- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05742113
Nødklassificering i henhold til fingerspidscirkulation
DYSPNEA: PERFUSION INDEX og TRIAGE STATUS (navnet på projektet)
Dyspnø er en af de mest almindelige årsager til indlæggelse på skadestuen[1]. Iltmætning har stor betydning for at bestemme triagestatus for patienter indlagt på hospitalet med dyspnø og planlægning af akutbehandlingen [2].
Perifert perfusionsindeks (PI), som viser vævsiltning er en ikke-invasiv måde at påvise vævsperfusion hos kritisk syge patienter. Undersøgelser har vist, at PI er en nøjagtig, hurtig og pålidelig pulsoximetri-baseret indikator for vævsperfusion [3-5]. PI viser perfusionsstatus for vævet i det påførte område i et øjeblik og et vist tidsinterval. PI-værdien varierer fra 0,02 % (meget svag) til 20 % (stærk) [6].
Triage-skalaer bruges til at skelne akut- og ikke-akutpatienter. Akuttriagesystemet bruges til hurtigt at fastlægge plejeprioriteter for patienter under indlæggelse på skadestuen[7,8].
Det er vigtigt at lave triage-klassifikationen for dyspnø i akuttjenester hurtigt og præcist for at starte behandlingsprotokollerne så tidligt som. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme forholdet mellem perfusionsindeks og akut triage-klassifikationen hos patienter indlagt på skadestuen med dyspnø.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme effekten af PI-måling på akuttriageklassifikationen hos patienter med dyspnø.
Metoder: Voksne patienter, som fik dyspnø, og hvis perfusionsindeksværdier blev målt med Masimo Radical-7-apparatet på indlæggelsestidspunktet, ved den første time og den anden time af indlæggelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. PI og iltmætning målt med fingerprober blev sammenlignet, og overlegenheden af deres virkninger på nødtriageklassifikationen blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år, som fik dyspnø
- hvis perfusionsindeksværdier blev målt på tidspunktet for første indlæggelse (ankomsttid), ved den første time og anden time af indlæggelsen blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ansøgte på grund af traumemekanismen,
- patienter med kendt vaskulær sygdom (Buergers sygdom, perifer arteriesygdom osv.), -patienter med COVID-19 PCR positivitet
- hvis perfusionsindeksmåling ikke kunne fuldføres på grund af hospitalsindlæggelse eller udskrivelse, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Triage status rød
sammenhængen mellem perfusionsindekset og akuttriage-klassifikationen hos patienter indlagt på skadestuen med dyspnø.
|
enhed til måling af perfusionsindeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af perfusionsindeks til triagestatus
Tidsramme: perfusionsindeksmåling på tidspunktet for første indlæggelse på hospitalet
|
til bestemmelse af triagestatus for patienter med dyspnø ved brug af perfusionsindeks
|
perfusionsindeksmåling på tidspunktet for første indlæggelse på hospitalet
|
Brug af perfusionsindeks til triagestatus
Tidsramme: perfusionsindeksmåling på tidspunktet for den første time efter indlæggelse på hospitalet
|
til bestemmelse af triagestatus for patienter med dyspnø ved brug af perfusionsindeks
|
perfusionsindeksmåling på tidspunktet for den første time efter indlæggelse på hospitalet
|
Brug af perfusionsindeks til triagestatus
Tidsramme: perfusionsindeksmåling på tidspunktet for den anden time efter indlæggelse på hospitalet
|
til bestemmelse af triagestatus for patienter med dyspnø ved brug af perfusionsindeks
|
perfusionsindeksmåling på tidspunktet for den anden time efter indlæggelse på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Anden identifikator: 2018-213)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masimo Radical-7
-
Pamela PetersenAfsluttet
-
Trakya UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | En-lunge ventilation | Hypoxæmi under operation | Iltreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationAfsluttetStørre rygsøjleoperationForenede Stater
-
Hospital Universitario Doctor PesetUkendtSphb hæmoglobin in vivo valideringSpanien
-
Baskent University Ankara HospitalAfsluttetHyperoksi | Iltreserveindeks | Hyperoxæmi | Fraktion af inspireret iltKalkun
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
George Washington UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
Città di Roma HospitalUkendt
-
Kasr El Aini HospitalUkendt