- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05742113
Klasyfikacja sytuacji awaryjnych według krążenia w opuszkach palców
DYSPNEA: PERFUSION INDEX i TRIAGE STATUS (nazwa projektu)
Duszność jest jedną z najczęstszych przyczyn przyjęcia na oddział ratunkowy[1]. Nasycenie tlenem ma duże znaczenie w określaniu statusu segregacyjnego pacjentów przyjmowanych do szpitala z dusznością i planowaniu leczenia doraźnego [2].
Wskaźnik perfuzji obwodowej (PI), który pokazuje utlenowanie tkanek, jest nieinwazyjnym sposobem wykazania perfuzji tkanek u pacjentów w stanie krytycznym. Badania wykazały, że PI jest dokładnym, szybkim i niezawodnym wskaźnikiem perfuzji tkankowej opartym na pulsoksymetrii [3-5]. PI pokazuje stan perfuzji tkanki w obszarze zastosowania przez chwilę i określony przedział czasu. Wartość PI waha się od 0,02% (bardzo słaby) do 20% (silny) [6].
Skale segregacyjne służą do rozróżniania pacjentów w nagłych wypadkach i nie w nagłych wypadkach. System segregacji w nagłych wypadkach służy do szybkiego określenia priorytetów opieki nad pacjentami podczas przyjęcia na oddział ratunkowy [7,8].
Ważne jest, aby klasyfikacja segregacyjna duszności w ratownictwie była szybka i trafna, aby jak najwcześniej rozpocząć protokoły leczenia. W tym badaniu badacze mieli na celu określenie związku między wskaźnikiem perfuzji a klasyfikacją segregacji ratunkowej u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z dusznością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Określenie wpływu pomiaru PI na klasyfikację segregacji ratunkowej u pacjentów z dusznością.
Metodyka: Do badania włączono dorosłych pacjentów z dusznością, u których zmierzono wartości wskaźnika perfuzji aparatem Masimo Radical-7 w chwili przyjęcia, w pierwszej i drugiej godzinie przyjęcia. Porównano PI i wysycenie tlenem mierzone sondami palcowymi oraz porównano wyższość ich wpływu na klasyfikację segregacji ratunkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których wystąpiła duszność
- do badania włączono osoby, u których zmierzono wartości wskaźnika perfuzji w momencie pierwszego przyjęcia (czas przybycia), w pierwszej i drugiej godzinie przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zgłosili się ze względu na mechanizm urazu,
- pacjenci ze stwierdzoną chorobą naczyniową (choroba Buergera, choroba tętnic obwodowych itp.), -pacjenci z pozytywnym wynikiem testu PCR na COVID-19
- z badania wykluczono osoby, u których pomiar wskaźnika perfuzji nie mógł być zakończony z powodu hospitalizacji lub wypisu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stan segregacji czerwony
związek między wskaźnikiem perfuzji a klasyfikacją segregacji ratunkowej u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z dusznością.
|
urządzenie do pomiaru wskaźnika perfuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie wskaźnika perfuzji dla statusu segregacji
Ramy czasowe: pomiar wskaźnika perfuzji w momencie pierwszego przyjęcia do szpitala
|
do określenia stanu segregacji chorych z dusznością z wykorzystaniem wskaźnika perfuzji
|
pomiar wskaźnika perfuzji w momencie pierwszego przyjęcia do szpitala
|
Wykorzystanie wskaźnika perfuzji dla statusu segregacji
Ramy czasowe: pomiar wskaźnika perfuzji w czasie pierwszej godziny po przyjęciu do szpitala
|
do określenia stanu segregacji chorych z dusznością z wykorzystaniem wskaźnika perfuzji
|
pomiar wskaźnika perfuzji w czasie pierwszej godziny po przyjęciu do szpitala
|
Wykorzystanie wskaźnika perfuzji dla statusu segregacji
Ramy czasowe: pomiar wskaźnika perfuzji w czasie drugiej godziny po przyjęciu do szpitala
|
do określenia stanu segregacji chorych z dusznością z wykorzystaniem wskaźnika perfuzji
|
pomiar wskaźnika perfuzji w czasie drugiej godziny po przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Inny identyfikator: 2018-213)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masimo Radical-7
-
Pamela PetersenZakończony
-
Trakya UniversityZakończonyIndeks perfuzji | Wentylacja jednego płuca | Hipoksemia podczas operacji | Indeks rezerw tlenu | Indeks zmienności PlethIndyk
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationZakończonyPoważny zabieg chirurgiczny kręgosłupaStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... i inni współpracownicyZakończonyKooksymetr Masimo Radical Pulse w praktyce śródoperacyjnej transfuzji krwi podczas zabiegu położniczegoEgipt
-
Baskent University Ankara HospitalZakończonyHiperoksja | Indeks rezerw tlenu | Hiperoksemia | Frakcja Natchnionego TlenuIndyk
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Kasr El Aini HospitalNieznany
-
George Washington UniversityJeszcze nie rekrutacjaKrwotok poporodowy | Niedokrwistość Ciąży