Cirugía planificada en 3D de fracturas agudas realizada con guías 3D impresas en el punto de atención (3DFRG)

La planificación 3D de cirugías y su ejecución con plantillas impresas en 3D adaptadas al paciente individual es un procedimiento establecido para cirugías electivas como osteotomías correctivas para fracturas mal unidas. Actualmente, la planificación y producción de plantillas 3D son realizadas principalmente por empresas externas. La duración hasta el parto suele superar las cuatro semanas. Por lo tanto, no es posible usarlos en casos agudos (p. fracturas agudas) que necesitan ser tratadas quirúrgicamente en unos pocos días.

La deformidad postoperatoria más frecuente en las fracturas diafisarias de huesos largos es la malrotación. En las fracturas femorales, se producen errores de rotación clínicamente relevantes (>15°) hasta en el 40 % de los casos después del tratamiento quirúrgico, lo que da como resultado un mal resultado clínico o requiere una cirugía de revisión. En las fracturas diafisarias de tibia, se han reportado hasta un 50% de errores rotacionales. Cuanto mayor sea el grado de conminución, mayores serán las posibilidades de malrotación después de la operación. Debido a la situación conminuta, no existen referencias óseas confiables intraoperatoriamente y el cirujano solo puede estimar la longitud, el eje y la rotación correctos basándose en la pierna contralateral. En última instancia, esto conduce a una gran cantidad de cirugías de revisión o resultados deficientes. Los estudios de viabilidad de cadáveres porcinos y humanos realizados por el equipo de estudio utilizando guías de reducción impresas y planificadas en 3D en el sitio mostraron una precisión excelente en la reducción de fracturas.

Este proyecto tiene como objetivo aplicar esta técnica al entorno clínico mediante la realización de un estudio clínico. Se evaluará la precisión de la cirugía planificada en 3D realizada con guías quirúrgicas diseñadas e impresas en el punto de atención y se comparará la tasa de complicaciones con la literatura conocida.

Se planteó la hipótesis de que la desviación media entre la alineación rotacional postoperatoria medida y la alineación rotatoria planificada en pacientes tratados por fracturas conminutas del eje del fémur y la tibia tratados con guías de reposición impresas en 3D será inferior a 5°. Además, se planteó la hipótesis de que la tasa de desviaciones clínicamente relevantes entre la alineación rotacional posoperatoria (p. 15°) y la rotación planificada en pacientes tratados por fracturas conminutas del eje del fémur y la tibia tratados con guías de reposición impresas en 3D será inferior al 10 %.