- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05742113
Classificazione di emergenza in base alla circolazione della punta delle dita
DISPNEA: INDICE DI PERFUSIONE e STATO DI TRIAGE (il nome del progetto)
La dispnea è uno dei motivi più comuni per l'ammissione al pronto soccorso[1]. La saturazione di ossigeno ha una grande importanza nel determinare lo stato di triage dei pazienti ricoverati in ospedale con dispnea e pianificare il trattamento di emergenza [2].
L'indice di perfusione periferica (PI), che mostra l'ossigenazione dei tessuti, è un modo non invasivo di dimostrare la perfusione dei tessuti nei pazienti critici. Gli studi hanno dimostrato che il PI è un indicatore accurato, veloce e affidabile basato sulla pulsossimetria della perfusione tissutale [3-5]. PI mostra lo stato di perfusione del tessuto nell'area applicata per un istante e un certo intervallo di tempo. Il valore PI varia da 0,02% (molto debole) a 20% (forte) [6].
Le scale di triage vengono utilizzate per distinguere i pazienti di emergenza e non di emergenza. Il sistema di triage di emergenza viene utilizzato per determinare rapidamente le priorità assistenziali dei pazienti durante il ricovero al pronto soccorso[7,8].
È importante effettuare la classificazione di triage per la dispnea nei servizi di emergenza in modo rapido e accurato per avviare i protocolli di trattamento già. In questo studio, i ricercatori miravano a determinare la relazione tra l'indice di perfusione e la classificazione del triage di emergenza nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con dispnea.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo: determinare l'effetto della misurazione PI sulla classificazione del triage di emergenza nei pazienti con dispnea.
Metodi: Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti che presentavano dispnea ei cui valori dell'indice di perfusione erano stati misurati con il dispositivo Masimo Radical-7 al momento del ricovero, alla prima e alla seconda ora di ricovero. Il PI e la saturazione di ossigeno misurati dalle sonde del dito sono stati confrontati ed è stata confrontata la superiorità dei loro effetti sulla classificazione del triage di emergenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manisa, Tacchino, 45030
- Manisa Celal Bayar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che presentavano dispnea
- i cui valori di indice di perfusione sono stati misurati al momento del primo ricovero (orario di arrivo), alla prima ora e alla seconda ora di ricovero sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno presentato domanda a causa del meccanismo del trauma,
- pazienti con malattia vascolare nota (malattia di Buerger, malattia delle arterie periferiche, ecc.), -pazienti con positività PCR COVID-19
- la cui misurazione dell'indice di perfusione non poteva essere completata a causa del ricovero o della dimissione sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stato triage rosso
la relazione tra l'indice di perfusione e la classificazione del triage di emergenza nei pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con dispnea.
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dispositivo di misurazione dell'indice di perfusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso dell'indice di perfusione per lo stato di triage
Lasso di tempo: misurazione dell'indice di perfusione al momento del primo ricovero in ospedale
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per la determinazione dello stato di triage dei pazienti con dispnea utilizzando l'indice di perfusione
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misurazione dell'indice di perfusione al momento del primo ricovero in ospedale
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Uso dell'indice di perfusione per lo stato di triage
Lasso di tempo: misurazione dell'indice di perfusione al momento della prima ora dopo il ricovero in ospedale
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per la determinazione dello stato di triage dei pazienti con dispnea utilizzando l'indice di perfusione
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misurazione dell'indice di perfusione al momento della prima ora dopo il ricovero in ospedale
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Uso dell'indice di perfusione per lo stato di triage
Lasso di tempo: misurazione dell'indice di perfusione al momento della seconda ora dopo il ricovero in ospedale
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per la determinazione dello stato di triage dei pazienti con dispnea utilizzando l'indice di perfusione
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misurazione dell'indice di perfusione al momento della seconda ora dopo il ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Altro identificatore: 2018-213)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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