Детективы эмоций внутри и снаружи: осуществимость и эффективность смешанной версии унифицированного протокола для детей
11 мая 2023 г. обновлено: Helena Moreira, University of Coimbra
Унифицированный протокол трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей: многоцентровое исследование для оценки приемлемости, осуществимости и эффективности смешанного формата программы в Португалии
Целью данного клинического исследования является проверка эффективности смешанного формата (т. е. сочетания очных и онлайн-сессий в один интегрированный лечебный протокол) Унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей (UP- в) в выборке детей в возрасте от 7 до 12 лет с первичным диагнозом тревожного расстройства или с клинически значимым уровнем тревожности.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Возможно ли и приемлемо ли предлагаемое вмешательство (названное «Эмоциональные детективы внутри-вне») для португальских детей с тревожными расстройствами и их родителей?
- Является ли интервенция Emotion Detectives In-Out такой же эффективной, как научно обоснованная интервенция при тревожных расстройствах у детей, с точки зрения уменьшения симптоматики тревоги и изменения вторичных исходов?
- Каковы ключевые предикторы приверженности к вмешательству In-Out In-Out Детективов Эмоций?
- Каковы основные предикторы результатов лечения?
Участники (дети и один родитель/законный представитель) будут:
- Примите участие в первоначальном собеседовании с клиническим психологом, который оценит, соответствуют ли дети и родители критериям приемлемости.
- Заполните протокол оценки до, во время и после вмешательства, а также через три месяца.
- Вам будет случайным образом назначено одно из двух состояний: экспериментальное (Эмоциональные детективы In-Out) или активный контроль (Coping Cat).
- Примите участие в одном из двух психологических вмешательств. Исследователи будут сравнивать экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, является ли вмешательство «Детективы эмоций внутри-вне» столь же эффективным, как и вмешательство «Копинг-кошка».
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детские эмоциональные расстройства, особенно тревожные расстройства, представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения из-за их высокой и растущей распространенности, влияния на функционирование детей в различных сферах (например, семейной, академической, социальной) и долгосрочных последствий. Однако существует значительный разрыв между их потребностями и доступом к психиатрической помощи, поскольку у большинства детей нет доступа к доказательной терапии (ДЛП). Несколько факторов могут способствовать отсутствию адекватной психиатрической помощи детям, в том числе недостаточное количество обученных клиницистов, трудности эффективного распространения среди клиницистов множества специфических для расстройства EBT для лечения эмоциональных расстройств и другие препятствия для личного общения. уход. Интернет-интервенция может стать эффективным решением для преодоления этих трудностей. Этот проект направлен на разработку и проверку эффективности комбинированного вмешательства Единого протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у детей (UP-C).
UP-C — это когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), в которой используется трансдиагностический подход к одновременному лечению нескольких эмоциональных расстройств путем воздействия на общие механизмы, лежащие в основе этих расстройств, и использования общего набора стратегий EBT (например, экспозиция, внимательность). Это удобное для детей расширение UP для взрослых, которое предоставляет основные компоненты UP в интерактивном и удобном для детей групповом формате с активным участием родителей. Он состоит из 15 еженедельных занятий для детей и 15 еженедельных занятий для родителей примерной продолжительностью 90 минут каждое. Используя смешанный подход, исследователи стремятся улучшить доставку UP-C, сохранив преимущества очной и онлайн-терапии, но смягчив их ограничения. Ожидается, что эта новая версия снизит затраты на терапию для семей и учреждений, а также повысит соблюдение требований, мотивацию, усвоение принципов лечения и облегчит обобщение применения основных компонентов лечения.
Смешанная версия UP-C под названием «Эмоциональные детективы внутри и снаружи» состоит из 15 еженедельных занятий с детьми (9 очных групповых занятий, 4 самостоятельных онлайн-занятий и 2 сеанса видеоконференций). Группы будут состоять примерно из 5-7 детей. Ожидаемая продолжительность очных сессий составляет 90 минут, и они будут проводиться клиническими психологами, прошедшими специальную подготовку по программе. Онлайн-сессии были разработаны исследовательской группой и полностью самостоятельны. Эти сеансы длятся примерно 45 минут. Родителям будет предложено принять участие в 2 очных занятиях, 4 занятиях по видеоконференциям и 10 самостоятельных онлайн-занятиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Helena Moreira, PhD
- Номер телефона: 00351918811714
- Электронная почта: helena.tcmoreira@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana Isabel Pereira, PhD
- Электронная почта: aipereira@psicologia.ulisboa.pt
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Sciences
-
Lisbon, Португалия
- Faculty of Psychology, University of Lisbon
-
Контакт:
- Ana Isabel Pereira, PhD
-
Главный следователь:
- Ana Isabel Pereira, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 7 до 12 лет;
- У ребенка первичный диагноз тревожного расстройства или клинически значимые симптомы тревоги;
- И ребенок, и родитель могут говорить, читать и понимать по-португальски;
- И ребенок, и родитель имеют доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства, умственной отсталости или расстройства аутистического спектра;
- Тяжелые текущие суицидальные мысли;
- Ребенок не принимает стабильную дозу психотропного или другого типа лекарств в течение как минимум 1 месяца до оценки T0;
- Ранее ребенок получал когнитивно-поведенческую терапию с методами воздействия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Детективы эмоций
Emotion Detectives In-Out состоит из 15 еженедельных занятий с детьми (9 очных групповых занятий, 4 онлайн-занятий и 2 видеоконференций).
|
Emotion Detectives In-Out — это смешанное когнитивно-поведенческое вмешательство для детей с эмоциональными расстройствами в возрасте от 7 до 12 лет и их родителей.
Он включает групповые сеансы, онлайн-сеансы для самостоятельного руководства и сеансы видеоконференций.
Группы будут состоять примерно из 5-7 детей.
Ожидаемая продолжительность очных сессий составляет 90 минут, и они будут проводиться клиническими психологами, прошедшими специальную подготовку по программе.
Онлайн-сессии были разработаны исследовательской группой и полностью самостоятельны.
Эти сеансы длятся примерно 45 минут.
Родителям будет предложено принять участие в 2 очных занятиях, 4 занятиях по видеоконференциям и 10 самостоятельных онлайн-занятиях.
Это трансдиагностическая и ориентированная на эмоции ручная когнитивно-поведенческая терапия, разработанная, чтобы помочь детям снизить интенсивность и частоту сильных и неприятных эмоциональных переживаний, а также помочь родителям уменьшить родительское эмоциональное поведение.
|
|
Активный компаратор: Справляющаяся кошка
Coping Cat состоит из 16 еженедельных групповых занятий с детьми (от 5 до 7 детей в группе) и 2 занятий с родителями.
|
Coping Cat — это когнитивно-поведенческая терапия для детей с тревогой в возрасте от 7 до 13 лет.
Coping Cat состоит из 16 еженедельных групповых занятий с детьми (от 5 до 7 детей в группе) и 2 занятий с родителями.
Ожидаемая продолжительность очных сессий составляет 90 минут, и их будут проводить клинические психологи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренное по пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии (RCADS).
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (неделя 7), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца]
|
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии представляет собой анкету для самоотчетов из 47 пунктов, которая измеряет симптомы депрессии и тревоги у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет.
Он имеет 6 подшкал: тревожное расстройство разлуки, социофобия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и плохое настроение (большое депрессивное расстройство).
Он дает шкалу общей тревожности (сумма 5 субшкал тревоги) и шкалу общей тревожности и депрессии (сумма всех 6 субшкал).
Шкала общей тревожности колеблется от 0 до 111, а шкала общей тревожности и депрессии — от 0 до 141, причем более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, середина лечения (неделя 7), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца]
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии — версия для родителей (RCADS-P).
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Пересмотренная шкала детской тревожности и депрессии — версия для родителей (RCADS-P) представляет собой анкету из 47 пунктов, которую заполняют родители и которая измеряет симптомы депрессии и тревожности у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет.
Он имеет 6 подшкал: тревожное расстройство разлуки, социофобия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и плохое настроение (большое депрессивное расстройство).
Он дает шкалу общей тревожности (сумма 5 субшкал тревоги) и шкалу общей тревожности и депрессии (сумма всех 6 субшкал).
Шкала общей тревожности колеблется от 0 до 111, а шкала общей тревожности и депрессии — от 0 до 141, причем более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов тревоги по шкале клинического общего впечатления — улучшение (CGC-I).
Временное ограничение: в течение 1 недели после лечения
|
Более высокие баллы указывают на повышенное ухудшение симптомов.
|
в течение 1 недели после лечения
|
|
Изменение тяжести симптомов тревоги по шкале клинического общего впечатления — серьезности (CGC-S).
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения
|
Шкала клинического общего впечатления - серьезность представляет собой одноэлементную меру, оценивающую восприятие клиницистом серьезности симптомов пациента с баллами от 1 (совсем не болен) до 7 (крайне болен).
Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вмешательства тревоги в жизнь ребенка, измеренное с помощью Шкалы вмешательства ребенка в жизнь тревоги - самоотчет (CALIS-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала вмешательства в жизнь детей с тревогой - самоотчет состоит из шкалы из 9 пунктов, которую назначают детям.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 4 = очень много).
Суммарный балл колеблется от 0 до 36, при этом более высокие баллы указывают на большее влияние симптомов тревоги на жизнь детей.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение вмешательства тревожности в жизнь ребенка, измеренное по Шкале вмешательства в жизнь детской тревожности — отчет родителей (CALIS-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала беспокойства ребенка по поводу вмешательства в жизнь - отчет для родителей состоит из двух шкал из 9 пунктов (подшкала вмешательства ребенка и подшкала вмешательства семьи), которые назначаются родителям.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 4 = очень много).
Суммарные баллы по подшкалам детского вмешательства и подшкалы семейного вмешательства варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на большее влияние симптомов тревоги на жизнь детей и семей соответственно.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение поведенческого избегания детей, измеренное с помощью самоотчета о мерах избегания детей (CAMS)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Самоотчет о мерах по избеганию детей представляет собой самооценку из 8 пунктов, которая оценивает поведенческое избегание детей при столкновении со стимулами, вызывающими тревогу, страх или беспокойство, с точки зрения ребенка.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = почти никогда до 3 = почти всегда).
Общий балл колеблется от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень поведенческого избегания.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение поведенческого избегания детей, измеренное Родительским отчетом о мерах избегания детей (CAMP)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Родительский отчет о мерах по избеганию детей представляет собой оценку из 8 пунктов, которая оценивает поведенческое избегание детей при столкновении со стимулами, вызывающими тревогу, страх или беспокойство с точки зрения родителей.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда, почти никогда или не проблема до 3 = почти всегда).
Общий балл колеблется от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень поведенческого избегания.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение положительного и отрицательного влияния на детей, измеренное с помощью Графика положительного и отрицательного воздействия на детей - краткая версия (PANAS-C-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Таблица положительного и отрицательного влияния на детей - краткая версия состоит из 10 пунктов и состоит из двух подшкал (положительное влияние и отрицательное влияние).
Ответы на вопросы даются по шкале Лайкерта из 5 пунктов, которая варьируется от 1 (очень незначительно или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно).
Обе подшкалы могут варьироваться от 5 до 25, при этом более высокие баллы по положительному влиянию указывают на большую интенсивность положительных эмоций, а более высокие баллы по отрицательному влиянию указывают на большую интенсивность отрицательных эмоций.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение детской чувствительности к тревоге, измеренное с помощью пересмотренного перечня детской чувствительности к тревоге (CASI-R).
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Пересмотренный опросник чувствительности детей к тревоге представляет собой шкалу самоотчетов из 31 пункта, которая измеряет чувствительность детей к тревоге по четырем областям: боязнь сердечно-сосудистых симптомов, боязнь публично наблюдаемых тревожных реакций, боязнь когнитивного дисконтроля и боязнь респираторных симптомов.
Ответы на вопросы даются по шкале Лайкерта из 3 пунктов, которая варьируется от 0 (неверно) до 3 (совершенно верно).
Общая оценка чувствительности к тревоге может быть получена путем суммирования всех пунктов и находится в диапазоне от 0 до 93, причем более высокие баллы указывают на более высокую чувствительность к тревоге.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение детских трудностей с выражением эмоций, измеренное по Шкале эмоционального выражения для детей (EESC)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала эмоционального выражения для детей представляет собой анкету для самоотчета из 16 пунктов, которая оценивает трудности детей в выражении эмоций (т. Е. Плохое осознание эмоций и нежелание выражать эмоции).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 1 (совсем неправда) до 5 (совершенно верно).
Общий балл колеблется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую трудность в выражении эмоций.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение количества негативных когнитивных ошибок у детей, измеренное с помощью опросника для выявления негативных когнитивных ошибок у детей (CNCEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Детский опросник об отрицательных когнитивных ошибках представляет собой анкету для самоотчетов из 24 пунктов, в которой оцениваются четыре типа когнитивных ошибок: катастрофизация, чрезмерное обобщение, персонализация и выборочная абстракция.
Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале, которая варьируется от 1 (ничего подобного я бы не подумал) до 5 (именно так, как я думаю).
Можно получить общую оценку когнитивных искажений в диапазоне от 24 до 120.
Более высокие баллы указывают на более искаженные когнитивные процессы.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни детей по индексу KIDSCREEN-10 (отчет родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Индекс KIDSCREEN-10 (родительский отчет) оценивает общий уровень качества жизни детей (физический, умственный и социальный), о котором сообщают их родители.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда/никогда) до 5 (всегда/чрезвычайно).
Сумма всех пунктов дает глобальный индекс качества жизни.
Стандартизированные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие результаты предполагают лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, середина лечения (7 неделя), в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение чрезмерной родительской защиты, измеряемое по Шкале родительской тревоги и чрезмерной защиты (PAOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала родительского беспокойства и чрезмерной опеки оценивает чрезмерное покровительственное поведение родителей и другие виды поведения, направленные на то, чтобы побудить детей справляться с ситуациями, которые вызывают у них беспокойство, и сталкиваться с ними.
Подшкала чрезмерной родительской защиты состоит из 7 пунктов, а подшкала поддержки детского совладания с поведением состоит из 3 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (ничего) до 4 (много).
Общий балл по подшкале чрезмерной защиты может варьироваться от 0 до 28, а общий балл по подшкале поддержки детского совладающего поведения может варьироваться от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительской чрезмерной защиты и более высокий уровень родительского поддерживающего поведения соответственно.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение родительской критики по шкале Egna Minnen Beträffande Uppfostran Scale (EMBU-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Подшкала Отвержения шкалы Egna Minnen Beträffande Uppfostran оценивает уровень критики родителей по отношению к своему ребенку.
Эта подшкала включает 17 пунктов с ответами по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 (Нет, никогда) до 4 (Да, всегда).
Общий балл отказа может варьироваться от 17 до 68, причем более высокие баллы предполагают более высокий уровень отказа и критики.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение родительского моделирования интенсивных эмоций, измеренное по Шкале регулирования эмоций родителей (PERS)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Подшкала отсутствия эмоционального контроля у родителей шкалы регулирования эмоций родителей оценивает отсутствие у родителей способности модулировать свои собственные негативные эмоции в присутствии ребенка.
В этой подшкале есть ответы на 4 вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда или почти никогда) до 4 (всегда или почти всегда).
Общий балл может варьироваться от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень моделирования негативных эмоций.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение родительского непостоянства, измеряемое по шкале родительского непостоянства
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Шкала непостоянства родителей включает 9 пунктов, на которые можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 (совсем не описывает меня) до 5 (описывает меня полностью).
Общий балл может варьироваться от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень непоследовательности родителей.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов депрессии у родителей, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой краткий самоотчет, используемый для контроля тяжести симптомов депрессии.
Шкала включает 9 пунктов, на которые можно ответить по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Общий балл может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни тяжести депрессии.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов родительского беспокойства по шкале общего тревожного расстройства-7 (ГТР-7).
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Общее тревожное расстройство-7 — это краткий самоотчет, используемый для контроля тяжести симптомов тревоги.
Шкала включает 7 пунктов, на которые можно ответить по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Общий балл может варьироваться от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень серьезности тревоги.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация родителей к участию в вмешательстве, измеренная по Шкале оценки мотивации к изменениям — версия для родителей (MCRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки мотивации изменений — версия для родителей — это анкета, разработанная исследовательской группой с целью оценки мотивации родителей к изменениям.
Шкала состоит из 6 пунктов, на которые можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (ничего) до 4 (очень сильно).
Общий балл может варьироваться от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень мотивации к изменениям.
|
Базовый уровень
|
|
Самоэффективность и удовольствие родителей от использования Интернета и технологий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоэффективность родителей и удовольствие от использования технологий будут измеряться с помощью анкеты, разработанной исследовательской группой.
Шкала состоит из 3 пунктов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (ничего) до 4 (очень сильно).
Общий балл может варьироваться от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности и удовольствия.
|
Базовый уровень
|
|
Детская самоэффективность и удовольствие от использования Интернета и технологий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоэффективность детей и удовольствие от использования технологий будут измеряться с помощью анкеты, разработанной исследовательской группой.
Шкала состоит из 3 пунктов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (ничего) до 4 (очень сильно).
Общий балл может варьироваться от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности и удовольствия.
|
Базовый уровень
|
|
Представления родителей о детской тревожности, измеренные с помощью Опросника родительских убеждений о детской тревожности (PBA-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая версия Опросника родительских представлений о детской тревожности будет использоваться для оценки тревожных реакций родителей на физические симптомы их детей и негативных убеждений родителей в отношении переживаний их детей тревожности.
В краткой версии есть ответы на 4 вопроса по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен).
Суммарный балл может варьироваться от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативных убеждений родителей в отношении тревожности их детей.
|
Базовый уровень
|
|
Участие родителей в терапии, измеряемое по шкале участия родителей в терапии (PITS)
Временное ограничение: в течение 1 недели после лечения
|
Шкала вовлечения родителей в терапию представляет собой шкалу из четырех пунктов, в которой клиницисту предлагается оценить участие родителей в терапии.
Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 до 5. Общая оценка может варьироваться от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень участия родителей.
|
в течение 1 недели после лечения
|
|
Осуществимость вмешательства, измеряемая приверженностью
Временное ограничение: в течение 1 недели после лечения
|
Осуществимость психологических вмешательств будет измеряться приверженностью (количество завершивших лечение).
|
в течение 1 недели после лечения
|
|
Осуществимость вмешательства, измеряемая показателями отсева
Временное ограничение: в течение 1 недели после лечения
|
Осуществимость психологических вмешательств будет измеряться по показателям отсева (количество участников, выбывших из вмешательства до его завершения).
|
в течение 1 недели после лечения
|
|
Осуществимость вмешательства, измеряемая характером использования онлайн-сеансов
Временное ограничение: в течение 1 недели после лечения
|
Измеряется с помощью конкретных вопросов (которые должны быть разработаны исследователями) для оценки удобства использования.
|
в течение 1 недели после лечения
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: в течение 1 недели после лечения
|
Измеряется с помощью конкретных вопросов (которые должны быть разработаны исследователями) для оценки приемлемости.
|
в течение 1 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTDC/PSI-GER/0689/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .