Emotion Detectives In-Out: Gjennomførbarhet og effektivitet av en blandet versjon av Unified Protocol for Children
11. mai 2023 oppdatert av: Helena Moreira, University of Coimbra
Enhetlig protokoll for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos barn: En multisenterstudie for å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til et blandet format for programmet i Portugal
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til et blandet format (dvs. en kombinasjon av ansikt-til-ansikt og online økter i én integrert behandlingsprotokoll) av Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP- C) i et utvalg barn i alderen 7 til 12 år med en primærdiagnose av angstlidelse eller med klinisk signifikante nivåer av angst.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er den foreslåtte intervensjonen (kalt Emotion Detectives In-Out) gjennomførbar og akseptabel blant portugisiske barn med angstlidelser og deres foreldre?
- Er Emotion Detectives In-Out intervensjon like effektiv som en evidensbasert intervensjon for barns angstlidelser for å redusere angstsymptomatologi og endre sekundære utfall?
- Hva er de viktigste prediktorene for overholdelse av Emotion Detectives In-Out-intervensjon?
- Hva er de viktigste prediktorene for behandlingsresultater?
Deltakere (barn og en forelder/juridisk representant) vil:
- Delta i et innledende intervju med en klinisk psykolog, som vil vurdere om barn og foreldre oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
- Fullfør en vurderingsprotokoll før, under og etter intervensjonen, samt tre måneder senere.
- Bli tilfeldig tildelt en av de to tilstandene: eksperimentell (Emotion Detectives In-Out) eller aktiv kontroll (Coping Cat).
- Delta i en av de to psykologiske intervensjonene. Forskere vil sammenligne eksperimentelle og kontrollgruppene for å se om Emotion Detectives In-Out-intervensjon er like effektiv som Coping Cat-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emosjonelle lidelser i barndommen, spesielt angstlidelser, er et viktig folkehelseproblem på grunn av deres høye og økende utbredelse, innvirkning på barns funksjon på flere områder (f.eks. familie, akademiske, sosiale) og langsiktige konsekvenser. Imidlertid er det et betydelig gap mellom deres behov og tilgang til psykisk helsehjelp, med de fleste barn som mangler tilgang til evidensbasert behandling (EBT). Flere faktorer kan bidra til mangel på tilstrekkelig mental helsehjelp for barn, inkludert et utilstrekkelig antall utdannede klinikere, vanskeligheten med å effektivt spre mangfoldet av lidelsesspesifikke EBT-er for emosjonelle lidelser til klinikere, og andre barrierer for ansikt til ansikt. behandling. En internettbasert intervensjon kan være en effektiv løsning for å overvinne disse vanskelighetene. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og teste effekten av en blandet intervensjon av Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP-C).
UP-C er en kognitiv atferdsterapi (CBT) som tar en transdiagnostisk tilnærming til å behandle flere emosjonelle lidelser samtidig ved å adressere delte mekanismer som ligger til grunn for disse lidelsene og bruke et felles sett med EBT-strategier (f.eks. eksponering, oppmerksomhet). Det er en barnevennlig utvidelse av den voksne UP som leverer UP-kjernekomponentene i et interaktivt og barnevennlig gruppeformat med omfattende foreldreinvolvering. Den har 15 ukentlige økter for barn og 15 ukentlige økter for foreldre med en omtrentlig varighet på 90 minutter hver. Med en blandet tilnærming tar forskerne sikte på å forbedre leveringen av UP-C, ved å beholde fordelene med ansikt-til-ansikt og online terapi, samtidig som de reduserer deres begrensninger. Denne nye versjonen forventes å redusere kostnadene ved terapien for familier og institusjoner, samtidig som den øker etterlevelse, motivasjon, bruk av behandlingsprinsipper og letter generalisering av bruken av kjernebehandlingskomponenter.
Den blandede versjonen av UP-C, kalt "Emotion Detectives In-Out" består av 15 ukentlige økter med barna (9 ansikt-til-ansikt gruppeøkter, 4 online selvveilede økter og 2 videokonferanseøkter). Gruppene vil bestå av ca 5 til 7 barn. Ansikt-til-ansikt økter har en forventet varighet på 90 minutter og vil bli gjennomført av kliniske psykologer med spesifikk opplæring i programmet. Nettsesjonene er utviklet av forskerteamet og er fullstendig selvstyrte. Disse øktene varer i ca. 45 minutter. Foreldre vil bli bedt om å delta i 2 økter ansikt til ansikt, 4 videokonferanser og 10 selvstyrte økter på nett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Helena Moreira, PhD
- Telefonnummer: 00351918811714
- E-post: helena.tcmoreira@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ana Isabel Pereira, PhD
- E-post: aipereira@psicologia.ulisboa.pt
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Sciences
-
Lisbon, Portugal
- Faculty of Psychology, University of Lisbon
-
Ta kontakt med:
- Ana Isabel Pereira, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Ana Isabel Pereira, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 7 og 12 år;
- Barnet har en primærdiagnose av angstlidelse eller klinisk signifikante angstsymptomer;
- Både barnet og forelderen er i stand til å snakke, lese og forstå portugisisk;
- Både barnet og forelderen har internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse;
- Alvorlige aktuelle selvmordstanker;
- Barnet er ikke på en stabil dose av psykofarmaka eller annen type medisin i minst 1 måned før T0-vurdering;
- Barnet har tidligere fått KBT med eksponeringsteknikker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følelsesdetektiver inn-ut
Emotion Detectives In-Out består av 15 ukentlige økter med barna (9 ansikt-til-ansikt gruppeøkter, 4 online økter og 2 videokonferanseøkter).
|
Emotion Detectives In-Out er en blandet kognitiv-atferdsintervensjon for barn med emosjonelle lidelser i alderen 7 til 12 år og deres foreldre.
Den inneholder gruppeøkter, online selvveilede økter og videokonferanseøkter.
Gruppene vil bestå av ca 5 til 7 barn.
Ansikt-til-ansikt økter har en forventet varighet på 90 minutter og vil bli gjennomført av kliniske psykologer med spesifikk opplæring i programmet.
Nettsesjonene er utviklet av forskerteamet og er fullstendig selvstyrte.
Disse øktene varer i ca. 45 minutter.
Foreldre vil bli bedt om å delta i 2 økter ansikt til ansikt, 4 videokonferanser og 10 selvstyrte økter på nett.
Det er en transdiagnostisk og emosjonsfokusert manuell kognitiv atferdsterapi designet for å hjelpe barn med å redusere intensiteten og hyppigheten av sterke og aversive emosjonelle opplevelser og for å hjelpe foreldre med å redusere foreldrenes emosjonelle atferd.
|
|
Aktiv komparator: Mestringskatt
Coping Cat består av 16 ukentlige gruppeøkter med barna (5 til 7 barn per gruppe) og 2 økter med foreldrene.
|
Coping Cat er en kognitiv atferdsterapi for barn med angst i alderen 7 til 13 år.
Coping Cat består av 16 ukentlige gruppeøkter med barna (5 til 7 barn per gruppe) og 2 økter med foreldrene.
Ansikt-til-ansikt økter har en forventet varighet på 90 minutter og vil bli gjennomført av kliniske psykologer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstsymptomer målt ved Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging]
|
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale er et 47-elements selvrapporteringsskjema som måler symptomer på depresjon og angst hos barn og ungdom i alderen 8 - 18 år.
Den har 6 underskalaer: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, panikklidelse, tvangslidelse og lavt humør (svær depressiv lidelse).
Det gir en total angstskala (summen av de 5 angstunderskalaene) og en total angst- og depresjonsskala (summen av alle 6 underskalaene).
Den totale angstskalaen varierer fra 0 til 111, og skalaen for total angst og depresjon varierer fra 0 til 141, med høyere score som indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging]
|
|
Endring i angstsymptomer målt ved Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Parent version (RCADS-P).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) er et 47-elements foreldrerapportert spørreskjema som måler symptomer på depresjon og angst hos barn og ungdom i alderen 8 - 18 år.
Den har 6 underskalaer: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, panikklidelse, tvangslidelse og lavt humør (svær depressiv lidelse).
Det gir en total angstskala (summen av de 5 angstunderskalaene) og en total angst- og depresjonsskala (summen av alle 6 underskalaene).
Den totale angstskalaen varierer fra 0 til 111, og skalaen for total angst og depresjon varierer fra 0 til 141, med høyere score som indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i angstsymptomer målt av Clinician Global Impression - Improvement scale (CGC-I).
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Høyere skår indikerer økt symptomforverring.
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av angstsymptomer målt ved Clinician Global Impression - Severity scale (CGC-S).
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke etter behandling
|
Clinician Global Impression - Severity-skalaen er et mål på ett punkt som vurderer klinikerens oppfatning av alvorlighetsgraden av pasientens symptomer, med skårer fra 1 (ikke i det hele tatt syk) til 7 (ekstremt syk).
Høyere skårer indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Baseline, innen 1 uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innblandingen av angst i barnets liv, målt ved Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report (CALIS-C)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report består av en 9-elements skala administrert til barn.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 4 = mye).
Den totale skåren varierer fra 0 til 36, med høyere skåre som indikerer større forstyrrelse av angstsymptomer i barns liv.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i innblanding av angst i barnets liv, målt ved Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report (CALIS-P)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report består av to 9-elements skalaer (Child Interference Subscale and Family Interference Subscale) administrert til foreldre.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 4 = mye).
De totale skårene for underskalaen barneinterferens og underskalaen for familieinterferens varierer fra 0 til 36, med høyere skårer som indikerer større forstyrrelse av angstsymptomer i henholdsvis barns og familiers liv.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i barns atferdsmessige unngåelse, målt ved Child Avoidance Measure Self-Report (CAMS)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
The Child Avoidation Measure Self-Report er et 8-elements selvrapporteringstiltak som vurderer barns atferdsmessige unngåelse når de står overfor stimuli som fremkaller angst, frykt eller bekymring, fra barnets perspektiv.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = Nesten Aldri til 3 = Nesten Alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer høyere atferdsmessig unngåelse.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i barns atferdsmessige unngåelse, målt ved Child Avoidance Measure Parent-Report (CAMP)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Barneunngåelsestiltaket Foreldrerapport er et 8-elements mål som vurderer barns atferdsmessige unngåelse når de står overfor stimuli som fremkaller angst, frykt eller bekymring, fra foreldrenes perspektiv.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldri, nesten aldri, eller ikke et problem til 3 = Nesten Alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer høyere atferdsmessig unngåelse.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i barns positive og negative påvirkning, målt ved positiv og negativ påvirkningsskjema for barn – kortversjon (PANAS-C-SF)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Positiv og negativ affektplan for barn - kortversjon har 10 elementer og er sammensatt av to underskalaer (positiv affekt og negativ affekt).
Punkter besvares i en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (Veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (Ekstremt).
Begge underskalaene kan variere fra 5 til 25, med høyere skår på positiv affekt indikerer større intensitet av positive følelser, og høyere skår på negativ affekt indikerer større intensitet av negative følelser.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i barns angstfølsomhet, målt ved Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (CASI-R).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
The Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised er en 31-elements selvrapporteringsskala som måler barns angstfølsomhet på tvers av fire domener: frykt for kardiovaskulære symptomer, frykt for offentlig observerbare angstreaksjoner, frykt for kognitiv dyskontroll og frykt for luftveissymptomer.
Elementer besvares i en Likert-skala med 3 elementer som går fra 0 (Ikke sant) til 3 (Svært sant).
En total angstfølsomhetsscore kan oppnås ved å summere alle elementer og varierer fra 0 til 93, med høyere skåre som indikerer høyere angstfølsomhet.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i barns vansker med følelsesuttrykk, målt ved Emotional Expression Scale for Children (EESC)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
The Emotional Expression Scale for Children er et 16-elements selvrapporteringsskjema som vurderer barns vansker med følelsesuttrykk (dvs. dårlig følelsesbevissthet og motvilje mot å uttrykke følelser).
Elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Ekstremt sant).
Den totale poengsummen varierer fra 16 til 80, med høyere poengsum indikerer større problemer med å uttrykke følelser.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i barns negative kognitive feil, målt ved Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
The Children's Negative Cognitive Error Questionnaire er et 24-elements selvrapporteringsskjema som vurderer fire typer kognitive feil: katastrofalisering, overgeneralisering, personalisering og selektiv abstraksjon.
Punkter besvares på en 5-punkts skala som går fra 1 (ingenting som jeg ville trodd) til 5 (nøyaktig hva jeg ville trodd).
En total kognitiv forvrengningsscore kan oppnås, fra 24 til 120.
Høyere skårer indikerer mer forvrengte kognitive prosesser.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i barns livskvalitet, målt ved KIDSCREEN-10 Index (Prent Report)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
KIDSCREEN-10 Index (foreldrerapport) vurderer barns generelle nivå av livskvalitet (fysisk, mental og sosial) som rapportert av foreldrene deres.
Punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri/ikke i det hele tatt) til 5 (alltid/ekstremt).
Summen av alle elementer gir en global indeks for livskvalitet.
De standardiserte skårene varierer fra 0 til 100, med høyere resultater som tyder på bedre livskvalitet.
|
Baseline, midt i behandling (uke 7), innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldrenes overbeskyttelse, målt ved Parental Anxiety and Overprotection Scale (PAOS)
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Foreldres angst- og overbeskyttelsesskala vurderer foreldres overbeskyttelsesatferd og annen atferd som tar sikte på å oppmuntre barn til å takle og møte situasjoner som forårsaker dem angst.
Foreldreoverbeskyttelses-underskalaen har 7 elementer og støtte for barns mestringsadferd-underskalaen har 3 elementer, som begge er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingenting) til 4 (mye).
Den totale poengsummen for overbeskyttelses-subskalaen kan variere fra 0 til 28 og totalskåren for støtten til barns mestringsadferd-subskalaen kan variere fra 0 til 12, med høyere skåre som indikerer henholdsvis høyere nivåer av foreldrenes overbeskyttelse og høyere nivåer av foreldrenes støttende atferd.
|
Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldrekritikk målt ved Egna Minnen Beträffande Uppfostran-skalaen (EMBU-P)
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Avvisnings-underskalaen til Egna Minnen Beträffande Uppfostran-skalaen vurderer foreldres nivå av kritikk mot barnet sitt.
Denne underskalaen har 17 elementer besvart på en 4-punkts Likert-skala som går fra 1 (Nei, aldri) til 4 (Ja, alltid).
Den totale avvisningspoengsummen kan variere fra 17 til 68, med høyere poengsum som tyder på høyere nivåer av avvisning og kritikk.
|
Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldremodellering av intense følelser, målt ved Parent Emotion Regulation Scale (PERS)
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Underskalaen Foreldres mangel på emosjonell kontroll av skalaen Parent Emotion Regulation vurderer foreldres manglende evne til å modulere sine egne negative følelser i nærvær av barnet.
Denne underskalaen har 4 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (aldri eller nesten aldri) til 4 (alltid eller nesten alltid).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av negativ følelsesmodellering.
|
Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldreinkonsistens, målt ved Foreldreinkonsistensskalaen
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Foreldreinkonsistensskala har 9 punkter besvart på en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (beskriver meg ikke i det hele tatt) til 5 (beskriver meg fullstendig).
Den totale poengsummen kan variere fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av foreldrenes inkonsekvens.
|
Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldres depressive symptomer, målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Patient Health Questionnaire-9 er et kort selvrapporteringsmål som brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
Skalaen har 9 elementer besvart på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldrenes angstsymptomer, målt ved General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
General Anxiety Disorder-7 er et kort selvrapporteringsmål som brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Skalaen har 7 elementer besvart på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av alvorlighetsgrad av angst.
|
Baseline, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres motivasjon for å delta i intervensjonen, målt med Motivation for Change Rating Scale - Parental Version (MCRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motivasjon for endringsvurderingsskala - foreldreversjon er et spørreskjema utviklet av forskerteamet med det formål å vurdere foreldres motivasjon for endring.
Skalaen har 6 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (ingenting) til 4 (veldig mye).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer høyere motivasjonsnivå for endring.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres selvtillit og glede av å bruke internett og teknologi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldres selvtillit og glede av å bruke teknologi vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema utviklet av forskerteamet.
Skalaen har 3 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (ingenting) til 4 (veldig mye).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 12, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet og nytelse.
|
Grunnlinje
|
|
Barns selvtillit og glede av å bruke internett og teknologi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barns selveffektivitet og glede ved å bruke teknologi vil bli målt ved et spørreskjema utviklet av forskerteamet.
Skalaen har 3 elementer besvart på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (ingenting) til 4 (veldig mye).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 12, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet og nytelse.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres tro på barneangst, målt ved spørreskjemaet Parental Beliefs About Child Anxiety Questionnaire (PBA-Q)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En kort versjon av Spørreskjemaet foreldrenes tro på barns angst vil bli brukt til å vurdere foreldres engstelige reaksjoner på barnas fysiske symptomer og foreldres negative tro på barnas opplevelse av angst.
Den korte versjonen har 4 punkter besvart på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 12, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldres negative tro på barnas opplevelse av angst.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres involvering i terapi, målt ved Parental Involvement in Therapy Scale (PITS)
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
The Parental Involvement in Therapy Scale er en skala med fire elementer som ber klinikeren om å evaluere foreldres involvering i terapien.
Punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 til 5. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 20, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldres involvering.
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen målt ved etterlevelse
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Gjennomførbarheten av de psykologiske intervensjonene vil bli målt gjennom etterlevelse (antall behandling som fullfører).
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen målt ved frafall
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Gjennomførbarheten av de psykologiske intervensjonene vil bli målt gjennom frafallsrater (antall deltakere som falt fra intervensjonen før de fullførte den).
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen målt ved mønsteret for bruk av nettøkter
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Målt gjennom spesifikke spørsmål (som skal utvikles av forskerne) for å vurdere brukervennlighet.
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Målt gjennom spesifikke spørsmål (som skal utvikles av forskerne) for å vurdere akseptabilitet.
|
innen 1 uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTDC/PSI-GER/0689/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .