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Emotion Detectives In-Out: 子供のための統一プロトコルの混合バージョンの実現可能性と有効性

2023年5月11日 更新者:Helena Moreira、University of Coimbra

子供の情緒障害の超診断的治療のための統一プロトコル:ポルトガルにおけるプログラムの混合形式の受容性、実現可能性、および有効性を評価するための多施設研究

この臨床試験の目的は、小児における精神障害の経診断的治療のための統一プロトコル (UP- C) 不安障害と一次診断された、または臨床的に有意なレベルの不安を有する 7 歳から 12 歳までの子供のサンプル。

回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 提案された介入 (Emotion Detectives In-Out と名付けられた) は、不安障害を持つポルトガルの子供とその親の間で実行可能であり、受け入れられるものですか?
  • Emotion Detectives In-Out 介入は、不安症状の軽減と二次転帰の変化において、子供の不安障害に対するエビデンスに基づく介入と同じくらい効果的ですか?
  • Emotion Detectives In-Out介入への順守の主要な予測因子は何ですか?
  • 治療結果の主要な予測因子は何ですか?

参加者 (子供と親/法定代理人 1 名) は、次のことを行います。

  • 臨床心理士との最初の面接に参加してください。臨床心理士は、子供と親が適格基準を満たしているかどうかを評価します。
  • 介入前、介入中、介入後、および 3 か月後に評価プロトコルを完了します。
  • 実験的 (Emotion Detectives In-Out) またはアクティブ コントロール (Coping Cat) の 2 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
  • 2 つの心理的介入のいずれかに参加します。 研究者は、実験グループと対照グループを比較して、Emotion Detectives In-Out 介入が Coping Cat 介入と同等に効果的かどうかを確認します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

小児期の情緒障害、特に不安障害は、有病率が高く増加傾向にあり、複数の領域 (家族、学業、社会など) における子供の機能に影響を与え、長期的な結果をもたらすため、重要な公衆衛生上の懸念事項です。 しかし、彼らのニーズとメンタルヘルスケアへのアクセスとの間には大きなギャップがあり、ほとんどの子供はエビデンスに基づく治療 (EBT) へのアクセスを欠いています。 訓練を受けた臨床医の数が不十分であること、情緒障害に関する多数の疾患固有の EBT を臨床医に効果的に広めることの難しさ、対面することへのその他の障壁など、いくつかの要因が子供のための適切なメンタル ヘルス ケアの欠如に寄与する可能性があります。処理。 インターネットベースの介入は、これらの問題を克服するための効果的な解決策になる可能性があります。 このプロジェクトの目的は、小児の情緒障害の超診断的治療のための統一プロトコル (UP-C) の混合介入の有効性を開発およびテストすることです。

UP-C は認知行動療法 (CBT) であり、これらの障害の根底にある共有メカニズムに対処し、共通の一連の EBT 戦略 (暴露、マインドフルネスなど) を採用することにより、複数の感情障害を同時に治療するトランス診断的アプローチを取ります。 これは大人向け UP の子供向けの拡張版であり、UP のコア コンポーネントをインタラクティブで子供向けのグループ形式で提供し、保護者が広範囲に関与します。 週に 15 回の子供向けのセッションと、週に 15 回の親向けのセッションがあり、それぞれ約 90 分間のセッションです。 混合アプローチにより、研究者は、対面療法とオンライン療法の利点を維持しながら、それらの制限を緩和することにより、UP-C の提供を改善することを目指しています。 この新しいバージョンは、家族や施設の治療費を削減すると同時に、コンプライアンス、動機付け、治療原則の理解を高め、コア治療コンポーネントの適用の一般化を促進することが期待されています。

「Emotion Detectives In-Out」と名付けられた UP-C の混合バージョンは、子供たちとの 15 週間のセッション (9 つの対面グループ セッション、4 つのオンライン セルフガイド セッション、および 2 つのビデオ会議セッション) で構成されています。 グループは約5〜7人の子供で構成されます。 対面セッションの予想所要時間は 90 分で、プログラムで特定のトレーニングを受けた臨床心理士によって実施されます。 オンライン セッションは研究チームによって開発されたもので、完全にセルフガイドです。 これらのセッションは約 45 分間続きます。 保護者の方は、対面セッション 2 回、ビデオ会議セッション 4 回、セルフガイド オンライン セッション 10 回に参加するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル、3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon、ポルトガル
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • コンタクト:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • 主任研究者:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. お子様の年齢は 7 歳から 12 歳です。
  2. 子供は、不安障害または臨床的に重大な不安症状の一次診断を受けています。
  3. 子供と親の両方がポルトガル語を話し、読み、理解することができます。
  4. 子供と親の両方がインターネットにアクセスできます。

除外基準:

  1. 精神病性障害、双極性障害、知的障害または自閉症スペクトラム障害の診断;
  2. 現在の重度の自殺念慮;
  3. -子供は、T0評価の少なくとも1か月前に向精神薬または他の種類の薬の安定した用量を服用していません。
  4. 子供は以前に露出技術でCBTを受けたことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情探偵インアウト
Emotion Detectives In-Out は、子供たちとの週 15 回のセッションで構成されています (対面グループ セッション 9 回、オンライン セッション 4 回、ビデオ会議セッション 2 回)。
Emotion Detectives In-Out は、7 歳から 12 歳までの情緒障害を持つ子供とその親のためのブレンドされた認知行動介入です。 グループ セッション、オンラインのセルフガイド セッション、ビデオ会議セッションが含まれます。 グループは約5〜7人の子供で構成されます。 対面セッションの予想所要時間は 90 分で、プログラムで特定のトレーニングを受けた臨床心理士によって実施されます。 オンライン セッションは研究チームによって開発されたもので、完全にセルフガイドです。 これらのセッションは約 45 分間続きます。 保護者の方は、対面セッション 2 回、ビデオ会議セッション 4 回、セルフガイド オンライン セッション 10 回に参加するよう求められます。 これは、子供たちが強く嫌悪的な感情体験の強度と頻度を減らし、親が親の感情的な行動を減らすのを助けるように設計された、トランス診断的で感情に焦点を当てた手動化された認知行動療法です.
アクティブコンパレータ:対処する猫
Coping Cat は、週に 16 の子供たちとのグループ セッション (1 グループに 5 人から 7 人の子供) と、保護者との 2 つのセッションで構成されます。
コーピング キャットは、7 歳から 13 歳までの不安を抱える子供のための認知行動療法です。 Coping Cat は、週に 16 の子供たちとのグループ セッション (1 グループに 5 人から 7 人の子供) と、保護者との 2 つのセッションで構成されます。 対面セッションの予想所要時間は 90 分で、臨床心理士によって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) によって測定される不安症状の変化。
時間枠:ベースライン、治療中(7週目)、治療後1週間以内、3ヶ月のフォローアップ]
改訂された子供の不安とうつ病の尺度は、8 歳から 18 歳の子供と青年のうつ病と不安の症状を測定する 47 項目の自己報告アンケートです。 分離不安障害、対人恐怖症、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、気分の落ち込み(大うつ病性障害)の 6 つのサブスケールがあります。 これにより、総合不安尺度 (5 つの不安下位尺度の合計) と総合不安 & うつ病尺度 (6 つの下位尺度すべての合計) が得られます。 Total Anxiety Scale は 0 から 111 の範囲で、Total Anxiety & Depression スケールは 0 から 141 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、治療中(7週目)、治療後1週間以内、3ヶ月のフォローアップ]
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Parent version (RCADS-P) によって測定される不安症状の変化。
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
改訂された児童不安および抑うつ尺度 - 親版 (RCADS-P) は、8 歳から 18 歳までの児童および青年の抑うつおよび不安の症状を測定する、47 項目の保護者報告アンケートです。 分離不安障害、対人恐怖症、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、気分の落ち込み(大うつ病性障害)の 6 つのサブスケールがあります。 これにより、総合不安尺度 (5 つの不安下位尺度の合計) と総合不安 & うつ病尺度 (6 つの下位尺度すべての合計) が得られます。 Total Anxiety Scale は 0 から 111 の範囲で、Total Anxiety & Depression スケールは 0 から 141 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Clinicalian Global Impression - Improvement scale (CGC-I) によって測定される不安症状の変化。
時間枠:治療後1週間以内
スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
治療後1週間以内
Clinicalian Global Impression - Severity scale (CGC-S) で測定した不安症状の重症度の変化。
時間枠:ベースライン、治療後1週間以内
臨床医の全体的な印象 - 重症度スケールは、患者の症状の重症度に対する臨床医の認識を評価する 1 項目の尺度であり、スコアは 1 (まったく病気ではない) から 7 (非常に病気) までの範囲です。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、治療後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report (CALIS-C) によって測定される、子供の生活における不安の干渉の変化
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
児童不安生活妨害尺度 - 自己報告は、子供に投与される 9 項目の尺度で構成されています。 項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、4 = 大いにある)。 合計スコアは 0 ~ 36 の範囲で、スコアが高いほど子供の生活に不安症状が大きく干渉していることを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report (CALIS-P) によって測定される、子供の生活における不安の干渉の変化
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
児童不安生活干渉尺度 - 親の報告書は、両親に投与される 2 つの 9 項目の尺度 (児童干渉サブスケールおよび家族干渉サブスケール) で構成されています。 項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、4 = 大いにある)。 子供の干渉サブスケールと家族の干渉サブスケールの合計スコアは 0 から 36 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれ子供と家族の生活における不安症状の干渉が大きいことを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
児童回避測定自己報告(CAMS)によって測定される、児童の行動回避の変化
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Child Avoidance Measure Self-Report は、子供の視点から、不安、恐怖、または心配を誘発する刺激に直面したときの子供の行動回避を評価する 8 項目の自己報告尺度です。 項目は 4 段階のリッカート スケール (0 = ほとんどない、3 = ほとんど常に) で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど行動回避が高いことを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Child Avoidance Measure Parent-Report (CAMP) によって測定される、子供の行動回避の変化
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Child Avoidance Measure Parent-Report は、親の視点から、不安、恐怖、または心配を誘発する刺激に直面したときの子供の行動回避を評価する 8 項目の尺度です。 アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、ほとんどまったくない、または問題がない 3 = ほとんど常に)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど行動回避が高いことを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
子供のポジティブおよびネガティブな感情スケジュール - ショートバージョン (PANAS-C-SF) によって測定される、子供のポジティブおよびネガティブな感情の変化
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
子供のためのポジティブおよびネガティブな感情スケジュール - ショート バージョンには 10 項目があり、2 つのサブスケール (ポジティブな感情とネガティブな感情) で構成されています。 項目は、1 (ほとんどない、またはまったくない) から 5 (非常にある) までの 5 項目のリッカート スケールで回答されます。 どちらのサブスケールも 5 ~ 25 の範囲で、ポジティブな感情のスコアが高いほどポジティブな感情が強く、ネガティブな感情のスコアが高いほどネガティブな感情が強いことを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (CASI-R) によって測定された、子供の不安感受性の変化。
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
The Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised は、心血管症状への恐怖、公に観察可能な不安反応への恐怖、認知障害への恐怖、呼吸器症状への恐怖の 4 つの領域にわたって子供の不安感受性を測定する 31 項目の自己報告尺度です。 項目は、0 (正しくない) から 3 (非常に当てはまる) までの 3 項目のリッカート スケールで回答されます。 合計不安感受性スコアは、すべての項目を合計することで得られ、範囲は 0 ~ 93 で、スコアが高いほど不安感受性が高いことを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
子供の感情表現尺度(EESC)によって測定される、子供の感情表現の難しさの変化
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
子供の感情表現尺度は、子供の感情表現の難しさを評価する 16 項目の自己申告質問票です (すなわち、感情の認識が乏しく、感情を表現するのをためらう)。 項目は、1 (まったく当てはまらない) から 5 (非常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート型スケールで回答されます。 合計点は 16 ~ 80 点で、点数が高いほど感情を表現するのが難しいことを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ) によって測定される、子供の負の認知エラーの変化
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Children's Negative Cognitive Error Questionnaire は 24 項目の自己申告アンケートで、破局化、過剰一般化、個人化、および選択的抽象化の 4 種類の認知エラーを評価します。 項目は、1 (まったくそうは思わない) から 5 (まったくそう思う) までの 5 段階で回答されます。 24 から 120 の範囲の合計認知歪みスコアを取得できます。 スコアが高いほど、認知プロセスがより歪んでいることを示します。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
KIDSCREEN-10 インデックスで測定した子供の生活の質の変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
KIDSCREEN-10 インデックス (親レポート) は、親から報告された子供の生活の質 (身体的、精神的、社会的) の全体的なレベルを評価します。 項目は、1 (まったくない/まったくない) から 5 (常に/非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 すべての項目の合計は、生活の質のグローバルな指標を提供します。 標準化されたスコアの範囲は 0 ~ 100 で、結果が高いほど生活の質が高いことを示しています。
ベースライン、治療中 (7 週目)、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Parental Anxiety and Overprotection Scale (PAOS) によって測定される、親の過保護の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Parental Anxiety and Overprotection Scale は、親の過保護行動や、不安の原因となる状況に対処し直面するよう子どもを励ますことを目的としたその他の行動を評価します。 親の過保護サブスケールには 7 項目があり、子供の対処行動のサポートサブスケールには 3 項目があり、どちらも 0 (何もない) から 4 (たくさんある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 過保護サブスケールの合計スコアは 0 から 28 の範囲であり、子供の対処行動サブスケールのサポートの合計スコアは 0 から 12 の範囲であり、スコアが高いほど親の過保護のレベルが高く、親の支援行動のレベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Egna Minnen Beträffande Uppfostran Scale (EMBU-P) によって測定される親の批判の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Egna Minnen Beträffande Uppfostran Scale の拒否サブスケールは、子供に対する親の批判のレベルを評価します。 このサブスケールには、1 (いいえ、まったくない) から 4 (いつもはい) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答された 17 の項目があります。 拒絶スコアの合計は 17 ~ 68 の範囲であり、スコアが高いほど拒絶と批判のレベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Parent Emotion Regulation Scale(PERS)によって測定される、激しい感情の親のモデリングの変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
親の感情制御尺度の親の感情制御の欠如サブスケールは、子供の存在下で自分自身の否定的な感情を調節する能力の欠如を評価します。 このサブスケールには、0 (まったくまたはほとんどまったくない) から 4 (常にまたはほとんど常に) の範囲の 5 段階のリッカート スケールで回答された 4 つの項目があります。 合計スコアの範囲は 0 ~ 4 で、スコアが高いほど否定的な感情モデリングのレベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Parenting Inconsistency Scaleによって測定される、親の不一致の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
Parenting Inconsistency Scale には、1 (私をまったく説明していない) から 5 (私を完全に説明している) の範囲の 5 段階のリッカート スケールで 9 つの項目が回答されています。 合計スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど親の不一致のレベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) によって測定される、親の抑うつ症状の変化。
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
患者健康アンケート 9 は、うつ病の症状の重症度を監視するために使用される簡単な自己報告尺度です。 スケールには、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで 9 項目が回答されます。 合計スコアは 0 ~ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
全般性不安障害-7 (GAD-7) によって測定される、親の不安症状の変化。
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ
全般性不安障害-7 は、不安症状の重症度を監視するために使用される簡単な自己報告尺度です。 スケールには、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで 7 項目が回答されます。 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
ベースライン、治療後 1 週間以内、3 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変更の動機付け評価尺度 - 保護者バージョン (MCRS) によって測定される、介入に参加する保護者の動機
時間枠:ベースライン
変化に対する動機付け評価尺度 - 親バージョンは、変化に対する両親の動機付けを評価する目的で研究チームによって開発されたアンケートです。 スケールには、0 (何もない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで 6 つの項目が回答されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど変化へのモチベーションが高いことを示します。
ベースライン
インターネットやテクノロジーを使用する際の親の自己効力感と楽しさ
時間枠:ベースライン
保護者の自己効力感とテクノロジーを使用する楽しさは、研究チームが開発したアンケートによって測定されます。 スケールには、0 (何もない) から 4 (非常にある) の範囲の 5 段階のリッカート スケールで 3 つの項目が回答されます。 合計スコアは 0 ~ 12 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感と楽しさのレベルが高いことを示します。
ベースライン
インターネットとテクノロジーを使用することにおける子供の自己効力感と楽しみ
時間枠:ベースライン
テクノロジーを使用する際の子供の自己効力感と楽しさは、研究チームが開発したアンケートによって測定されます。 スケールには、0 (何もない) から 4 (非常にある) の範囲の 5 段階のリッカート スケールで 3 つの項目が回答されます。 合計スコアは 0 ~ 12 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感と楽しさのレベルが高いことを示します。
ベースライン
子どもの不安に関する親の信念アンケート(PBA-Q)で測定された、子どもの不安に関する親の信念
時間枠:ベースライン
子供の不安についての親の信念アンケートの簡単なバージョンを使用して、子供の身体的症状に対する親の不安反応と、子供の不安体験に対する親の否定的な信念を評価します。 簡単なバージョンには、0 (完全に同意しない) から 3 (完全に同意する) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで 4 つの項目が回答されます。 合計スコアは 0 ~ 12 の範囲であり、スコアが高いほど、子供の不安体験に対する親の否定的な信念のレベルが高いことを示します。
ベースライン
Parental Involvement in Therapy Scale(PITS)によって測定される、治療への親の関与
時間枠:治療後1週間以内
Parental Involvement in Therapy Scale は、治療への親の関与を評価するよう臨床医に求める 4 項目の尺度です。 項目は、0 から 5 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで回答されます。合計スコアは 0 から 20 の範囲であり、スコアが高いほど保護者の関与のレベルが高いことを示します。
治療後1週間以内
アドヒアランスによって測定される介入の実現可能性
時間枠:治療後1週間以内
心理的介入の実現可能性は、アドヒアランス (治療完了者の数) によって測定されます。
治療後1週間以内
ドロップアウト率によって測定される介入の実現可能性
時間枠:治療後1週間以内
心理的介入の実現可能性は、ドロップアウト率 (介入を完了する前に介入から脱落した参加者の数) によって測定されます。
治療後1週間以内
オンライン セッションの使用パターンによって測定される介入の実現可能性
時間枠:治療後1週間以内
ユーザビリティを評価するために、特定の質問 (研究者によって開発される) によって測定されます。
治療後1週間以内
介入の受容性
時間枠:治療後1週間以内
受容性を評価するために、特定の質問(研究者によって開発される)によって測定されます。
治療後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helena Moreira, PhD、University of Coimbra

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感情探偵インアウトの臨床試験

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