Chirurgia pianificata in 3D di fratture acute eseguita con guide 3D stampate presso il punto di cura (3DFRG)

La pianificazione 3D degli interventi chirurgici e la loro esecuzione con modelli stampati in 3D adattati al singolo paziente è una procedura consolidata per interventi chirurgici elettivi come le osteotomie correttive per fratture mal unite. Attualmente, la progettazione e la produzione di modelli 3D vengono eseguite principalmente da aziende esterne. La durata fino alla consegna di solito supera le quattro settimane. Pertanto, non è possibile utilizzarli in casi acuti (ad es. fratture acute) che devono essere trattate chirurgicamente entro pochi giorni.

La deformità postoperatoria più frequente nelle fratture della diafisi delle ossa lunghe è la malrotazione. Nelle fratture femorali, errori rotazionali clinicamente rilevanti (>15°) si verificano fino al 40% dei casi dopo il trattamento chirurgico, il che si traduce in uno scarso esito clinico o richiede un intervento chirurgico di revisione. Nelle fratture diafisarie tibiali, sono stati riportati fino al 50% degli errori di rotazione. Maggiore è il grado di comminuzione, maggiori sono le possibilità di malrotazione postoperatoria. A causa della situazione comminute, intraoperatoriamente non esistono riferimenti ossei affidabili e il chirurgo può solo stimare la lunghezza, l'asse e la rotazione corretti in base alla gamba controlaterale. Questo alla fine porta a un numero elevato di interventi di revisione o scarsi risultati. Gli studi di fattibilità sui cadaveri suini e umani condotti dal team di studio utilizzando guide di riduzione pianificate e stampate in 3D del sito hanno mostrato un'eccellente precisione della riduzione della frattura.

Questo progetto mira ad applicare questa tecnica al contesto clinico conducendo uno studio clinico. Verrà valutata l'accuratezza della chirurgia pianificata in 3D eseguita con guide chirurgiche progettate e stampate presso il punto di cura e il tasso di complicanze sarà confrontato con la letteratura nota.

È stato ipotizzato che la deviazione media tra l'allineamento rotazionale postoperatorio misurato e l'allineamento rotatorio pianificato nei pazienti trattati per fratture comminute di femore e tibia trattate con guide di riposizionamento stampate in 3D sarà inferiore a 5°. Inoltre, è stato ipotizzato che il tasso di deviazioni clinicamente rilevanti tra l'allineamento rotazionale postoperatorio (ad es. 15°) e la rotazione pianificata nei pazienti trattati per fratture comminute della diafisi del femore e della tibia trattate con guide di riposizionamento stampate in 3D sarà inferiore al 10%.