvende denne teknikken i kliniske omgivelser ved å gjennomføre en klinisk studie. Nøyaktigheten av 3D planlagt kirurgi utført med kirurgiske guider designet og skrevet ut på pleiepunktet vil bli vurdert og komplikasjonsraten vil bli sammenlignet med kjent litteratur.

Det ble antatt at gjennomsnittlig avvik mellom målt postoperativ rotasjonsjustering og planlagt rotasjonsjustering hos pasienter behandlet for sønderdelte frakturer av lår- og tibiaskaft behandlet med 3D-printede reposisjonsguider vil være mindre enn 5°. I tillegg ble det antatt at frekvensen av klinisk relevante avvik mellom postoperativ rotasjonsjustering (f. 15°) og planlagt rotasjon hos pasienter behandlet for findelte frakturer av lår- og tibiaskaft behandlet med 3D-trykte reposisjonsguider vil være mindre enn 10 %.