3D geplande chirurgie van acute fracturen uitgevoerd met 3D-gidsen afgedrukt op het zorgpunt (3DFRG)

De 3D-planning van operaties en de uitvoering ervan met 3D-geprinte sjablonen die zijn aangepast aan de individuele patiënt, is een gevestigde procedure voor electieve operaties, zoals corrigerende osteotomieën voor slecht verenigde fracturen. Momenteel wordt de planning en productie van 3D-sjablonen voornamelijk uitgevoerd door externe bedrijven. De duur tot aan de bevalling is meestal langer dan vier weken. Daarom is het niet mogelijk om ze in acute gevallen te gebruiken (bijv. acute fracturen) die binnen enkele dagen operatief moeten worden behandeld.

De meest voorkomende postoperatieve misvorming bij pijpbeenschachtfracturen is malrotatie. Bij femurfracturen treden klinisch relevante rotatiefouten (>15°) op in tot 40% van de gevallen na chirurgische behandeling, wat leidt tot een slecht klinisch resultaat of een revisieoperatie vereist. Bij tibiale diafysaire fracturen is tot 50% van de rotatiefouten gemeld. Hoe hoger de mate van verpulvering, hoe groter de kans op malrotatie postoperatief. Vanwege de verkleinde situatie zijn er intraoperatief geen betrouwbare botreferenties en kan de chirurg alleen de juiste lengte, as en rotatie schatten op basis van het contralaterale been. Dit leidt uiteindelijk tot een groot aantal revisieoperaties of slechte resultaten. Haalbaarheidsstudies van varkens en menselijke kadavers, uitgevoerd door het onderzoeksteam met behulp van 3D-geplande en afgedrukte reductiegidsen ter plaatse, toonden een uitstekende nauwkeurigheid van fractuurreductie.

Dit project beoogt deze techniek toe te passen in de klinische setting door een klinische studie uit te voeren. De nauwkeurigheid van geplande 3D-chirurgie die wordt uitgevoerd met chirurgische gidsen die zijn ontworpen en afgedrukt op het zorgpunt, zal worden beoordeeld en het aantal complicaties zal worden vergeleken met de bekende literatuur.

De hypothese was dat de gemiddelde afwijking tussen de gemeten postoperatieve rotatie-uitlijning en de geplande rotatie-uitlijning bij patiënten die werden behandeld voor verbrijzelde femur- en tibiaschachtfracturen en die werden behandeld met behulp van 3D-geprinte herpositioneringshulplijnen minder dan 5° zal zijn. Bovendien werd verondersteld dat het aantal klinisch relevante afwijkingen tussen postoperatieve rotatie-uitlijning (bijv. 15°) en de geplande rotatie bij patiënten die worden behandeld voor verbrijzelde fracturen van de dijbeen- en scheenbeenschacht die zijn behandeld met behulp van 3D-geprinte herpositioneringshulplijnen, zal minder dan 10% zijn.