- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05742659
Účinky vývoje mobilního interaktivního simulačního schématu pro asistenci personalizovanému praktickému učení zavádění nazogastrické trubice
14. února 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účinky vývoje mobilního interaktivního simulačního schématu pro asistenci personalizovanému praktickému učení zavádění nazogastrické trubice: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Bylo navrženo a vyvinuto mobilní interaktivní simulační schéma (MISS) s cílem prozkoumat jeho účinky na usnadnění praktického učení se zavádění nazogastrické sondy u vysokoškolských studentů medicíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti pátého ročníku bakalářského studia medicíny
- minimálně 20 let
- bez praktických klinických zkušeností
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Bylo navrženo a vyvinuto mobilní interaktivní simulační schéma (MISS) s cílem prozkoumat jeho účinky na usnadnění praktického učení vkládání NG u vysokoškolských studentů medicíny.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Desetipoložkový hodnotící dotazník o znalostech zavádění nazogastrické sondy
Časové okno: týden
|
0-100.
Nula je nejhorší a 100 je nejlepší.
|
týden
|
|
Škála sebevědomí (stupnice C)
Časové okno: týden
|
1-5.
Jedna je vysoká nejistota a pět je úplná jistota.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: týden
|
1-5.
Jeden zcela nesouhlasí a pět zcela souhlasí.
|
týden
|
|
NASA-TLX (index zatížení úloh)
Časové okno: týden
|
1-5.
Jeden zcela nesouhlasí a pět zcela souhlasí.
|
týden
|
|
Celková spokojenost s učením
Časové okno: týden
|
1-5 každý.
Jeden zcela nesouhlasí a pět zcela souhlasí.
Dotazník obsahoval 20 otázek rozdělených do 11 kategorií: vnímaný požitek, srovnání, zpráva o diagnóze, spokojenost, záměr používat, vnímaná užitečnost, vnímaná snadnost použití, image, kvalita výstupu, prokazatelnost výsledků a kognitivní zátěž.
|
týden
|
|
Test OBCE (Objective Structured Clinical Examination).
Časové okno: týden
|
0-100.
Nula je nejhorší a 100 je nejlepší.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NCKUH-B-ER-109-194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .