Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelemdetektívek be-ki: az Egységes Protokoll gyermekeknek szóló vegyes változatának megvalósíthatósága és hatékonysága

2023. május 11. frissítette: Helena Moreira, University of Coimbra

Egységes Protokoll a gyermekek érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésére: Multicentrikus tanulmány a program vegyes formátumának elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának felmérésére Portugáliában

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a gyermekek érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja (azaz a személyes és online ülések egyetlen integrált kezelési protokollba történő kombinációja) hatékonyságát. C) olyan 7 és 12 év közötti gyermekek mintájában, akiknél szorongásos rendellenesség elsődleges diagnózisa van, vagy akiknek klinikailag jelentős szorongása van.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Megvalósítható és elfogadható-e a javasolt beavatkozás (Emotion Detectives In-Out néven) a szorongásos zavarokkal küzdő portugál gyerekek és szüleik körében?
  • A szorongásos tünetek csökkentésében és a másodlagos kimenetelek megváltoztatásában az Emotion Detectives In-Out beavatkozás ugyanolyan hatékony, mint a bizonyítékokon alapuló beavatkozás a gyermekek szorongásos zavaraira?
  • Melyek az Érzelemnyomozók In-Out beavatkozáshoz való ragaszkodásának fő előrejelzői?
  • Melyek a kezelési eredmények fő előrejelzői?

A résztvevők (gyermekek és egy szülő/törvényes képviselő):

  • Vegyen részt egy kezdeti interjún egy klinikai pszichológussal, aki felméri, hogy a gyermekek és a szülők megfelelnek-e a jogosultsági feltételeknek.
  • Készítsen értékelési protokollt a beavatkozás előtt, alatt és után, valamint három hónappal később.
  • Véletlenszerűen be kell jelölni a két feltétel egyikéhez: kísérleti (érzelemnyomozók be-kifelé) vagy aktív kontroll (Coping Cat).
  • Vegyen részt a két pszichológiai beavatkozás egyikében. A kutatók összehasonlítják a kísérleti és a kontrollcsoportot, hogy megtudják, az Érzelemnyomozók In-Out beavatkozása ugyanolyan hatékony-e, mint a Coping Cat beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori érzelmi zavarok, különösen a szorongásos zavarok fontos közegészségügyi problémát jelentenek magas és növekvő elterjedtségük, a gyermekek működésére gyakorolt ​​hatásuk több területen (például családi, tanulmányi, szociális) és hosszú távú következményeik miatt. Ugyanakkor jelentős szakadék tátong szükségleteik és a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés között, mivel a legtöbb gyermek nem fér hozzá a bizonyítékokon alapuló kezelésekhez (EBT). Számos tényező hozzájárulhat a gyermekek megfelelő mentális egészségügyi ellátásának hiányához, ideértve a képzett klinikusok elégtelen számát, az érzelmi zavarokra vonatkozó rendellenesség-specifikus EBT-k sokaságának hatékony terjesztésének nehézségeit a klinikusok között, és egyéb akadályok a személyes találkozásban. kezelés. Az internet alapú beavatkozás hatékony megoldás lehet ezeknek a nehézségeknek a leküzdésére. Ennek a projektnek az a célja, hogy kidolgozza és tesztelje a gyermekek érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja (UP-C) kombinált beavatkozásának hatékonyságát.

Az UP-C egy kognitív-viselkedési terápia (CBT), amely transzdiagnosztikus megközelítést alkalmaz több érzelmi rendellenesség egyidejű kezelésére az e rendellenességek hátterében álló közös mechanizmusok kezelésével és az EBT-stratégiák közös halmazának (pl. expozíció, éberség) alkalmazásával. Ez a felnőtt UP gyermekbarát kiterjesztése, amely az UP alapvető összetevőit interaktív és gyermekbarát csoportos formában, a szülők széles körű bevonásával biztosítja. Heti 15 foglalkozást tart a gyerekeknek és 15 heti foglalkozást a szülőknek, egyenként körülbelül 90 perces időtartammal. A kutatók vegyes megközelítéssel javítják az UP-C kezelését, megtartva a személyes és online terápia előnyeit, miközben mérsékelték korlátaikat. Ez az új verzió várhatóan csökkenti a terápia költségeit a családok és az intézmények számára, miközben növeli a megfelelést, a motivációt, a kezelési elvek átvételét, és elősegíti a kezelési alapkomponensek alkalmazásának általánossá tételét.

Az UP-C kevert változata, az "Emotion Detectives In-Out" néven 15 heti foglalkozásból áll a gyerekekkel (9 személyes csoportos foglalkozás, 4 online önállóan vezetett foglalkozás és 2 videokonferencia). A csoportok körülbelül 5-7 gyermekből állnak. A szemtől szembeni foglalkozások várható időtartama 90 perc, és a programban speciális képzéssel rendelkező klinikai pszichológusok hajtják végre. Az online foglalkozásokat a kutatócsoport fejlesztette ki, és teljesen önállóan zajlanak. Ezek az ülések körülbelül 45 percig tartanak. A szülőket megkérjük, hogy vegyenek részt 2 személyes, 4 videokonferencia és 10 önálló online foglalkozáson.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugália
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyermek 7 és 12 év közötti;
  2. A gyermek elsődleges diagnózisa szorongásos rendellenességgel vagy klinikailag jelentős szorongásos tünetekkel rendelkezik;
  3. A gyermek és a szülő egyaránt tud portugálul beszélni, olvasni és megérteni;
  4. A gyermeknek és a szülőnek is van internet-hozzáférése.

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, értelmi fogyatékosság vagy autizmus spektrum zavar diagnózisa;
  2. Súlyos aktuális öngyilkossági gondolatok;
  3. A gyermek nem részesül stabil dózisban pszichotróp vagy más típusú gyógyszerből legalább 1 hónapig a T0 felmérés előtt;
  4. A gyermek korábban CBT-t kapott expozíciós technikákkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzelemnyomozók be-ki
Az Emotion Detectives In-Out heti 15 foglalkozásból áll a gyerekekkel (9 személyes csoportos foglalkozás, 4 online foglalkozás és 2 videokonferencia).
Viselkedési: Érzelemnyomozók be-ki
Az Emotion Detectives In-Out egy kevert kognitív-viselkedési beavatkozás 7 és 12 év közötti érzelmi zavarokkal küzdő gyermekek és szüleik számára. Csoportos foglalkozásokat, online önvezető foglalkozásokat és videokonferencia-üléseket tartalmaz. A csoportok körülbelül 5-7 gyermekből állnak. A szemtől szembeni foglalkozások várható időtartama 90 perc, és a programban speciális képzéssel rendelkező klinikai pszichológusok hajtják végre. Az online foglalkozásokat a kutatócsoport fejlesztette ki, és teljesen önállóan zajlanak. Ezek az ülések körülbelül 45 percig tartanak. A szülőket megkérjük, hogy vegyenek részt 2 személyes, 4 videokonferencia és 10 önálló online foglalkozáson. Ez egy transzdiagnosztikus és érzelemközpontú, manuális kognitív-viselkedési terápia, amelynek célja, hogy segítse a gyermekeket az erős és averzív érzelmi élmények intenzitásának és gyakoriságának csökkentésében, valamint a szülőknek a szülők érzelmi viselkedésének csökkentésében.
Aktív összehasonlító: Megküzdő macska
A Coping Cat heti 16 csoportos foglalkozásból áll a gyerekekkel (csoportonként 5-7 gyermek) és 2 alkalomból a szülőkkel.
Viselkedési: Megküzdő macska
A Coping Cat egy kognitív viselkedésterápia 7 és 13 év közötti szorongásos gyermekek számára. A Coping Cat heti 16 csoportos foglalkozásból áll a gyerekekkel (csoportonként 5-7 gyermek) és 2 alkalomból a szülőkkel. A szemtől szembeni foglalkozások várható időtartama 90 perc, és klinikai pszichológusok fogják végrehajtani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek változása a felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skála (RCADS) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, középső kezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés]
A Revised Children's Anxiety and Depression Scale egy 47 tételes önbevallásos kérdőív, amely a depresszió és a szorongás tüneteit méri 8-18 éves gyermekek és serdülők körében. 6 alskálája van: szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar és alacsony hangulat (súlyos depressziós rendellenesség). Teljes szorongás skálát (az 5 szorongásos alskála összege) és a teljes szorongás és depresszió skálát (mind a 6 alskála összege) eredményez. A teljes szorongás skála 0-tól 111-ig, a teljes szorongás és depresszió skála pedig 0-tól 141-ig terjed, a magasabb pontszámok a tünetek fokozott súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, középső kezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés]
A szorongásos tünetek változása a Felülvizsgált Gyermek Szorongási és Depressziós Skála – Szülői verzió (RCADS-P) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Revised Child Anxiety and Depression Scale – Parent Version (RCADS-P) egy 47 tételből álló, szülők által bejelentett kérdőív, amely a depresszió és a szorongás tüneteit méri 8–18 éves gyermekek és serdülők körében. 6 alskálája van: szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar és alacsony hangulat (súlyos depressziós rendellenesség). Teljes szorongás skálát (az 5 szorongásos alskála összege) és a teljes szorongás és depresszió skálát (mind a 6 alskála összege) eredményez. A teljes szorongás skála 0-tól 111-ig, a teljes szorongás és depresszió skála pedig 0-tól 141-ig terjed, a magasabb pontszámok a tünetek fokozott súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A szorongásos tünetek változása a Clinician Global Impression - Improvement skála (CGC-I) szerint.
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
A magasabb pontszámok a tünetek fokozott romlását jelzik.
a kezelést követő 1 héten belül
A szorongásos tünetek súlyosságának változása a Clinician Global Impression - Severity skála (CGC-S) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül
A Clinician Global Impression – Súlyosság skála egy egyelemes mérőszám, amely azt méri fel, hogy a klinikus hogyan érzékeli a páciens tüneteinek súlyosságát. A pontszámok 1-től (egyáltalán nem beteg) 7-ig (rendkívül beteg) terjednek. A magasabb pontszámok a tünetek fokozott súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás interferenciájában a gyermek életében, a Gyermekszorongás Életinterferencia Skála szerint – Önjelentés (CALIS-C)
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Child Anxiety Life Interference Scale – Self-Report egy 9 tételes skálából áll, amelyet gyermekeknek adnak be. A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik (0 = egyáltalán nem 4 = nagyon sok). Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos tünetek nagyobb interferenciáját jelzik a gyermekek életében.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Változás a szorongás interferenciájában a gyermek életében, a Child Anxiety Life Interference Scale – Szülői Jelentés (CALIS-P) szerint mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Child Anxiety Life Interference Scale – Parent's Report két 9 tételes skálából áll (Child Interference Subscale és Family Interference Subscale), amelyeket a szülőknek adnak be. A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik (0 = egyáltalán nem 4 = nagyon sok). A Child Interference Alskála és a Családi Interferencia Alskála összpontszáma 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek nagyobb interferenciáját jelzik a gyermekek, illetve a családok életében.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Változás a gyermekek viselkedési elkerülésében, a gyermekelkerülési intézkedések önjelentése (CAMS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Child Avoidance Measure Self-Report egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri a gyerekek viselkedéskerülését, amikor olyan ingerekkel szembesülnek, amelyek szorongást, félelmet vagy aggodalmat váltanak ki a gyermek szemszögéből. A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-skálán történik (0 = szinte soha – 3 = majdnem mindig). Az összpontszám 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb viselkedési elkerülést jeleznek.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Változás a gyermekek viselkedési elkerülésében, a gyermekkerülési intézkedés szülői jelentésében (CAMP) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A gyermekelkerülési intézkedés szülői jelentése egy 8 elemből álló mérőszám, amely felméri a gyerekek viselkedéskerülését, amikor olyan ingerekkel szembesülnek, amelyek szorongást, félelmet vagy aggodalmat váltanak ki a szülők szemszögéből. A tételek értékelése egy 4-fokú Likert-skálán történik (0 = soha, szinte soha, vagy nem probléma 3-ig = majdnem mindig). Az összpontszám 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb viselkedési elkerülést jeleznek.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Változás a gyermekek pozitív és negatív hatásában, a Pozitív és Negatív Affektusok Gyermekekre vonatkozó ütemezése szerint – Rövid változat (PANAS-C-SF)
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Pozitív és Negatív Affektusok ütemezése gyerekeknek – Rövid változat 10 elemből áll, és két alskálából áll (pozitív hatás és negatív hatás). A kérdésekre egy 5 tételes Likert-skálán kell válaszolni, amely 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül) terjed. Mindkét alskála 5-től 25-ig terjedhet, ahol a pozitív hatás magasabb pontszáma a pozitív érzelmek nagyobb intenzitását, a negatív hatás magasabb pontszáma pedig a negatív érzelmek nagyobb intenzitását jelzi.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A gyermekek szorongásérzékenységének változása a Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (CASI-R) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised egy 31 tételből álló önbeszámoló skála, amely négy területen méri a gyermekek szorongásérzékenységét: a szív- és érrendszeri tünetektől való félelem, a nyilvánosan megfigyelhető szorongásos reakcióktól való félelem, a kognitív zavaroktól való félelem és a légúti tünetektől való félelem. A kérdésekre egy 3-tételes Likert-skálán válaszolunk, amely 0-tól (Nem igaz) 3-ig (Nagyon igaz) terjed. A teljes szorongásérzékenységi pontszámot az összes elem összegzésével kaphatjuk meg, és 0 és 93 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok magasabb szorongásérzékenységet jeleznek.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A gyermekek érzelemkifejezési nehézségeinek változása, a Gyermekek érzelmi kifejezési skálájával (EESC) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Az Érzelmi Kifejezés Skála Gyermekeknek egy 16 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a gyerekek érzelemkifejezési nehézségeit (azaz gyenge érzelemtudatosság és vonakodás az érzelmek kifejezésétől). A kérdésekre egy 5 pontos Likert-féle skálán kell válaszolni, amely 1-től (egyáltalán nem igaz) 5-ig (nagyon igaz) terjed. Az összpontszám 16-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelmek kifejezésében.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Változás a gyermekek negatív kognitív hibáiban, a Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ) által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Children's Negative Cognitive Error Questionnaire egy 24 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kognitív hibák négy típusát értékeli: katasztrofális, túláltalánosító, személyre szabott és szelektív absztrakció. A kérdésekre egy 5 fokozatú skálán kell válaszolni, amely 1-től (Semmi sem olyan, mint gondolnám) 5-ig (Pontosan az, amit én gondolnék) terjed. A teljes kognitív torzítási pontszám 24-től 120-ig terjedhet. A magasabb pontszámok torzultabb kognitív folyamatokat jeleznek.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A gyermekek életminőségének változása a KIDSCREEN-10 index szerint (szülői jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A KIDSCREEN-10 Index (szülői jelentés) a gyermekek általános életminőségének (fizikai, mentális és szociális) szintjét értékeli a szüleik jelentése szerint. A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely 1-től (soha/egyáltalán) 5-ig (mindig/rendkívül) terjed. Az összes tétel összege az életminőség globális indexét adja. A standardizált pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb eredmények jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot, középkezelés (7. hét), a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Változás a szülői túlvédelemben, a szülői szorongás és túlvédelem skála (PAOS) ​​szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Szülői szorongás és túlvédelem skála a szülők túlzott védelmet nyújtó viselkedését és egyéb olyan viselkedéseit méri fel, amelyek célja, hogy a gyerekeket arra ösztönözzék, hogy megbirkózzanak a szorongást okozó helyzetekkel, és szembenézzenek velük. A szülői túlvédelem alskála 7, a gyermekek megküzdési magatartásának támogatása alskála pedig 3 itemből áll, melyeket egy 0 (semmi) és 4 (sok) közötti 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek. A túlvédelem alskála összpontszáma 0-tól 28-ig, a gyermekek megküzdési magatartásának támogatása alskála összpontszáma 0-tól 12-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű szülői túlvédelmet, illetve magasabb szülői támogató magatartást jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A szülői kritika változása az Egna Minnen Beträffande Uppfostran Skála (EMBU-P) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Az Egna Minnen Beträffande Uppfostran Skála Elutasítási alskálája a szülők gyermekével szembeni kritikájának mértékét méri. Ez az alskála 17 elemet tartalmaz egy 4 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től (nem, soha) 4-ig (igen, mindig) terjed. A teljes elutasítási pontszám 17-től 68-ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű elutasításra és kritikára utalnak.
Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Változás az intenzív érzelmek szülői modellezésében, a szülői érzelmek szabályozási skálájával (PERS) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Szülői érzelemszabályozási skála Szülők érzelmi kontroll hiánya alskálája azt méri fel, hogy a szülők nem képesek saját negatív érzelmeiket a gyermek jelenlétében modulálni. Ennek az alskálának 4 eleme van egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely 0-tól (soha vagy szinte soha) 4-ig (mindig vagy majdnem mindig) terjed. Az összpontszám 0-tól 4-ig terjedhet, a magasabb pontszámok a negatív érzelmek modellezésének magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A szülői következetlenség változása a szülői következetlenségi skálával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A szülői inkonzisztencia skála 9 elemet tartalmaz egy 5-fokú Likert-skálán, amely 1-től (egyáltalán nem ír le engem) 5-ig (teljesen leír engem) terjed. Az összpontszám 1-től 5-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű szülői következetlenséget jelez.
Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A szülői depressziós tünetek változása, a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) által mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A Patient Health Questionnaire-9 egy rövid önbevallási mérőszám, amelyet a depressziós tünetek súlyosságának nyomon követésére használnak. A skála 9 elemet tartalmaz egy 4 pontos Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjedhet, a magasabb pontszámok a depresszió magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
A szülői szorongásos tünetek változása az Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés
Az általános szorongásos zavar-7 egy rövid önbeszámoló intézkedés, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának nyomon követésére használnak. A skála 7 elemet tartalmaz egy 4 pontos Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed. A teljes pontszám 0-tól 21-ig terjedhet, a magasabb pontszámok a szorongás súlyosságának magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, a kezelést követő 1 héten belül, 3 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők motivációja a beavatkozásban való részvételre, a Motivation for Change Rating Scale – Parental Version (MCRS) mérése szerint
Időkeret: Alapvonal
A Motivation for Change Rating Scale – Parental Version egy kérdőív, amelyet a kutatócsoport fejlesztett ki a szülők változási motivációjának felmérésére. A skálán 6 tétel van megválaszolva egy 5-fokú Likert-skálán, amely 0-tól (semmi) 4-ig (nagyon sok) terjed. Az összpontszám 0-tól 24-ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb motivációt jeleznek a változtatásra.
Alapvonal
A szülők önhatékonysága és élvezete az internet és a technológia használatában
Időkeret: Alapvonal
A szülők önhatékonyságát és technológiahasználati élvezetét a kutatócsoport által kidolgozott kérdőív fogja mérni. A skála 3 elemet tartalmaz egy 5 pontos Likert-skálán, amely 0-tól (semmi) 4-ig (nagyon sok) terjed. Az összpontszám 0 és 12 között változhat, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű önhatékonyságot és élvezetet jeleznek.
Alapvonal
A gyermekek önhatékonysága és élvezete az internet és a technológia használatában
Időkeret: Alapvonal
A gyerekek önhatékonyságát és technológiahasználati élvezetét a kutatócsoport által kidolgozott kérdőív fogja mérni. A skála 3 elemet tartalmaz egy 5 pontos Likert-skálán, amely 0-tól (semmi) 4-ig (nagyon sok) terjed. Az összpontszám 0 és 12 között változhat, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű önhatékonyságot és élvezetet jeleznek.
Alapvonal
Szülői hiedelmek a gyermekek szorongásával kapcsolatban, a szülői meggyőződések a gyermeki szorongással kapcsolatos kérdőív (PBA-Q) szerint
Időkeret: Alapvonal
A Szülői meggyőződések a gyermeki szorongásról kérdőív rövid változatát arra használjuk, hogy felmérjük a szülők szorongó reakcióit gyermekeik testi tüneteire, valamint a szülők negatív meggyőződését a gyermekeik szorongásos tapasztalatairól. A rövid változat 4 elemet tartalmaz egy 4-fokú Likert-skálán, amely 0-tól (teljes mértékben nem értek egyet) 3-ig (teljes mértékben egyetértek) terjed. Az összpontszám 0-tól 12-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a szülők magasabb szinten hisznek a gyermekeik szorongása kapcsán.
Alapvonal
A szülők részvétele a terápiában, a szülői részvétel a terápiában skála (PITS) szerint
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
A Szülői részvétel a terápiában skála egy négy tételből álló skála, amely arra kéri a klinikust, hogy értékelje a szülők részvételét a terápiában. A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely 0-tól 5-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 20-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig a szülők magasabb szintű részvételét jelzik.
a kezelést követő 1 héten belül
A beavatkozás megvalósíthatósága a betartással mérve
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
A pszichológiai beavatkozások megvalósíthatóságát az adherencián (a kezelést befejezők számán) mérjük.
a kezelést követő 1 héten belül
A beavatkozás megvalósíthatósága a lemorzsolódási arányban mérve
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
A pszichológiai beavatkozások megvalósíthatóságát a lemorzsolódási arányon (a beavatkozás befejezése előtt kimaradt résztvevők száma) mérjük.
a kezelést követő 1 héten belül
A beavatkozás megvalósíthatósága az online ülések használatának mintázatával mérve
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
Speciális (a kutatók által kidolgozandó) kérdéseken keresztül mérve a használhatóságot.
a kezelést követő 1 héten belül
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
Speciális (a kutatók által kidolgozandó) kérdéseken keresztül mérve az elfogadhatóságot.
a kezelést követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Coimbra

Együttműködők

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzelemnyomozók be-ki

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel