Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emotion Detectives In-Out: Proveditelnost a účinnost smíšené verze Jednotného protokolu pro děti

11. května 2023 aktualizováno: Helena Moreira, University of Coimbra

Jednotný protokol pro transdiagnostickou léčbu emocionálních poruch u dětí: Multicentrická studie k posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a účinnosti kombinovaného formátu programu v Portugalsku

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost smíšeného formátu (tj. kombinace osobních a online sezení do jednoho integrovaného léčebného protokolu) Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emocionálních poruch u dětí (UP- C) ve vzorku dětí ve věku 7 až 12 let s primární diagnózou úzkostné poruchy nebo s klinicky významnou úrovní úzkosti.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je navrhovaná intervence (s názvem Emotion Detective In-Out) proveditelná a přijatelná pro portugalské děti s úzkostnými poruchami a jejich rodiče?
  • Je intervence Emotion Detective In-Out stejně účinná jako intervence založená na důkazech u dětských úzkostných poruch při snižování úzkostné symptomatologie a změně sekundárních výsledků?
  • Jaké jsou klíčové prediktory dodržování intervence Emotion Detective In-Out?
  • Jaké jsou klíčové prediktory výsledků léčby?

Účastníci (děti a jeden rodič/zákonný zástupce):

  • Zúčastněte se úvodního rozhovoru s klinickým psychologem, který posoudí, zda děti a rodiče splňují kritéria způsobilosti.
  • Vyplňte hodnotící protokol před, během a po intervenci, stejně jako o tři měsíce později.
  • Buďte náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek: experimentální (Emotion Detective In-Out) nebo aktivní kontrole (Coping Cat).
  • Zúčastněte se jedné ze dvou psychologických intervencí. Výzkumníci porovnají experimentální a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda je intervence Emotion Detective In-Out stejně účinná jako intervence Coping Cat.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětské emoční poruchy, zejména úzkostné poruchy, jsou důležitým problémem veřejného zdraví vzhledem k jejich vysoké a rostoucí prevalenci, dopadu na fungování dětí v mnoha oblastech (např. rodinné, akademické, sociální) a dlouhodobým následkům. Existuje však značná propast mezi jejich potřebami a přístupem k duševní péči, přičemž většina dětí nemá přístup k léčbě založené na důkazech (EBT). K nedostatku adekvátní péče o duševní zdraví u dětí může přispět několik faktorů, včetně nedostatečného počtu vyškolených lékařů, obtížnosti efektivního šíření velkého množství EBT specifických pro poruchy u emocionálních poruch lékařům a dalších překážek při osobním kontaktu. léčba. Účinným řešením k překonání těchto potíží může být intervence na internetu. Tento projekt si klade za cíl vyvinout a otestovat účinnost kombinované intervence Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emocionálních poruch u dětí (UP-C).

UP-C je kognitivně-behaviorální terapie (CBT), která využívá transdiagnostický přístup k léčbě více emočních poruch současně tím, že řeší sdílené mechanismy, které jsou základem těchto poruch, a využívá společný soubor strategií EBT (např. expozice, všímavost). Jedná se o rozšíření UP pro dospělé, které je vhodné pro děti a které poskytuje základní komponenty UP v interaktivním skupinovém formátu vhodném pro děti s rozsáhlým zapojením rodičů. Má 15 týdenních sezení pro děti a 15 týdenních sezení pro rodiče s přibližnou délkou každé 90 minut. Pomocí smíšeného přístupu se výzkumníci zaměřují na zlepšení poskytování UP-C zachováním výhod tváří v tvář a online terapie a zároveň zmírnění jejich omezení. Očekává se, že tato nová verze sníží náklady na terapii pro rodiny a instituce a zároveň zvýší compliance, motivaci, osvojení si principů léčby a usnadní zobecnění aplikace základních složek léčby.

Smíšená verze UP-C s názvem „Emotion Detective In-Out“ se skládá z 15 týdenních sezení s dětmi (9 skupinových setkání tváří v tvář, 4 online sezení s vlastním průvodcem a 2 videokonference). Skupiny budou tvořit cca 5 až 7 dětí. Osobní setkání mají očekávanou délku 90 minut a budou realizovány klinickými psychology se specifickým školením v programu. Online sezení byly vyvinuty výzkumným týmem a jsou zcela samostatné. Tyto sezení trvají přibližně 45 minut. Rodiče budou požádáni, aby se zúčastnili 2 osobních setkání, 4 videokonferencí a 10 online sezení s vlastním průvodcem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugalsko
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dítě je ve věku mezi 7 a 12 lety;
  2. Dítě má primární diagnózu úzkostné poruchy nebo klinicky významné úzkostné symptomy;
  3. Dítě i rodič jsou schopni mluvit, číst a rozumět portugalsky;
  4. Dítě i rodič mají přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza psychotické poruchy, bipolární poruchy, mentálního postižení nebo poruchy autistického spektra;
  2. Těžké současné sebevražedné myšlenky;
  3. Dítě není na stabilní dávce psychofarmaka nebo jiného typu léků alespoň 1 měsíc před stanovením T0;
  4. Dítě již dříve absolvovalo CBT s expozičními technikami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emotion Detektivové In-Out
Emotion Detective In-Out se skládá z 15 týdenních sezení s dětmi (9 skupinových setkání tváří v tvář, 4 online sezení a 2 videokonference).
Behaviorální: Emotion Detektivové In-Out
Emotion Detective In-Out je smíšená kognitivně-behaviorální intervence pro děti s emočními poruchami ve věku od 7 do 12 let a jejich rodiče. Obsahuje skupinová sezení, online řízená sezení a videokonference. Skupiny budou tvořit cca 5 až 7 dětí. Osobní setkání mají očekávanou délku 90 minut a budou realizovány klinickými psychology se specifickým školením v programu. Online sezení byly vyvinuty výzkumným týmem a jsou zcela samostatné. Tyto sezení trvají přibližně 45 minut. Rodiče budou požádáni, aby se zúčastnili 2 osobních setkání, 4 videokonferencí a 10 online sezení s vlastním průvodcem. Jedná se o transdiagnostickou a na emoce zaměřenou manuální kognitivně-behaviorální terapii navrženou tak, aby pomohla dětem snížit intenzitu a frekvenci silných a averzivních emočních zážitků a pomohla rodičům snížit emoční chování rodičů.
Aktivní komparátor: Coping Cat
Coping Cat sestává z 16 týdenních skupinových sezení s dětmi (5 až 7 dětí ve skupině) a 2 sezení s rodiči.
Behaviorální: Coping Cat
Coping Cat je kognitivně behaviorální terapie pro děti s úzkostí ve věku od 7 do 13 let. Coping Cat sestává z 16 týdenních skupinových sezení s dětmi (5 až 7 dětí ve skupině) a 2 sezení s rodiči. Osobní setkání mají předpokládanou délku 90 minut a budou realizovány klinickými psychology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů úzkosti měřená revidovanou škálou dětské úzkosti a deprese (RCADS).
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování]
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese je dotazník o 47 položkách, který hodnotí příznaky deprese a úzkosti u dětí a dospívajících ve věku 8 - 18 let. Má 6 subškál: separační úzkostná porucha, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha a špatná nálada (velká depresivní porucha). Získává Škálu celkové úzkosti (součet 5 subškál úzkosti) a Škálu celkové úzkosti a deprese (součet všech 6 dílčích škál). Celková škála úzkosti se pohybuje od 0 do 111 a škála celkové úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 141, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování]
Změna symptomů úzkosti měřená revidovanou dětskou škálou úzkosti a deprese – verze pro rodiče (RCADS-P).
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese – verze pro rodiče (RCADS-P) je 47položkový dotazník hlášený rodiči, který měří příznaky deprese a úzkosti u dětí a dospívajících ve věku 8 - 18 let. Má 6 subškál: separační úzkostná porucha, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha a špatná nálada (velká depresivní porucha). Získává Škálu celkové úzkosti (součet 5 subškál úzkosti) a Škálu celkové úzkosti a deprese (součet všech 6 dílčích škál). Celková škála úzkosti se pohybuje od 0 do 111 a škála celkové úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 141, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna symptomů úzkosti měřená škálou Clinician Global Impression - Improvement scale (CGC-I).
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Vyšší skóre značí zvýšené zhoršení symptomů.
do 1 týdne po ošetření
Změna závažnosti symptomů úzkosti měřená škálou Clinician Global Impression - Severity scale (CGC-S).
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě
Klinický globální dojem – stupnice závažnosti je jednopoložkové měřítko, které hodnotí, jak lékař vnímá závažnost symptomů pacienta, se skóre v rozmezí od 1 (vůbec ne nemocný) do 7 (extrémně nemocný). Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů.
Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zasahování úzkosti do života dítěte, jak je měřeno škálou rušení dětské úzkosti - Self-Report (CALIS-C)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Škála rušení života dítěte úzkosti – self-report sestává z 9-ti položkové stupnice podávané dětem. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne až 4 = hodně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší interferenci symptomů úzkosti v životě dětí.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna v zasahování úzkosti do života dítěte, jak je měřeno škálou rušení dětské úzkosti – zpráva pro rodiče (CALIS-P)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Škála ohrožení života dítěte – rodičovská zpráva se skládá ze dvou 9-položkových škál (subškála Child Interference Subscale a Family Interference Subscale) administrovaných rodičům. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne až 4 = hodně). Celkové skóre subškály Child Interference a Subscale Family Interference se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zásah úzkostných symptomů do života dětí a rodin.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna ve vyhýbání se dětem v chování, měřená pomocí sebehodnocení sebehodnocení dítěte (CAMS)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Self-report s mírou vyhýbání se dětem je 8-položková sebehodnota, která hodnotí chování dětí, když čelí podnětům, které vzbuzují úzkost, strach nebo obavy z pohledu dítěte. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (0 = téměř nikdy až 3 = téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se chování.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna ve vyhýbání se chování dětí, měřená rodičovskou zprávou o opatřeních k vyhýbání se dětem (CAMP)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Rodičovská zpráva o opatření k vyhýbání se dětem je 8-položkové měřítko, které hodnotí chování dětí, když čelí podnětům, které z pohledu rodičů vyvolávají úzkost, strach nebo obavy. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, téměř nikdy nebo bez problému až po 3 = téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vyhýbání se chování.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna pozitivních a negativních vlivů na děti, jak je měřeno Plánem pozitivních a negativních vlivů pro děti – krátká verze (PANAS-C-SF)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Rozvrh pozitivních a negativních afektů pro děti – krátká verze má 10 položek a skládá se ze dvou podškál (Pozitivní afekt a Negativní afekt). Položky jsou zodpovězeny v 5-položkové Likertově stupnici, která se pohybuje od 1 (Velmi málo nebo vůbec) do 5 (Extrémně). Obě subškály se mohou pohybovat od 5 do 25, přičemž vyšší skóre u pozitivního afektu značí větší intenzitu pozitivních emocí a vyšší skóre u negativního afektu značí větší intenzitu negativních emocí.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna citlivosti dětské úzkosti, měřená pomocí revidovaného inventáře dětské úzkosti (CASI-R).
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
The Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised je 31 položková škála self-report, která měří citlivost dětí na úzkost ve čtyřech oblastech: strach z kardiovaskulárních symptomů, strach z veřejně pozorovatelných úzkostných reakcí, strach z kognitivní dyskontroly a strach z respiračních symptomů. Položky jsou zodpovězeny na 3-položkové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (není pravda) do 3 (velmi pravdivá). Celkové skóre citlivosti na úzkost lze získat součtem všech položek a pohybuje se od 0 do 93, přičemž vyšší skóre značí vyšší citlivost na úzkost.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna dětských obtíží ve vyjadřování emocí, měřeno škálou emocionálního vyjádření pro děti (EESC)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Škála emočního vyjadřování pro děti je 16-položkový dotazník s vlastními údaji, který hodnotí potíže dětí s vyjadřováním emocí (tj. špatné povědomí o emocích a neochota vyjádřit emoce). Položky jsou zodpovězeny na 5bodové stupnici Likertova typu, která se pohybuje od 1 (vůbec ne pravdivé) do 5 (mimořádně pravdivé). Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže s vyjadřováním emocí.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna v dětských negativních kognitivních chybách měřená dotazníkem Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Dotazník o negativních kognitivních chybách pro děti je dotazník s 24 položkami, který hodnotí čtyři typy kognitivních chyb: katastrofické, přehnané zobecňování, personalizace a selektivní abstrakce. Položky jsou zodpovězeny na 5-bodové škále, která se pohybuje od 1 (Nic jako bych si nemyslel) do 5 (Přesně to, co bych si myslel). Lze získat celkové skóre kognitivního zkreslení v rozmezí od 24 do 120. Vyšší skóre značí více zdeformované kognitivní procesy.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna kvality života dětí měřená indexem KIDSCREEN-10 (zpráva pro rodiče)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Index KIDSCREEN-10 (zpráva rodičů) hodnotí celkovou úroveň kvality života dětí (fyzickou, duševní a sociální), jak ji uvádějí jejich rodiče. Položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy/vůbec) do 5 (vždy/extrémně). Součet všech položek poskytuje globální index kvality života. Standardizované skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší výsledky naznačují lepší kvalitu života.
Výchozí stav, střední léčba (7. týden), do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna v nadměrné ochraně rodičů, měřená pomocí stupnice Parental Anxiety and Overprotection Scale (PAOS)
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Stupnice rodičovské úzkosti a nadměrné ochrany posuzuje chování rodičů v nadměrné ochraně a další chování, jehož cílem je povzbudit děti, aby se vyrovnaly a čelily situacím, které jim způsobují úzkost. Subškála nadměrné ochrany rodičů má 7 položek a subškála podpora chování dětí při zvládání zátěže má 3 položky, které jsou obě hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nic) do 4 (hodně). Celkové skóre subškály nadměrné ochrany se může pohybovat od 0 do 28 a celkové skóre subškály podpory chování dětí při zvládání zátěže se může pohybovat od 0 do 12, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně nadměrné ochrany rodičů a vyšší úrovně rodičovského podpůrného chování.
Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna v rodičovské kritice měřená škálou Egna Minnen Beträffande Uppfostran (EMBU-P)
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Subškála odmítnutí Egna Minnen Beträffande Uppfostran Scale hodnotí míru kritiky rodičů vůči jejich dítěti. Tato subškála má 17 odpovědí na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 (Ne, nikdy) do 4 (Ano, vždy). Celkové skóre odmítnutí se může pohybovat od 17 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň odmítnutí a kritiky.
Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna v rodičovském modelování intenzivních emocí, měřeno pomocí škály Parent Emotion Regulation Scale (PERS)
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Subškála Parent' Lack of Emotional Control Scale regulace emocí rodičů hodnotí nedostatečnou schopnost rodičů modulovat své vlastní negativní emoce v přítomnosti dítěte. Tato subškála má 4 zodpovězené položky na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (nikdy nebo téměř nikdy) do 4 (vždy nebo téměř vždy). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň modelování negativních emocí.
Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna rodičovské nekonzistence měřená pomocí škály rodičovské nekonzistence
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Rodičovská nekonzistentní škála má 9 odpovědí na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 (vůbec mě nevystihuje) do 5 (popisuje mě úplně). Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru nedůslednosti rodičů.
Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna v rodičovských depresivních symptomech měřená dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 je stručné sebehodnocení, které se používá ke sledování závažnosti příznaků deprese. Škála má 9 odpovědí na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň závažnosti deprese.
Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
Změna symptomů rodičovské úzkosti měřená pomocí obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7).
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování
General Anxiety Disorder-7 je stručné self-report opatření používané ke sledování závažnosti symptomů úzkosti. Škála má 7 odpovědí na 4bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň závažnosti úzkosti.
Výchozí stav, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace rodičů k účasti na intervenci, měřená stupnicí hodnocení motivace pro změnu – rodičovská verze (MCRS)
Časové okno: Základní linie
Stupnice hodnocení motivace ke změně – rodičovská verze je dotazník vyvinutý výzkumným týmem za účelem posouzení motivace rodičů ke změně. Škála má 6 odpovědí na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (nic) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň motivace ke změně.
Základní linie
Sebeúčinnost rodičů a radost z používání internetu a technologií
Časové okno: Základní linie
Sebeúčinnost rodičů a radost z používání technologií budou měřeny pomocí dotazníku vyvinutého výzkumným týmem. Škála má 3 zodpovězené položky na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (nic) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 12, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň vlastní účinnosti a radosti.
Základní linie
Sebeúčinnost dětí a radost z používání internetu a technologií
Časové okno: Základní linie
Sebevědomí dětí a radost z používání technologií budou měřeny pomocí dotazníku vyvinutého výzkumným týmem. Škála má 3 zodpovězené položky na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (nic) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 12, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň vlastní účinnosti a radosti.
Základní linie
Přesvědčení rodičů o dětské úzkosti měřené dotazníkem Parental Beliefs About Child Anxiety Questionnaire (PBA-Q)
Časové okno: Základní linie
Krátká verze dotazníku Rodičovská přesvědčení o dětské úzkosti bude použita k posouzení úzkostných reakcí rodičů na fyzické symptomy jejich dětí a negativního přesvědčení rodičů o prožívání úzkosti jejich dětí. Stručná verze obsahuje 4 zodpovězené položky na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru negativního přesvědčení rodičů o prožívání úzkosti jejich dětí.
Základní linie
Zapojení rodičů do terapie, měřeno pomocí škály Parental Involvement in Therapy Scale (PITS)
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Škála zapojení rodičů do terapie je čtyřpoložková škála, která žádá lékaře, aby zhodnotil zapojení rodičů do terapie. Položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 do 5. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zapojení rodičů.
do 1 týdne po ošetření
Proveditelnost zásahu měřená dodržováním
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Proveditelnost psychologických intervencí bude měřena prostřednictvím adherence (počtu pacientů, kteří léčbu dokončili).
do 1 týdne po ošetření
Proveditelnost intervence měřená mírou předčasného ukončení studia
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Proveditelnost psychologických intervencí bude měřena prostřednictvím míry předčasného ukončení (počet účastníků, kteří odstoupili z intervence před jejím dokončením).
do 1 týdne po ošetření
Proveditelnost zásahu měřená vzorem používání online relací
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Měřeno prostřednictvím specifických otázek (které vypracují výzkumníci) k posouzení použitelnosti.
do 1 týdne po ošetření
Přijatelnost zásahu
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Měřeno prostřednictvím specifických otázek (které vypracují výzkumníci) k posouzení přijatelnosti.
do 1 týdne po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Spolupracovníci

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit