- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05742113
Hätätilanteiden luokitus sormenpään verenkierron mukaan
DYSPNEA: PERFUSION INDEX ja TRIAGE STATUS (projektin nimi)
Hengenahdistus on yksi yleisimmistä syistä päästä päivystykseen[1]. Happisaturaatiolla on suuri merkitys hengenahdistuksen vuoksi sairaalaan joutuneiden potilaiden luokittelustatuksen määrittämisessä ja ensihoidon suunnittelussa [2].
Perifeerinen perfuusioindeksi (PI), joka osoittaa kudosten hapettumisen, on noninvasiivinen tapa osoittaa kudosperfuusio kriittisesti sairailla potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PI on tarkka, nopea ja luotettava pulssioksimetriaan perustuva kudosperfuusion indikaattori [3-5]. PI näyttää kudoksen perfuusiotilan levitetyllä alueella hetken ja tietyn ajanjakson ajan. PI-arvo vaihtelee välillä 0,02 % (erittäin heikko) 20 %:iin (vahva) [6].
Triaasiasteikkoja käytetään erottamaan hätäpotilaat ja muut kuin hätäpotilaat. Päivystysjärjestelmällä määritetään nopeasti potilaiden hoitoprioriteetit päivystykseen saapumisen aikana[7,8].
On tärkeää tehdä hengenahdistuksen triaasiluokitus ensiapupalveluissa nopeasti ja tarkasti, jotta hoitoprotokollat voidaan aloittaa jo aikaisin. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään perfuusioindeksin ja hätätilanteiden luokituksen välistä yhteyttä potilailla, jotka on otettu ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Määrittää PI-mittauksen vaikutus hätätilanteiden luokitteluun potilailla, joilla on hengenahdistus.
Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaat, joilla oli hengenahdistusta ja joiden perfuusioindeksiarvot mitattiin Masimo Radical-7 -laitteella vastaanottohetkellä, ensimmäisen ja toisen tunnin aikana. Sormikoettimilla mitattuja PI:tä ja happisaturaatiota verrattiin ja niiden vaikutusten paremmuutta hätäluokitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla oli hengenahdistusta
- joiden perfuusioindeksiarvot mitattiin ensimmäisen sisäänpääsyn yhteydessä (saapumisaika), ensimmäisellä tunnilla ja toisella sisääntulotunnilla, otettiin mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat traumamekanismin vuoksi,
- potilaat, joilla on tunnettu verisuonisairaus (Buergerin tauti, ääreisvaltimotauti jne.), -potilaat, joilla on COVID-19 PCR-positiivisuus
- joiden perfuusioindeksin mittausta ei voitu suorittaa loppuun sairaalahoidon tai kotiutuksen vuoksi, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triage-tila punainen
perfuusioindeksin ja hätätilanteiden luokituksen välinen suhde potilailla, jotka on otettu ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi.
|
perfuusioindeksin mittauslaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin käyttö triage-tilan määrittämiseen
Aikaikkuna: perfuusioindeksin mittaus ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä
|
hengenahdistusta sairastavien potilaiden luokittelustatuksen määrittämiseksi käyttämällä perfuusioindeksiä
|
perfuusioindeksin mittaus ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä
|
|
Perfuusioindeksin käyttö triage-tilan määrittämiseen
Aikaikkuna: perfuusioindeksin mittaus ensimmäisen tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
hengenahdistusta sairastavien potilaiden luokittelustatuksen määrittämiseksi käyttämällä perfuusioindeksiä
|
perfuusioindeksin mittaus ensimmäisen tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Perfuusioindeksin käyttö triage-tilan määrittämiseen
Aikaikkuna: perfuusioindeksin mittaus toisen tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
hengenahdistusta sairastavien potilaiden luokittelustatuksen määrittämiseksi käyttämällä perfuusioindeksiä
|
perfuusioindeksin mittaus toisen tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Muu tunniste: 2018-213)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .