- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05742113
Nouzová klasifikace podle cirkulace konečků prstů
DYSPNEA: PERFUSION INDEX a TRIAGE STATUS (název projektu)
Dušnost je jedním z nejčastějších důvodů přijetí na pohotovost[1]. Saturace kyslíkem má velký význam při určování stavu třídění pacientů přijatých do nemocnice s dušností a plánování neodkladné léčby [2].
Periferní perfuzní index (PI), který ukazuje okysličení tkání, je neinvazivní způsob průkazu perfuze tkání u kriticky nemocných pacientů. Studie ukázaly, že PI je přesný, rychlý a spolehlivý indikátor perfuze tkáně založený na pulzní oxymetrii [3–5]. PI ukazuje stav perfuze tkáně v aplikované oblasti pro okamžik a určitý časový interval. Hodnota PI se pohybuje od 0,02 % (velmi slabé) do 20 % (silné) [6].
Třídicí škály se používají k rozlišení pacientů v naléhavých případech a pacientů bez pohotovosti. Systém urgentního třídění slouží k rychlému určení priorit péče o pacienty při příjmu na urgentní příjem[7,8].
Je důležité provést klasifikaci dušnosti na pohotovostních službách rychle a přesně, aby bylo možné zahájit léčebné protokoly co nejdříve. V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení vztahu mezi perfuzním indexem a klasifikací urgentního třídění u pacientů přijatých na pohotovost s dušností.
Přehled studie
Detailní popis
Účel: Zjistit vliv měření PI na klasifikaci nouzového třídění u pacientů s dušností.
Metodika: Do studie byli zařazeni dospělí pacienti, kteří měli dušnost a u kterých byly naměřeny hodnoty perfuzního indexu přístrojem Masimo Radical-7 v době přijetí, první hodinu a druhou hodinu přijetí. Byly porovnány hodnoty PI a saturace kyslíkem měřené prstovými sondami a byla porovnána nadřazenost jejich účinků na klasifikaci nouzového třídění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let s dušností
- jejichž hodnoty perfuzního indexu byly naměřeny v době prvního přijetí (čas příchodu), v první hodině a ve druhé hodině přijetí byly zařazeny do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří aplikovali kvůli mechanismu traumatu,
- pacienti se známým cévním onemocněním (Buergerova choroba, onemocnění periferních tepen atd.), - pacienti s COVID-19 PCR pozitivitou
- jejichž měření perfuzního indexu nebylo možné dokončit z důvodu hospitalizace nebo propuštění, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav třídění červený
vztah mezi perfuzním indexem a klasifikací urgentního třídění u pacientů přijatých na urgentní příjem s dušností.
|
přístroj na měření indexu perfuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití indexu perfuze pro stav třídění
Časové okno: měření perfuzního indexu v době prvního přijetí do nemocnice
|
pro stanovení triage statusu pacientů s dušností pomocí perfuzního indexu
|
měření perfuzního indexu v době prvního přijetí do nemocnice
|
|
Použití indexu perfuze pro stav třídění
Časové okno: měření perfuzního indexu v době první hodiny po přijetí do nemocnice
|
pro stanovení triage statusu pacientů s dušností pomocí perfuzního indexu
|
měření perfuzního indexu v době první hodiny po přijetí do nemocnice
|
|
Použití indexu perfuze pro stav třídění
Časové okno: měření perfuzního indexu v době druhé hodiny po přijetí do nemocnice
|
pro stanovení triage statusu pacientů s dušností pomocí perfuzního indexu
|
měření perfuzního indexu v době druhé hodiny po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Jiný identifikátor: 2018-213)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .