- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05742113
Notfallklassifizierung nach Fingerspitzenzirkulation
DYSPNOE: PERFUSION INDEX und TRIAGE STATUS (der Name des Projekts)
Dyspnoe ist einer der häufigsten Gründe für die Aufnahme in die Notaufnahme[1]. Die Sauerstoffsättigung hat eine große Bedeutung bei der Bestimmung des Triage-Status von Patienten, die mit Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und bei der Planung der Notfallbehandlung [2].
Der periphere Perfusionsindex (PI), der zeigt, dass die Gewebeoxygenierung eine nicht-invasive Methode ist, um die Gewebeperfusion bei kritisch kranken Patienten zu demonstrieren. Studien haben gezeigt, dass PI ein genauer, schneller und zuverlässiger Pulsoximetrie-basierter Indikator für die Gewebedurchblutung ist [3-5]. PI zeigt den Perfusionsstatus des Gewebes im applizierten Bereich für einen Moment und ein bestimmtes Zeitintervall. Der PI-Wert reicht von 0,02 % (sehr schwach) bis 20 % (stark) [6].
Triage-Skalen werden verwendet, um Notfall- und Nicht-Notfallpatienten zu unterscheiden. Das Notfall-Triage-System dient der schnellen Bestimmung der Versorgungsprioritäten von Patienten bei der Aufnahme in die Notaufnahme [7,8].
Es ist wichtig, die Triage-Klassifizierung für Dyspnoe im Rettungsdienst schnell und genau vorzunehmen, um die Behandlungsprotokolle so früh wie möglich zu beginnen. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Beziehung zwischen dem Perfusionsindex und der Notfall-Triage-Klassifikation bei Patienten zu bestimmen, die mit Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bestimmung der Auswirkung der PI-Messung auf die Notfall-Triage-Klassifizierung bei Patienten mit Dyspnoe.
Methoden: Erwachsene Patienten mit Dyspnoe, deren Perfusionsindexwerte zum Zeitpunkt der Aufnahme, in der ersten Stunde und in der zweiten Stunde der Aufnahme mit dem Masimo Radical-7-Gerät gemessen wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Der durch Fingersonden gemessene PI und die Sauerstoffsättigung wurden verglichen und die Überlegenheit ihrer Auswirkungen auf die Notfall-Triage-Klassifizierung verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Manisa, Truthahn, 45030
- Manisa Celal Bayar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahren, die sich mit Dyspnoe vorstellten
- deren Perfusionsindexwerte zum Zeitpunkt der Erstaufnahme (Ankunftszeit), zur ersten Stunde und zur zweiten Stunde der Aufnahme gemessen wurden, wurden in die Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund des Mechanismus des Traumas beworben haben,
- Patienten mit bekannter Gefäßerkrankung (Morbus Bürger, periphere arterielle Verschlusskrankheit usw.), -Patienten mit COVID-19-PCR-Positivität
- deren Perfusionsindexmessung aufgrund eines Krankenhausaufenthalts oder einer Entlassung nicht abgeschlossen werden konnte, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sichtungsstatus rot
die Beziehung zwischen dem Perfusionsindex und der Notfall-Triage-Klassifikation bei Patienten, die mit Dyspnoe in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
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Durchblutungsindex-Messgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung des Perfusionsindex für den Triage-Status
Zeitfenster: Perfusionsindexmessung zum Zeitpunkt der Erstaufnahme ins Krankenhaus
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zur Bestimmung des Triage-Status von Patienten mit Dyspnoe unter Verwendung des Perfusionsindex
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Perfusionsindexmessung zum Zeitpunkt der Erstaufnahme ins Krankenhaus
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Verwendung des Perfusionsindex für den Triage-Status
Zeitfenster: Perfusionsindexmessung zum Zeitpunkt der ersten Stunde nach Krankenhausaufnahme
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zur Bestimmung des Triage-Status von Patienten mit Dyspnoe unter Verwendung des Perfusionsindex
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Perfusionsindexmessung zum Zeitpunkt der ersten Stunde nach Krankenhausaufnahme
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Verwendung des Perfusionsindex für den Triage-Status
Zeitfenster: Perfusionsindexmessung zum Zeitpunkt der zweiten Stunde nach Krankenhausaufnahme
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zur Bestimmung des Triage-Status von Patienten mit Dyspnoe unter Verwendung des Perfusionsindex
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Perfusionsindexmessung zum Zeitpunkt der zweiten Stunde nach Krankenhausaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Andere Kennung: 2018-213)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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