- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05742113
Nödklassificering enligt fingertoppscirkulation
DYSPNEA: PERFUSION INDEX och TRIAGE STATUS (projektets namn)
Dyspné är en av de vanligaste orsakerna till inläggning på akutmottagningen[1]. Syremättnad har stor betydelse för att bestämma triagestatus för patienter som är inlagda på sjukhus med dyspné och för att planera akutbehandlingen [2].
Perifert perfusionsindex (PI), som visar att vävnadssyresättning är ett icke-invasivt sätt att visa vävnadsperfusion hos kritiskt sjuka patienter. Studier har visat att PI är en exakt, snabb och pålitlig pulsoximetribaserad indikator på vävnadsperfusion [3-5]. PI visar perfusionsstatus för vävnaden i det applicerade området under ett ögonblick och ett visst tidsintervall. PI-värdet sträcker sig från 0,02 % (mycket svagt) till 20 % (starkt) [6].
Triage-skalor används för att skilja akuta och icke-akuta patienter. Akuttriagesystemet används för att snabbt fastställa vårdprioriteringar för patienter vid inläggning på akutmottagningen[7,8].
Det är viktigt att göra triageklassificeringen för dyspné i akuten snabbt och noggrant för att påbörja behandlingsprotokollen så tidigt som. I denna studie syftade utredarna till att fastställa sambandet mellan perfusionsindex och akuttriage-klassificeringen hos patienter inlagda på akutmottagningen med dyspné.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att bestämma effekten av PI-mätning på akuttriageklassificeringen hos patienter med dyspné.
Metoder: Vuxna patienter som uppvisade dyspné och vars perfusionsindexvärden mättes med Masimo Radical-7-apparat vid tidpunkten för inläggningen, vid den första timmen och den andra timmen av inläggningen inkluderades i studien. PI och syremättnad mätt med fingersonder jämfördes och överlägsenheten av deras effekter på nödtriageklassificeringen jämfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som uppvisade dyspné
- vars perfusionsindexvärden mättes vid tidpunkten för första intagningen (ankomsttid), vid första timmen och andra timmen av intagningen inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som ansökte på grund av traumamekanismen,
- patienter med känd kärlsjukdom (Buergers sjukdom, perifer artärsjukdom, etc.), -patienter med COVID-19 PCR-positivitet
- vars perfusionsindexmätning inte kunde slutföras på grund av sjukhusvistelse eller utskrivning uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Triage status röd
sambandet mellan perfusionsindex och akuttriageklassificeringen hos patienter inlagda på akutmottagningen med dyspné.
|
perfusionsindexmätanordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perfusionsindexanvändning för triagestatus
Tidsram: perfusionsindexmätning vid tidpunkten för första inläggning på sjukhus
|
för bestämning av triagestatus hos patienter med dyspné med användning av perfusionsindex
|
perfusionsindexmätning vid tidpunkten för första inläggning på sjukhus
|
Perfusionsindexanvändning för triagestatus
Tidsram: perfusionsindexmätning vid tidpunkten för den första timmen efter inläggning på sjukhus
|
för bestämning av triagestatus hos patienter med dyspné med användning av perfusionsindex
|
perfusionsindexmätning vid tidpunkten för den första timmen efter inläggning på sjukhus
|
Perfusionsindexanvändning för triagestatus
Tidsram: perfusionsindexmätning vid tidpunkten för den andra timmen efter inläggning på sjukhus
|
för bestämning av triagestatus hos patienter med dyspné med användning av perfusionsindex
|
perfusionsindexmätning vid tidpunkten för den andra timmen efter inläggning på sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Annan identifierare: 2018-213)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Masimo Radical-7
-
Pamela PetersenAvslutad
-
Trakya UniversityAvslutadPerfusionsindex | En-lungventilation | Hypoxemi under operation | Oxygen Reserve Index | Pleth VariabilitetsindexKalkon
-
Hospital Universitario Doctor PesetOkändSphb hemoglobin in vivo-valideringSpanien
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationAvslutadStor ryggradsoperationFörenta staterna
-
Baskent University Ankara HospitalAvslutadHyperoxi | Oxygen Reserve Index | Hyperoxemi | Bråkdel av inspirerat syreKalkon
-
George Washington UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Kasr El Aini HospitalOkändBlödning före förlossningen
-
Città di Roma HospitalOkändFörlossning LivmoderItalien
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Antalya Training and Research HospitalAvslutad