- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05742113
Nødklassifisering i henhold til fingertuppsirkulasjon
DYSPNEA: PERFUSION INDEX og TRIAGE STATUS (navnet på prosjektet)
Dyspné er en av de vanligste årsakene til innleggelse i akuttmottaket[1]. Oksygenmetning har stor betydning for å bestemme triagestatus for pasienter innlagt på sykehus med dyspné og planlegging av akuttbehandlingen [2].
Perifer perfusjonsindeks (PI), som viser vevsoksygenering er en ikke-invasiv måte å demonstrere vevsperfusjon hos kritisk syke pasienter. Studier har vist at PI er en nøyaktig, rask og pålitelig pulsoksymetri-basert indikator på vevsperfusjon [3-5]. PI viser perfusjonsstatusen til vevet i det påførte området for et øyeblikk og et visst tidsintervall. PI-verdien varierer fra 0,02 % (svært svak) til 20 % (sterk) [6].
Triage-skalaer brukes til å skille akutt- og ikke-akuttpasienter. Akutttriagesystemet brukes for raskt å bestemme pleieprioriteringene til pasienter under innleggelse i akuttmottaket[7,8].
Det er viktig å gjøre triageklassifiseringen for dyspné i legevakt raskt og nøyaktig for å starte behandlingsprotokollene så tidlig som. I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme forholdet mellom perfusjonsindeks og akutttriage-klassifiseringen hos pasienter innlagt på akuttmottaket med dyspné.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formål: Å bestemme effekten av PI-måling på akutttriage-klassifiseringen hos pasienter med dyspné.
Metoder: Voksne pasienter som presenterte dyspné og hvis perfusjonsindeksverdier ble målt med Masimo Radical-7-apparat ved innleggelsestidspunktet, ved første time og andre time ved innleggelse ble inkludert i studien. PI og oksygenmetning målt med fingerprober ble sammenlignet og overlegenheten til deres effekter på nødtriage-klassifiseringen ble sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som presenterte dyspné
- hvis perfusjonsindeksverdier ble målt på tidspunktet for første innleggelse (ankomsttid), ved første time og andre time innleggelse ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som søkte på grunn av traumemekanismen,
- pasienter med kjent vaskulær sykdom (Buergers sykdom, perifer arteriesykdom, etc.), -pasienter med COVID-19 PCR-positivitet
- hvis perfusjonsindeksmåling ikke kunne fullføres på grunn av sykehusinnleggelse eller utskrivning ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Triage status rød
forholdet mellom perfusjonsindeksen og akutttriage-klassifiseringen hos pasienter innlagt i akuttmottaket med dyspné.
|
enhet for måling av perfusjonsindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjonsindeksbruk for triagestatus
Tidsramme: perfusjonsindeksmåling ved første innleggelse på sykehus
|
for bestemmelse av triagestatus for pasienter med dyspné ved bruk av perfusjonsindeks
|
perfusjonsindeksmåling ved første innleggelse på sykehus
|
|
Perfusjonsindeksbruk for triagestatus
Tidsramme: perfusjonsindeksmåling på tidspunktet for den første timen etter innleggelse på sykehus
|
for bestemmelse av triagestatus for pasienter med dyspné ved bruk av perfusjonsindeks
|
perfusjonsindeksmåling på tidspunktet for den første timen etter innleggelse på sykehus
|
|
Perfusjonsindeksbruk for triagestatus
Tidsramme: perfusjonsindeksmåling på tidspunktet for den andre timen etter innleggelse på sykehus
|
for bestemmelse av triagestatus for pasienter med dyspné ved bruk av perfusjonsindeks
|
perfusjonsindeksmåling på tidspunktet for den andre timen etter innleggelse på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Annen identifikator: 2018-213)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .