- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05742113
Noodclassificatie volgens vingertopcirculatie
DYSPNEA: PERFUSIE-INDEX en TRIAGE-STATUS (de naam van het project)
Kortademigheid is een van de meest voorkomende redenen voor opname op de afdeling spoedeisende hulp[1]. Zuurstofverzadiging is van groot belang bij het bepalen van de triagestatus van patiënten die met kortademigheid in het ziekenhuis worden opgenomen en bij het plannen van de spoedbehandeling [2].
Perifere perfusie-index (PI), die weefseloxygenatie laat zien, is een niet-invasieve manier om weefselperfusie aan te tonen bij ernstig zieke patiënten. Studies hebben aangetoond dat PI een nauwkeurige, snelle en betrouwbare op pulsoximetrie gebaseerde indicator van weefselperfusie is [3-5]. PI toont de perfusiestatus van het weefsel in het toegepaste gebied voor een moment en een bepaald tijdsinterval. De PI-waarde varieert van 0,02% (zeer zwak) tot 20% (sterk) [6].
Triageschalen worden gebruikt om noodgevallen en niet-spoedeisende patiënten te onderscheiden. Het spoedtriagesysteem wordt gebruikt om snel de zorgprioriteiten van patiënten te bepalen tijdens opname op de spoedeisende hulp [7,8].
Het is belangrijk om de triage-indeling voor kortademigheid op de spoedeisende hulp snel en nauwkeurig te maken om de behandelprotocollen zo vroeg mogelijk te starten. In deze studie wilden de onderzoekers de relatie bepalen tussen de perfusie-index en de noodtriage-classificatie bij patiënten die met kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: bepalen van het effect van PI-meting op de noodtriage-classificatie bij patiënten met kortademigheid.
Methoden: volwassen patiënten met kortademigheid en van wie de perfusie-indexwaarden werden gemeten met het Masimo Radical-7-apparaat op het moment van opname, het eerste uur en het tweede uur van opname, werden in het onderzoek opgenomen. De PI en zuurstofverzadiging gemeten door vingersondes werden vergeleken en de superioriteit van hun effecten op de noodtriage-classificatie werd vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met kortademigheid
- waarvan de perfusie-indexwaarden werden gemeten op het moment van eerste opname (aankomsttijd), op het eerste uur en het tweede uur van opname werden opgenomen in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich aanmeldden vanwege het mechanisme van trauma,
- patiënten met een bekende vaatziekte (ziekte van Buerger, perifere arterieziekte, enz.), -patiënten met COVID-19 PCR-positiviteit
- van wie de meting van de perfusie-index niet kon worden voltooid vanwege ziekenhuisopname of ontslag, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Triagestatus rood
de relatie tussen de perfusie-index en de spoedtriage-classificatie bij patiënten die met kortademigheid op de spoedeisende hulp zijn opgenomen.
|
perfusie-index meetapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie-indexgebruik voor triagestatus
Tijdsspanne: meting van de perfusie-index bij de eerste opname in het ziekenhuis
|
voor het bepalen van de triagestatus van patiënten met kortademigheid met behulp van de perfusie-index
|
meting van de perfusie-index bij de eerste opname in het ziekenhuis
|
|
Perfusie-indexgebruik voor triagestatus
Tijdsspanne: perfusie-indexmeting tijdens het eerste uur na opname in het ziekenhuis
|
voor het bepalen van de triagestatus van patiënten met kortademigheid met behulp van de perfusie-index
|
perfusie-indexmeting tijdens het eerste uur na opname in het ziekenhuis
|
|
Perfusie-indexgebruik voor triagestatus
Tijdsspanne: perfusie-indexmeting op het moment van het tweede uur na opname in het ziekenhuis
|
voor het bepalen van de triagestatus van patiënten met kortademigheid met behulp van de perfusie-index
|
perfusie-indexmeting op het moment van het tweede uur na opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cumhur M TULAY, Ass.Prof., Ass.Prof.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10.10.2018 and 20.478.486
- Manisa Celal Bayar University (Andere identificatie: 2018-213)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .