Chirurgie planifiée en 3D des fractures aiguës réalisée avec des guides 3D imprimés au point d'intervention (3DFRG)

La planification 3D des chirurgies et leur exécution avec des modèles imprimés en 3D adaptés à chaque patient est une procédure établie pour les chirurgies électives telles que les ostéotomies correctives pour les fractures mal unies. Actuellement, la planification et la production de modèles 3D sont effectuées principalement par des entreprises externes. La durée jusqu'à la livraison dépasse généralement quatre semaines. Par conséquent, il n'est pas possible de les utiliser dans les cas aigus (par ex. fractures aiguës) qui doivent être traitées chirurgicalement en quelques jours.

La déformation postopératoire la plus fréquente dans les fractures diaphysaires des os longs est la malrotation. Dans les fractures fémorales, des erreurs de rotation cliniquement pertinentes (> 15°) surviennent dans jusqu'à 40 % des cas après un traitement chirurgical, ce qui entraîne un mauvais résultat clinique ou nécessite une reprise chirurgicale. Dans les fractures diaphysaires tibiales, jusqu'à 50 % des erreurs de rotation ont été rapportées. Plus le degré de comminution est élevé, plus les risques de malrotation postopératoire sont élevés. En raison de la situation comminutive, aucune référence osseuse fiable n'existe en peropératoire et le chirurgien ne peut qu'estimer la longueur, l'axe et la rotation corrects en fonction de la jambe controlatérale. Cela conduit finalement à un nombre élevé de chirurgies de révision ou à de mauvais résultats. Des études de faisabilité sur des cadavres porcins et humains menées par l'équipe d'étude à l'aide de guides de réduction planifiés et imprimés en 3D ont montré une excellente précision de réduction des fractures.

Ce projet vise à appliquer cette technique au milieu clinique en menant une étude clinique. La précision de la chirurgie planifiée en 3D effectuée avec des guides chirurgicaux conçus et imprimés au point de service sera évaluée et le taux de complications sera comparé à la littérature connue.

Il a été émis l'hypothèse que l'écart moyen entre l'alignement en rotation postopératoire mesuré et l'alignement en rotation prévu chez les patients traités pour des fractures comminutives de la diaphyse du fémur et du tibia traitées à l'aide de guides de repositionnement imprimés en 3D sera inférieur à 5°. De plus, on a émis l'hypothèse que le taux d'écarts cliniquement pertinents entre l'alignement en rotation postopératoire (par ex. 15°) et la rotation planifiée chez les patients traités pour des fractures comminutives de la diaphyse du fémur et du tibia traitées à l'aide de guides de repositionnement imprimés en 3D sera inférieure à 10 %.