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Emotionsdetektive In-Out: Machbarkeit und Wirksamkeit einer gemischten Version des einheitlichen Protokolls für Kinder

11. Mai 2023 aktualisiert von: Helena Moreira, University of Coimbra

Einheitliches Protokoll für die transdiagnostische Behandlung emotionaler Störungen bei Kindern: Eine multizentrische Studie zur Bewertung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines gemischten Formats des Programms in Portugal

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines gemischten Formats (d. h. eine Kombination aus persönlichen und Online-Sitzungen in einem integrierten Behandlungsprotokoll) des Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP- C) in einer Stichprobe von Kindern im Alter zwischen 7 und 12 Jahren mit einer primären Diagnose einer Angststörung oder mit klinisch signifikanten Angstniveaus.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ist die vorgeschlagene Intervention (mit dem Namen Emotion Detectives In-Out) bei portugiesischen Kindern mit Angststörungen und ihren Eltern durchführbar und akzeptabel?
  • Ist die Emotion Detectives In-Out-Intervention so effektiv wie eine evidenzbasierte Intervention für Angststörungen bei Kindern, um die Angstsymptomatik zu reduzieren und sekundäre Ergebnisse zu verändern?
  • Was sind die wichtigsten Prädiktoren für die Einhaltung der Emotion Detectives In-Out-Intervention?
  • Was sind die wichtigsten Prädiktoren für Behandlungsergebnisse?

Die Teilnehmer (Kinder und ein Elternteil/gesetzlicher Vertreter) werden:

  • Nehmen Sie an einem Erstgespräch mit einem klinischen Psychologen teil, der beurteilt, ob Kinder und Eltern die Zulassungskriterien erfüllen.
  • Füllen Sie vor, während und nach dem Eingriff sowie drei Monate später ein Bewertungsprotokoll aus.
  • Zufällig einer der beiden Bedingungen zugeteilt werden: Experimental (Emotion Detectives In-Out) oder aktive Kontrolle (Coping Cat).
  • Nehmen Sie an einer der beiden psychologischen Interventionen teil. Die Forscher werden die Versuchs- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Emotion Detectives In-Out-Intervention genauso wirksam ist wie die Coping Cat-Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Emotionale Störungen im Kindesalter, insbesondere Angststörungen, sind aufgrund ihrer hohen und zunehmenden Prävalenz, ihrer Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit von Kindern in mehreren Bereichen (z. B. Familie, Schule, Soziales) und ihrer langfristigen Folgen ein wichtiges Anliegen der öffentlichen Gesundheit. Es besteht jedoch eine erhebliche Lücke zwischen ihren Bedürfnissen und dem Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung, da die meisten Kinder keinen Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen (EBT) haben. Mehrere Faktoren können zu einem Mangel an angemessener psychischer Gesundheitsversorgung für Kinder beitragen, darunter eine unzureichende Anzahl ausgebildeter Kliniker, die Schwierigkeit, die Vielzahl störungsspezifischer EBTs für emotionale Störungen effektiv an Kliniker weiterzugeben, und andere Hindernisse für ein persönliches Gespräch Behandlung. Eine internetbasierte Intervention kann eine effektive Lösung sein, um diese Schwierigkeiten zu überwinden. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention des Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP-C) zu entwickeln und zu testen.

Die UP-C ist eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die einen transdiagnostischen Ansatz zur gleichzeitigen Behandlung mehrerer emotionaler Störungen verfolgt, indem sie gemeinsame Mechanismen anspricht, die diesen Störungen zugrunde liegen, und einen gemeinsamen Satz von EBT-Strategien (z. B. Exposition, Achtsamkeit) anwendet. Es ist eine kinderfreundliche Erweiterung des Erwachsenen-UP, die die UP-Kernkomponenten in einem interaktiven und kinderfreundlichen Gruppenformat mit umfassender Elternbeteiligung liefert. Es gibt 15 wöchentliche Sitzungen für Kinder und 15 wöchentliche Sitzungen für Eltern mit einer ungefähren Dauer von jeweils 90 Minuten. Mit einem kombinierten Ansatz wollen die Forscher die Bereitstellung von UP-C verbessern, indem sie die Vorteile der Face-to-Face- und Online-Therapie beibehalten und gleichzeitig ihre Einschränkungen mindern. Diese neue Version soll die Kosten der Therapie für Familien und Institutionen senken und gleichzeitig die Compliance, Motivation und Akzeptanz der Behandlungsprinzipien erhöhen und die Verallgemeinerung der Anwendung von Kernbehandlungskomponenten erleichtern.

Die gemischte Version des UP-C mit dem Namen „Emotion Detectives In-Out“ besteht aus 15 wöchentlichen Sitzungen mit den Kindern (9 persönliche Gruppensitzungen, 4 selbstgesteuerte Online-Sitzungen und 2 Videokonferenzsitzungen). Die Gruppen bestehen aus etwa 5 bis 7 Kindern. Persönliche Sitzungen haben eine erwartete Dauer von 90 Minuten und werden von klinischen Psychologen mit spezifischer Ausbildung im Programm durchgeführt. Die Online-Sitzungen wurden vom Forschungsteam entwickelt und sind vollständig selbstgesteuert. Diese Sitzungen dauern ungefähr 45 Minuten. Die Eltern werden gebeten, an 2 persönlichen Sitzungen, 4 Videokonferenzsitzungen und 10 selbstgesteuerten Online-Sitzungen teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugal
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Hauptermittler:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Kind ist zwischen 7 und 12 Jahre alt;
  2. Das Kind hat eine primäre Diagnose einer Angststörung oder klinisch signifikante Angstsymptome;
  3. Sowohl das Kind als auch die Eltern können Portugiesisch sprechen, lesen und verstehen;
  4. Sowohl das Kind als auch die Eltern haben Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, einer geistigen Behinderung oder einer Autismus-Spektrum-Störung;
  2. Schwere aktuelle Selbstmordgedanken;
  3. Das Kind nimmt seit mindestens 1 Monat vor der T0-Beurteilung keine stabile Dosis eines Psychopharmakons oder einer anderen Art von Medikamenten ein;
  4. Das Kind hat zuvor CBT mit Expositionstechniken erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotionsdetektive In-Out
Emotion Detectives In-Out besteht aus 15 wöchentlichen Sitzungen mit den Kindern (9 persönliche Gruppensitzungen, 4 Online-Sitzungen und 2 Videokonferenzsitzungen).
Verhalten: Emotionsdetektive In-Out
Emotion Detectives In-Out ist eine kombinierte kognitive Verhaltensintervention für Kinder mit emotionalen Störungen im Alter zwischen 7 und 12 Jahren und ihre Eltern. Es umfasst Gruppensitzungen, selbstgesteuerte Online-Sitzungen und Videokonferenzsitzungen. Die Gruppen bestehen aus etwa 5 bis 7 Kindern. Persönliche Sitzungen haben eine erwartete Dauer von 90 Minuten und werden von klinischen Psychologen mit spezifischer Ausbildung im Programm durchgeführt. Die Online-Sitzungen wurden vom Forschungsteam entwickelt und sind vollständig selbstgesteuert. Diese Sitzungen dauern ungefähr 45 Minuten. Die Eltern werden gebeten, an 2 persönlichen Sitzungen, 4 Videokonferenzsitzungen und 10 selbstgesteuerten Online-Sitzungen teilzunehmen. Es handelt sich um eine transdiagnostische und emotionsfokussierte manualisierte kognitive Verhaltenstherapie, die entwickelt wurde, um Kindern zu helfen, die Intensität und Häufigkeit starker und aversiver emotionaler Erfahrungen zu reduzieren, und um Eltern dabei zu helfen, das emotionale Verhalten der Eltern zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Coping-Katze
Coping Cat besteht aus 16 wöchentlichen Gruppensitzungen mit den Kindern (5 bis 7 Kinder pro Gruppe) und 2 Sitzungen mit den Eltern.
Verhalten: Coping-Katze
Coping Cat ist eine kognitive Verhaltenstherapie für Kinder mit Angst im Alter zwischen 7 und 13 Jahren. Coping Cat besteht aus 16 wöchentlichen Gruppensitzungen mit den Kindern (5 bis 7 Kinder pro Gruppe) und 2 Sitzungen mit den Eltern. Präsenzsitzungen haben eine voraussichtliche Dauer von 90 Minuten und werden von klinischen Psychologen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome, gemessen anhand der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up]
Die Revised Children's Anxiety and Depression Scale ist ein 47-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome von Depression und Angst bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren misst. Es hat 6 Subskalen: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und schlechte Stimmung (Major Depression Disorder). Sie ergibt eine Total Anxiety Scale (die Summe der 5 Angst-Subskalen) und eine Total Anxiety & Depression Scale (Summe aller 6 Subskalen). Die Total Anxiety Scale reicht von 0 bis 111, und die Total Anxiety & Depression Scale reicht von 0 bis 141, wobei höhere Werte eine erhöhte Symptomschwere anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up]
Veränderung der Angstsymptome, gemessen anhand der Revised Children's Anxiety and Depression Scale – Parent version (RCADS-P).
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Revised Child Anxiety and Depression Scale – Parent Version (RCADS-P) ist ein von Eltern gemeldeter Fragebogen mit 47 Punkten, der Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren misst. Es hat 6 Subskalen: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und schlechte Stimmung (Major Depression Disorder). Sie ergibt eine Total Anxiety Scale (die Summe der 5 Angst-Subskalen) und eine Total Anxiety & Depression Scale (Summe aller 6 Subskalen). Die Total Anxiety Scale reicht von 0 bis 111, und die Total Anxiety & Depression Scale reicht von 0 bis 141, wobei höhere Werte eine erhöhte Symptomschwere anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der Angstsymptome, gemessen anhand der Clinician Global Impression – Improvement Scale (CGC-I).
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Symptomverschlechterung hin.
innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Änderung der Schwere der Angstsymptome, gemessen anhand der Clinician Global Impression – Severity Scale (CGC-S).
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Die Clinician Global Impression - Severity-Skala ist eine Ein-Punkte-Messung, die die Wahrnehmung des Arztes bezüglich der Schwere der Symptome des Patienten bewertet, mit Bewertungen von 1 (überhaupt nicht krank) bis 7 (extrem krank). Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Symptomschwere hin.
Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Einflusses von Angst auf das Leben des Kindes, gemessen anhand der Child Anxiety Life Interference Scale – Self-Report (CALIS-C)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Child Anxiety Life Interference Scale – Self-Report besteht aus einer 9-Punkte-Skala, die Kindern verabreicht wird. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = gar nicht bis 4 = sehr gut) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Einmischung von Angstsymptomen in das Leben von Kindern hindeuten.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung des Einflusses von Angst auf das Leben des Kindes, gemessen anhand der Child Anxiety Life Interference Scale – Parent's Report (CALIS-P)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Child Anxiety Life Interference Scale – Parent's Report besteht aus zwei 9-Punkte-Skalen (Child Interference Subscale und Family Interference Subscale), die den Eltern verabreicht werden. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = gar nicht bis 4 = sehr gut) bewertet. Die Gesamtpunktzahlen der Subskala Child Interference und Family Interference reichen von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung von Angstsymptomen im Leben von Kindern bzw. Familien hinweisen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Änderung der Verhaltensvermeidung von Kindern, gemessen anhand des Child Avoidance Measure Self-Report (CAMS)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Der Child Avoidance Measure Self-Report ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Verhaltensvermeidung von Kindern bewertet, wenn sie mit Reizen konfrontiert werden, die aus der Sicht des Kindes Angst, Angst oder Sorge hervorrufen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = fast nie bis 3 = fast immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Verhaltensvermeidung anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Änderung der Verhaltensvermeidung von Kindern, gemessen mit dem Child Avoidance Measure Parent-Report (CAMP)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Der Child Avoidance Measure Parent-Report ist ein 8-Punkte-Maß, das die Verhaltensvermeidung von Kindern bewertet, wenn sie mit Reizen konfrontiert werden, die Angst, Angst oder Sorge aus der Perspektive der Eltern hervorrufen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nie, fast nie oder kein Problem bis 3 = fast immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Verhaltensvermeidung anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der positiven und negativen Affekte von Kindern, gemessen anhand des Positive and Negative Affect Schedule for Children – Short Version (PANAS-C-SF)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Der Positive and Negative Affect Schedule for Children – Short Version hat 10 Items und besteht aus zwei Subskalen (Positiver Affekt und Negativer Affekt). Die Items werden auf einer 5-Item-Likert-Skala beantwortet, die von 1 (sehr wenig oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) reicht. Beide Subskalen können von 5 bis 25 reichen, wobei höhere Werte bei positivem Affekt eine größere Intensität positiver Emotionen anzeigen und höhere Werte bei negativem Affekt eine größere Intensität negativer Emotionen anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der Angstempfindlichkeit von Kindern, gemessen mit dem Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (CASI-R).
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Das Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised ist eine 31-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Angstempfindlichkeit von Kindern in vier Bereichen misst: Angst vor kardiovaskulären Symptomen, Angst vor öffentlich beobachtbaren Angstreaktionen, Angst vor kognitiver Dyskontrolle und Angst vor respiratorischen Symptomen. Die Items werden auf einer 3-Item-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (trifft nicht zu) bis 3 (trifft sehr zu) reicht. Ein Gesamtwert für die Angstempfindlichkeit kann durch Summieren aller Elemente erhalten werden und reicht von 0 bis 93, wobei höhere Werte eine höhere Angstempfindlichkeit anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der Schwierigkeiten von Kindern beim Ausdruck von Emotionen, gemessen anhand der Emotional Expression Scale for Children (EESC)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Emotional Expression Scale for Children ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schwierigkeiten von Kindern beim Ausdruck von Emotionen bewertet (d. h. geringes Gefühlsbewusstsein und mangelnde Bereitschaft, Emotionen auszudrücken). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft sehr zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen größere Schwierigkeiten beim Ausdrücken von Emotionen anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der negativen kognitiven Fehler von Kindern, gemessen mit dem Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Der Children's Negative Cognitive Error Questionnaire ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der vier Arten von kognitiven Fehlern bewertet: Katastrophisieren, Übergeneralisieren, Personalisierung und selektive Abstraktion. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet, die von 1 (nichts, was ich denken würde) bis 5 (genau das, was ich denken würde) reicht. Es kann ein Gesamtwert für kognitive Verzerrungen erhalten werden, der von 24 bis 120 reicht. Höhere Werte weisen auf stärker verzerrte kognitive Prozesse hin.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der Lebensqualität von Kindern, gemessen am KIDSCREEN-10 Index (Elternbericht)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Der KIDSCREEN-10 Index (Elternbericht) bewertet die allgemeine Lebensqualität von Kindern (körperlich, geistig und sozial), wie sie von ihren Eltern angegeben wird. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (nie/überhaupt nicht) bis 5 (immer/sehr) beantwortet. Die Summe aller Items ergibt einen globalen Index der Lebensqualität. Die standardisierten Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Lebensqualität hindeuten.
Baseline, Mitte der Behandlung (Woche 7), innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung des elterlichen Überschutzes, gemessen anhand der Parental Anxiety and Overprotection Scale (PAOS)
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Parental Anxiety and Overprotection Scale bewertet das übermäßige Schutzverhalten der Eltern und andere Verhaltensweisen, die darauf abzielen, Kinder zu ermutigen, mit Situationen umzugehen und sich ihnen zu stellen, die ihnen Angst bereiten. Die Subskala „elterliche Überfürsorge“ umfasst 7 Items und die Subskala „Unterstützung des Bewältigungsverhaltens von Kindern“ 3 Items, die beide auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (nichts) bis 4 (sehr) reicht. Die Gesamtpunktzahl der Subskala „Überfürsorge“ kann zwischen 0 und 28 liegen, und die Gesamtpunktzahl der Subskala „Unterstützung des Bewältigungsverhaltens von Kindern“ kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an elterlicher Überfürsorge bzw. ein höheres Maß an elterlichem Unterstützungsverhalten anzeigen.
Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der elterlichen Kritik gemessen an der Egna Minnen Beträffande Uppfostran Scale (EMBU-P)
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Subskala Ablehnung der Egna-Minnen-Beträffande-Uppfostran-Skala bewertet das Maß an Kritik der Eltern gegenüber ihrem Kind. Diese Subskala besteht aus 17 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 1 (Nein, nie) bis 4 (Ja, immer) reicht. Die Gesamtpunktzahl für die Ablehnung kann zwischen 17 und 68 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Ablehnung und Kritik hindeuten.
Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der elterlichen Modellierung intensiver Emotionen, gemessen anhand der Parent Emotion Regulation Scale (PERS)
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Subskala „Fehlende emotionale Kontrolle der Eltern“ der Skala „Elternemotionsregulation“ bewertet die mangelnde Fähigkeit der Eltern, ihre eigenen negativen Emotionen in Gegenwart des Kindes zu modulieren. Diese Subskala besteht aus 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 0 (nie oder fast nie) bis 4 (immer oder fast immer) reicht. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an negativer Emotionsmodellierung anzeigen.
Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Änderung der elterlichen Inkonsistenz, gemessen anhand der Parenting Inconsistency Scale
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Parenting Inconsistency Scale besteht aus 9 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 1 (beschreibt mich überhaupt nicht) bis 5 (beschreibt mich vollständig) reicht. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an elterlicher Inkonsistenz anzeigen.
Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der elterlichen depressiven Symptome, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 ist ein kurzer Selbstbericht zur Überwachung der Schwere von Depressionssymptomen. Die Skala umfasst 9 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht. Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad der Depression anzeigen.
Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Veränderung der elterlichen Angstsymptome, gemessen anhand der General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up
Die Allgemeine Angststörung-7 ist ein kurzer Selbstbericht, der zur Überwachung der Schwere von Angstsymptomen verwendet wird. Die Skala umfasst 7 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad der Angst anzeigen.
Baseline, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation der Eltern, an der Intervention teilzunehmen, gemessen anhand der Motivation for Change Rating Scale – Parental Version (MCRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Motivation for Change Rating Scale – Parental Version ist ein Fragebogen, der vom Forschungsteam entwickelt wurde, um die Veränderungsmotivation von Eltern zu erfassen. Die Skala besteht aus 6 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 0 (nichts) bis 4 (sehr viel) reicht. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Veränderungsmotivation anzeigen.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit und Freude der Eltern am Umgang mit Internet und Technik
Zeitfenster: Grundlinie
Die Selbstwirksamkeit und Freude der Eltern an der Nutzung von Technologie wird mit einem vom Forschungsteam entwickelten Fragebogen gemessen. Die Skala besteht aus 3 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 0 (nichts) bis 4 (sehr viel) reicht. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit und Freude anzeigen.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit und Freude der Kinder am Umgang mit Internet und Technik
Zeitfenster: Grundlinie
Die Selbstwirksamkeit und Freude der Kinder an der Nutzung von Technologie wird mit einem vom Forschungsteam entwickelten Fragebogen gemessen. Die Skala besteht aus 3 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 0 (nichts) bis 4 (sehr viel) reicht. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit und Freude anzeigen.
Grundlinie
Elterliche Überzeugungen über Kinderangst, gemessen mit dem Parental Beliefs About Child Anxiety Questionnaire (PBA-Q)
Zeitfenster: Grundlinie
Eine kurze Version des Parental Beliefs About Child Anxiety Questionnaire wird verwendet, um die ängstlichen Reaktionen der Eltern auf die körperlichen Symptome ihrer Kinder und die negativen Überzeugungen der Eltern über die Angsterfahrungen ihrer Kinder zu bewerten. Die Kurzversion besteht aus 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an negativen Überzeugungen der Eltern bezüglich der Angsterfahrung ihrer Kinder hinweisen.
Grundlinie
Beteiligung der Eltern an der Therapie, gemessen anhand der Parental Involvement in Therapy Scale (PITS)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Die Skala zur elterlichen Beteiligung an der Therapie ist eine Skala mit vier Punkten, die den Arzt auffordert, die Beteiligung der Eltern an der Therapie zu bewerten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 bis 5 reicht. Die Gesamtpunktzahl kann von 0 bis 20 reichen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Beteiligung der Eltern anzeigen.
innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Durchführbarkeit der Intervention gemessen an der Adhärenz
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Die Durchführbarkeit der psychologischen Interventionen wird anhand der Adhärenz (Anzahl der Behandlungsabsolventen) gemessen.
innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Durchführbarkeit der Intervention gemessen an Drop-out-Raten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Die Durchführbarkeit der psychologischen Interventionen wird anhand der Dropout-Raten gemessen (Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention vor Abschluss abgebrochen haben).
innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Durchführbarkeit der Intervention, gemessen am Nutzungsmuster der Online-Sitzungen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Gemessen durch spezifische Fragen (von den Forschern zu entwickeln), um die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung
Gemessen anhand spezifischer Fragen (von den Forschern zu entwickeln), um die Akzeptanz zu beurteilen.
innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Coimbra

Mitarbeiter

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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