Emotion Detectives In-Out: lapsille tarkoitetun yhdistetyn protokollan sekaversion toteutettavuus ja tehokkuus
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Helena Moreira, University of Coimbra
Yhtenäinen protokolla lasten tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle: Monikeskustutkimus ohjelman sekamuodon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Portugalissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata lasten tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan tehokkuutta (eli kasvotusten ja online-istuntojen yhdistelmä yhdeksi integroiduksi hoitoprotokollaksi). C) otoksessa 7–12-vuotiaista lapsista, joiden ensisijainen diagnoosi on ahdistuneisuushäiriö tai kliinisesti merkitsevä ahdistuneisuustaso.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko ehdotettu toimenpide (nimeltään Emotion Detectives In-Out) toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien portugalilaisten lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa?
- Onko Emotion Detectives In-Out -interventio yhtä tehokas kuin näyttöön perustuva interventio lasten ahdistuneisuushäiriöihin vähentämään ahdistuksen oireita ja muuttamaan toissijaisia tuloksia?
- Mitkä ovat Emotion Detectives In-Out -interventioon sitoutumisen tärkeimmät ennustajat?
- Mitkä ovat tärkeimmät hoidon tulosten ennustajat?
Osallistujat (lapset ja yksi vanhempi/laillinen edustaja)
- Osallistu alustavaan haastatteluun kliinisen psykologin kanssa, joka arvioi, täyttävätkö lapset ja vanhemmat kelpoisuusvaatimukset.
- Täytä arviointipöytäkirja ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen sekä kolmen kuukauden kuluttua.
- Määritä satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta: kokeellinen (Emotion Detectives In-Out) tai aktiivinen kontrolli (Coping Cat).
- Osallistu toiseen kahdesta psykologisesta interventiosta. Tutkijat vertaavat koe- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko Emotion Detectives In-Out -interventio yhtä tehokas kuin Coping Cat -interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden emotionaaliset häiriöt, erityisesti ahdistuneisuushäiriöt, ovat tärkeä kansanterveysongelma, koska ne ovat yleisiä ja kasvavat, koska ne vaikuttavat lasten toimintaan useilla aloilla (esim. perhe, akateeminen, sosiaalinen) ja pitkäaikaisten seurausten vuoksi. Heidän tarpeidensa ja mielenterveyshuoltoon pääsyn välillä on kuitenkin huomattava ero, sillä useimmat lapset eivät pääse näyttöön perustuviin hoitoihin (EBT). Useat tekijät voivat vaikuttaa lasten mielenterveyshuollon puutteeseen, mukaan lukien riittämätön määrä koulutettuja kliinikkoja, vaikeus levittää tehokkaasti monia häiriökohtaisia emotionaalisia häiriöitä koskevia EBT-tutkimuksia kliinikoille ja muut kasvokkain tapaamisen esteet. hoitoon. Internet-pohjainen interventio voi olla tehokas ratkaisu näiden vaikeuksien voittamiseksi. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata lasten tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhdistetyn protokollan (UP-C) tehokkuutta.
UP-C on kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), joka käyttää transdiagnostista lähestymistapaa useiden tunnehäiriöiden hoitoon samanaikaisesti käsittelemällä näiden häiriöiden taustalla olevia yhteisiä mekanismeja ja käyttämällä yhteisiä EBT-strategioita (esim. altistuminen, tietoisuus). Se on aikuisten UP:n lapsiystävällinen laajennus, joka toimittaa UP:n ydinkomponentit interaktiivisessa ja lapsiystävällisessä ryhmämuodossa, jossa vanhemmat ovat laajasti mukana. Siinä on 15 viikoittaista istuntoa lapsille ja 15 viikoittaista istuntoa vanhemmille, kunkin kesto noin 90 minuuttia. Yhdistetyllä lähestymistavalla tutkijat pyrkivät parantamaan UP-C:n toimittamista säilyttämällä kasvotusten ja verkkoterapian edut ja lieventäen samalla niiden rajoituksia. Tämän uuden version odotetaan vähentävän terapian kustannuksia perheille ja laitoksille ja lisäävän samalla hoitomyöntyvyyttä, motivaatiota, hoitoperiaatteiden omaksumista ja helpottavan hoidon ydinkomponenttien soveltamisen yleistämistä.
UP-C:n sekoitettu versio, nimeltään "Emotion Detectives In-Out", koostuu 15 viikoittaisesta istunnosta lasten kanssa (9 kasvotusten ryhmäistuntoa, 4 online-ohjattua istuntoa ja 2 videoneuvotteluistuntoa). Ryhmiin tulee noin 5-7 lasta. Kasvokkain tapahtuvien istuntojen arvioitu kesto on 90 minuuttia, ja ne toteuttavat kliiniset psykologit, joilla on erityiskoulutus ohjelmaan. Verkkoistunnot on tutkimusryhmän kehittämä ja ne ovat täysin itseohjattuja. Nämä istunnot kestävät noin 45 minuuttia. Vanhempia pyydetään osallistumaan 2 kasvokkain, 4 videoneuvotteluistuntoon ja 10 itseohjautuvaan online-istuntoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Moreira, PhD
- Puhelinnumero: 00351918811714
- Sähköposti: helena.tcmoreira@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Isabel Pereira, PhD
- Sähköposti: aipereira@psicologia.ulisboa.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Sciences
-
Lisbon, Portugali
- Faculty of Psychology, University of Lisbon
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Isabel Pereira, PhD
-
Päätutkija:
- Ana Isabel Pereira, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 7–12-vuotias;
- Lapsella on ensisijainen diagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä tai kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuusoireita;
- Sekä lapsi että vanhempi pystyvät puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään portugalia;
- Sekä lapsella että vanhemmalla on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, kehitysvammaisuuden tai autismin kirjon häiriön diagnoosi;
- Nykyinen vakava itsemurha-ajatus;
- Lapsi ei ole käyttänyt vakaata annosta psykotrooppista tai muuta lääkettä vähintään 1 kuukauden aikana ennen T0-arviointia;
- Lapsi on aiemmin saanut CBT:tä altistustekniikoilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotion Detectives sisään-ulos
Emotion Detectives In-Out koostuu 15 viikoittaisesta istunnosta lasten kanssa (9 kasvotusten ryhmäistuntoa, 4 online-istuntoa ja 2 videoneuvotteluistuntoa).
|
Emotion Detectives In-Out on sekoitettu kognitiivis-käyttäytymisinterventio 7–12-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen, joilla on tunnehäiriöitä.
Se sisältää ryhmätunteja, online-itseohjattuja istuntoja ja videoneuvotteluistuntoja.
Ryhmiin tulee noin 5-7 lasta.
Kasvokkain tapahtuvien istuntojen arvioitu kesto on 90 minuuttia, ja ne toteuttavat kliiniset psykologit, joilla on erityiskoulutus ohjelmaan.
Verkkoistunnot on tutkimusryhmän kehittämä ja ne ovat täysin itseohjattuja.
Nämä istunnot kestävät noin 45 minuuttia.
Vanhempia pyydetään osallistumaan 2 kasvokkain, 4 videoneuvotteluistuntoon ja 10 itseohjautuvaan online-istuntoon.
Se on transdiagnostinen ja tunteisiin keskittyvä manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka on suunniteltu auttamaan lapsia vähentämään vahvojen ja vastenmielisten tunnekokemusten intensiteettiä ja tiheyttä sekä auttamaan vanhempia vähentämään vanhempien emotionaalista käyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: Selviytynyt kissa
Coping Cat koostuu 16 viikoittaisesta ryhmätunnista lasten kanssa (5-7 lasta per ryhmä) ja 2 kertaa vanhempien kanssa.
|
Coping Cat on kognitiivinen käyttäytymisterapia 7-13-vuotiaille ahdistuneille lapsille.
Coping Cat koostuu 16 viikoittaisesta ryhmätunnista lasten kanssa (5-7 lasta per ryhmä) ja 2 kertaa vanhempien kanssa.
Kasvokkain tapahtuvien istuntojen arvioitu kesto on 90 minuuttia, ja ne toteuttavat kliiniset psykologit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta]
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale on 47 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Siinä on 6 alaasteikkoa: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja huono mieliala (vakava masennushäiriö).
Se tuottaa kokonaisahdistusasteikon (5 ahdistuneisuusasteikon summa) ja kokonaisahdistus- ja masennusasteikon (kaikkien 6 ala-asteikon summa).
Kokonaisahdistusasteikko vaihtelee välillä 0–111 ja kokonaisahdistus- ja masennusasteikko 0–141, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta]
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla – vanhempien versio (RCADS-P).
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Revised Child Anxiety and Depression Scale – Parent Version (RCADS-P) on 47 kohdan vanhempien raportoima kyselylomake, joka mittaa masennuksen ja ahdistuksen oireita 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Siinä on 6 alaasteikkoa: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja huono mieliala (vakava masennushäiriö).
Se tuottaa kokonaisahdistusasteikon (5 ahdistuneisuusasteikon summa) ja kokonaisahdistus- ja masennusasteikon (kaikkien 6 ala-asteikon summa).
Kokonaisahdistusasteikko vaihtelee välillä 0–111 ja kokonaisahdistus- ja masennusasteikko 0–141, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna Clinician Global Impression - Improvement asteikolla (CGC-I).
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden pahenemista.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa mitattuna Clinician Global Impression - Severity scale (CGC-S) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Clinician Global Impression - Severity -asteikko on yksiosainen mitta, joka arvioi kliinikon käsityksen potilaan oireiden vakavuudesta. Arvosanat vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairas).
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksen vaikutuksissa lapsen elämään, mitattuna Child Axiety Life Interference Scale -self-raportilla (CALIS-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Child Axiety Life Interference Scale – Self-Report koostuu 9 kohdan asteikosta, joka annetaan lapsille.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan 4 = paljon).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireet vaikuttavat enemmän lasten elämään.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ahdistuksen vaikutuksissa lapsen elämään mitattuna Child Anxiety Life Interference Scale -vanhempien raportti (CALIS-P)
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Lasten ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikko - Vanhempien raportti koostuu kahdesta 9 kohdan asteikosta (lasten häiriöiden alaasteikko ja perhehäiriöiden alaasteikko), jotka annetaan vanhemmille.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan 4 = paljon).
Lapsihäiriö-ala-asteikon ja perhehäiriöiden ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireet vaikuttavat enemmän lasten ja perheiden elämään.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten käyttäytymisen välttämisessä, mitattuna CAMS-selvityksen (Child Avoidance Measure Self-Report) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Lapsen välttämistoimenpiteen itseraportti on 8 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi lasten käyttäytymisen välttämistä, kun he kohtaavat ärsykkeitä, jotka herättävät ahdistusta, pelkoa tai huolta lapsen näkökulmasta.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = lähes koskaan 3 = melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen välttämistä.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten käyttäytymisen välttämisessä, mitattuna Child Avoidance Measure Parent-Report (CAMP) -raportilla
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Child Avoidance Measure Parent-Report on 8 kohdan mitta, joka arvioi lasten käyttäytymisen välttämistä, kun he kohtaavat ärsykkeitä, jotka herättävät ahdistusta, pelkoa tai huolta, vanhempien näkökulmasta.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, melkein koskaan tai ei ongelma 3 = melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen välttämistä.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa mitattuna lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla – lyhyt versio (PANAS-C-SF)
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu lapsille - lyhyt versio sisältää 10 kohtaa ja koostuu kahdesta ala-asteikosta (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus).
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Molemmat ala-asteikot voivat vaihdella välillä 5–25, jolloin korkeammat pisteet positiivisessa vaikutuksessa osoittavat positiivisten tunteiden suurempaa intensiteettiä ja korkeammat negatiivisten tunteiden pisteet osoittavat negatiivisten tunteiden suurempaa intensiteettiä.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten ahdistuneisuusherkkyydessä mitattuna Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revisedin (CASI-R) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
The Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised on 31 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa lasten ahdistuneisuusherkkyyttä neljällä alueella: pelko sydän- ja verisuonioireista, pelko julkisesti havaittavista ahdistuneisuusreaktioista, pelko kognitiivisista toimintahäiriöistä ja pelko hengitystieoireista.
Asioihin vastataan 3-kohdan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei totta) - 3 (erittäin totta).
Ahdistusherkkyyden kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja vaihteluvälit 0–93, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten tunteiden ilmaisuvaikeuksissa mitattuna lasten tunneilmaisuasteikolla (EESC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Emotional Expression Scale for Children on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi lasten tunteiden ilmaisemisen vaikeuksia (eli heikkoa tunnetietoisuutta ja haluttomuutta ilmaista tunteita).
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden ilmaiseminen on vaikeampaa.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten negatiivisissa kognitiivisissa virheissä mitattuna Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Lasten negatiivisten kognitiivisten virheiden kyselylomake on 24 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi neljän tyyppisiä kognitiivisia virheitä: katastrofaalista, liiallista yleistämistä, personointia ja valikoivaa abstraktiota.
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei mitään sellaista, mitä luulisin) 5:een (täsmälleen mitä ajattelisin).
Kognitiivisen vääristymän kokonaispistemäärä voidaan saada välillä 24-120.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vääristyneitä kognitiivisia prosesseja.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten elämänlaadussa KIDSCREEN-10-indeksillä mitattuna (vanhempainraportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
KIDSCREEN-10-indeksi (vanhempainraportti) arvioi lasten yleistä elämänlaatua (fyysistä, henkistä ja sosiaalista) heidän vanhempiensa raportoimana.
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan/ei ollenkaan) 5 (aina/erittäin).
Kaikkien kohteiden summa muodostaa maailmanlaajuisen elämänlaadun indeksin.
Standardoidut pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat tulokset viittaavat parempaan elämänlaatuun.
|
Lähtötaso, keskihoito (viikko 7), viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhempien ylisuojelussa, mitattuna vanhempien ahdistuneisuus- ja ylisuoja-asteikolla (PAOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhempien ahdistuneisuus ja ylisuojausasteikko arvioi vanhempien ylisuojelevaa käyttäytymistä ja muuta käyttäytymistä, jonka tarkoituksena on rohkaista lapsia selviytymään ja kohtaamaan tilanteita, jotka aiheuttavat heille ahdistusta.
Vanhempien ylisuoja-ala-asteikossa on 7 kohtaa ja lasten selviytymiskäyttäytymisen tuki -alaasteikossa on 3 kohtaa, jotka molemmat on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei mitään) 4 (paljon).
Ylisuojauksen ala-asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–28 ja lasten selviytymiskäyttäytymisen tukemisen kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien ylisuojausta ja korkeampaa vanhempien tukikäyttäytymisen tasoa.
|
Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien kritiikin muutos Egna Minnen Beträffande Uppfostran -asteikolla (EMBU-P) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Egna Minnen Beträffande Uppfostran -asteikon hylkäys-alaasteikko arvioi vanhempien kritiikkiä lastaan kohtaan.
Tällä alaasteikolla on 17 vastausta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (Ei, ei koskaan) - 4 (Kyllä, aina).
Hylkäämisen kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 17–68, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan hylkäämisen ja kritiikin tasoon.
|
Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhempien voimakkaiden tunteiden mallintamisessa vanhempien tunteiden säätelyasteikolla (PERS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhempien tunnesääntelyasteikon Vanhempien tunnehallinnan puute -aliasteikko arvioi vanhempien kyvyttömyyttä moduloida omia negatiivisia tunteitaan lapsen läsnä ollessa.
Tällä alaasteikolla on 4 vastausta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan tai melkein koskaan) 4:ään (aina tai melkein aina).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivisten tunteiden mallinnuksen tasoa.
|
Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhempien epäjohdonmukaisuudessa, mitattuna vanhemmuuden epäjohdonmukaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmuuden epäjohdonmukaisuusasteikossa on 9 vastausta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei kuvaa minua ollenkaan) 5:een (kuvaa minua täysin).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien epäjohdonmukaisuutta.
|
Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhempien masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely-9 on lyhyt itseraportointimitta, jota käytetään masennuksen oireiden vakavuuden seuraamiseen.
Asteikolla on 9 vastausta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen vaikeusastetta.
|
Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhempien ahdistuneisuusoireissa, mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on lyhyt itseraportin mitta, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden seuraamiseen.
Asteikolla on 7 vastausta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen vaikeusastetta.
|
Lähtötilanne, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien motivaatio osallistua interventioon, mitattuna Motivation for Change Rating Scale - Parental Version (MCRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motivation for Change Rating Scale - Parental Version on tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida vanhempien muutosmotivaatiota.
Asteikolla on 6 vastausta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 4 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiotasoa muutokseen.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien itsetehokkuus ja nautinto internetin ja teknologian käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempien itsetehokkuutta ja nautintoa teknologian käytöstä mitataan tutkimusryhmän kehittämällä kyselylomakkeella.
Asteikolla on 3 vastausta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 4 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta ja nautintoa.
|
Perustaso
|
|
Lasten itsetehokkuutta ja nautintoa internetin ja teknologian käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten itsetehokkuutta ja nautintoa teknologian käytöstä mitataan tutkimusryhmän kehittämällä kyselylomakkeella.
Asteikolla on 3 vastausta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 4 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta ja nautintoa.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien uskomukset lasten ahdistuksesta mitattuna vanhempien uskomuksista lasten ahdistuneisuudesta (PBA-Q)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt versio vanhempien uskomuksista lasten ahdistuneisuudesta -kyselystä arvioidaan vanhempien ahdistuneiden reaktioiden lastensa fyysisiin oireisiin ja vanhempien kielteisten uskomusten arvioimiseen lastensa ahdistuneisuuskokemuksista.
Lyhyessä versiossa on 4 vastausta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien korkeampaa negatiivista uskomusta lastensa ahdistuneisuuskokemuksesta.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien osallistuminen terapiaan mitattuna Parental Involvement in Therapy Scale (PITS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Parental Involvement in Therapy Scale on neliosainen asteikko, joka pyytää kliinikkoa arvioimaan vanhempien osallistumista terapiaan.
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–5. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien suurempaa osallistumista.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus mitattuna sitoutumisella
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Psykologisten interventioiden toteutettavuutta mitataan hoitoon sitoutumisella (hoidon saaneiden määrä).
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna keskeyttämisasteella
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Psykologisten interventioiden toteutettavuutta mitataan keskeyttämisasteiden avulla (ennen interventiosta keskeyttäneiden osallistujien lukumäärä).
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus mitattuna verkkoistuntojen käytön mallilla
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Mitataan erityisillä kysymyksillä (tutkijoiden kehittämä) käytettävyyden arvioimiseksi.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Mitataan erityisillä kysymyksillä (tutkijoiden kehittämä) hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTDC/PSI-GER/0689/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .