Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detektywi emocji In-Out: wykonalność i skuteczność mieszanej wersji ujednoliconego protokołu dla dzieci

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Helena Moreira, University of Coimbra

Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u dzieci: wieloośrodkowe badanie oceniające dopuszczalność, wykonalność i skuteczność mieszanego formatu programu w Portugalii

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności formatu mieszanego (tj. połączenia sesji twarzą w twarz i sesji online w jeden zintegrowany protokół leczenia) Ujednoliconego protokołu do transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u dzieci (UP- C) w próbie dzieci w wieku od 7 do 12 lat z rozpoznaniem pierwotnym zaburzenia lękowego lub z klinicznie istotnym poziomem lęku.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy proponowana interwencja (o nazwie Emotion Detectives In-Out) jest wykonalna i akceptowalna wśród portugalskich dzieci z zaburzeniami lękowymi i ich rodziców?
  • Czy interwencja Emotion Detectives In-Out jest równie skuteczna jak interwencja oparta na dowodach w przypadku zaburzeń lękowych u dzieci w zmniejszaniu symptomatologii lęku i zmianie drugorzędowych wyników?
  • Jakie są kluczowe predyktory przestrzegania interwencji Emotion Detectives In-Out?
  • Jakie są kluczowe predyktory wyników leczenia?

Uczestnicy (dzieci i jeden rodzic/przedstawiciel prawny) będą:

  • Weź udział we wstępnej rozmowie z psychologiem klinicznym, który oceni, czy dzieci i rodzice spełniają kryteria kwalifikacyjne.
  • Wypełnij protokół oceny przed, w trakcie i po interwencji, a także trzy miesiące później.
  • Zostań losowo przydzielony do jednego z dwóch warunków: eksperymentalnego (Detektywi Emocji In-Out) lub aktywnej kontroli (Coping Cat).
  • Weź udział w jednej z dwóch interwencji psychologicznych. Badacze porównają grupy eksperymentalne i kontrolne, aby sprawdzić, czy interwencja Emotion Detectives In-Out jest równie skuteczna jak interwencja Coping Cat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia emocjonalne wieku dziecięcego, w szczególności zaburzenia lękowe, stanowią ważny problem zdrowia publicznego ze względu na ich wysoką i rosnącą częstość występowania, wpływ na wieloaspektowe funkcjonowanie dzieci (np. rodzinne, akademickie, społeczne) oraz długoterminowe konsekwencje. Istnieje jednak znaczna przepaść między ich potrzebami a dostępem do opieki psychiatrycznej, a większość dzieci nie ma dostępu do leczenia opartego na dowodach (EBT). Do braku odpowiedniej opieki w zakresie zdrowia psychicznego dzieci może przyczynić się kilka czynników, w tym niewystarczająca liczba przeszkolonych klinicystów, trudność w skutecznym rozpowszechnianiu wśród klinicystów mnóstwa EBT dotyczących zaburzeń emocjonalnych oraz inne bariery w bezpośrednich kontaktach leczenie. Interwencja internetowa może być skutecznym sposobem przezwyciężenia tych trudności. Projekt ten ma na celu opracowanie i przetestowanie skuteczności mieszanej interwencji Ujednoliconego protokołu do transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u dzieci (UP-C).

UP-C to terapia poznawczo-behawioralna (CBT), która przyjmuje transdiagnostyczne podejście do leczenia wielu zaburzeń emocjonalnych jednocześnie, zajmując się wspólnymi mechanizmami leżącymi u podstaw tych zaburzeń i stosując wspólny zestaw strategii EBT (np. ekspozycja, uważność). Jest to przyjazne dzieciom rozszerzenie UP dla dorosłych, które zapewnia podstawowe elementy UP w interaktywnej i przyjaznej dzieciom formie grupowej z dużym zaangażowaniem rodziców. Obejmuje 15 cotygodniowych sesji dla dzieci i 15 cotygodniowych sesji dla rodziców, z których każda trwa około 90 minut. Dzięki podejściu mieszanemu naukowcy dążą do poprawy dostarczania UP-C, zachowując korzyści płynące z terapii bezpośredniej i online, jednocześnie łagodząc ich ograniczenia. Oczekuje się, że ta nowa wersja zmniejszy koszty terapii dla rodzin i instytucji, jednocześnie zwiększając przestrzeganie zaleceń, motywację, przyswajanie zasad leczenia i ułatwiając uogólnienie stosowania podstawowych elementów leczenia.

Mieszana wersja UP-C, nazwana „Detektywi Emocji Wejście-Wyjście”, składa się z 15 cotygodniowych sesji z dziećmi (9 sesji grupowych twarzą w twarz, 4 sesje online z przewodnikiem i 2 sesje wideokonferencji). Grupy będą liczyć od 5 do 7 dzieci. Sesje bezpośrednie mają przewidywany czas trwania 90 minut i będą realizowane przez psychologów klinicznych ze specjalnym przeszkoleniem w zakresie programu. Sesje online zostały opracowane przez zespół badawczy i są całkowicie samodzielne. Sesje te trwają około 45 minut. Rodzice zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 2 sesjach bezpośrednich, 4 sesjach wideokonferencji i 10 samodzielnych sesjach online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugalia
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dziecko jest w wieku od 7 do 12 lat;
  2. dziecko ma pierwotną diagnozę zaburzenia lękowego lub klinicznie istotne objawy lękowe;
  3. Zarówno dziecko, jak i rodzic potrafią mówić, czytać i rozumieć język portugalski;
  4. Zarówno dziecko, jak i rodzic mają dostęp do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzenia ze spektrum autyzmu;
  2. Ciężkie obecne myśli samobójcze;
  3. dziecko nie przyjmuje stałej dawki leku psychotropowego lub innego rodzaju leku przez co najmniej 1 miesiąc przed oceną T0;
  4. Dziecko otrzymało wcześniej CBT z technikami ekspozycji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Detektywi emocji In-Out
Emotion Detectives In-Out składa się z 15 cotygodniowych sesji z dziećmi (9 sesji grupowych twarzą w twarz, 4 sesje online i 2 sesje wideokonferencji).
Behawioralne: Detektywi emocji In-Out
Emotion Detectives In-Out to mieszana interwencja poznawczo-behawioralna dla dzieci z zaburzeniami emocjonalnymi w wieku od 7 do 12 lat i ich rodziców. Obejmuje sesje grupowe, samodzielne sesje online i sesje wideokonferencji. Grupy będą liczyć od 5 do 7 dzieci. Sesje bezpośrednie mają przewidywany czas trwania 90 minut i będą realizowane przez psychologów klinicznych ze specjalnym przeszkoleniem w zakresie programu. Sesje online zostały opracowane przez zespół badawczy i są całkowicie samodzielne. Sesje te trwają około 45 minut. Rodzice zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 2 sesjach bezpośrednich, 4 sesjach wideokonferencji i 10 samodzielnych sesjach online. Jest to transdiagnostyczna i skoncentrowana na emocjach manualna terapia poznawczo-behawioralna zaprojektowana, aby pomóc dzieciom zmniejszyć intensywność i częstotliwość silnych i awersyjnych doświadczeń emocjonalnych oraz pomóc rodzicom w ograniczeniu emocjonalnych zachowań rodziców.
Aktywny komparator: Radzący sobie kot
Coping Cat składa się z 16 tygodniowych sesji grupowych z dziećmi (od 5 do 7 dzieci w grupie) i 2 sesji z rodzicami.
Behawioralne: Radzący sobie kot
Radzenie sobie z kotem to terapia poznawczo-behawioralna dla dzieci z lękiem w wieku od 7 do 13 lat. Coping Cat składa się z 16 tygodniowych sesji grupowych z dziećmi (od 5 do 7 dzieci w grupie) i 2 sesji z rodzicami. Sesje bezpośrednie mają przewidywany czas trwania 90 minut i będą realizowane przez psychologów klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą Zrewidowanej Dziecięcej Skali Lęku i Depresji (RCADS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji]
Zrewidowana Dziecięca Skala Lęku i Depresji to kwestionariusz samoopisowy składający się z 47 pozycji, który mierzy objawy depresji i lęku u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat. Ma 6 podskal: zaburzenie lękowe separacyjne, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe napadowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój (duże zaburzenie depresyjne). Daje całkowitą skalę lęku (suma 5 podskal lęku) oraz całkowitą skalę lęku i depresji (suma wszystkich 6 podskal). Całkowita skala lęku mieści się w zakresie od 0 do 111, a całkowita skala lęku i depresji mieści się w zakresie od 0 do 141, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji]
Zmiana objawów lękowych mierzona zrewidowaną dziecięcą skalą lęku i depresji – wersja dla rodziców (RCADS-P).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej – Wersja dla Rodziców (RCADS-P) to 47-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, który mierzy objawy depresji i lęku u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat. Ma 6 podskal: zaburzenie lękowe separacyjne, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe napadowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój (duże zaburzenie depresyjne). Daje całkowitą skalę lęku (suma 5 podskal lęku) oraz całkowitą skalę lęku i depresji (suma wszystkich 6 podskal). Całkowita skala lęku mieści się w zakresie od 0 do 111, a całkowita skala lęku i depresji mieści się w zakresie od 0 do 141, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana nasilenia objawów lękowych mierzona za pomocą Skali Globalnego Wrażenia Klinicysty – Poprawa (CGC-I).
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Zmiana nasilenia objawów lękowych mierzona Skalą Ogólnego Wrażenia Klinicysty – Skala Nasilenia (CGC-S).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Skala Ogólnego Wrażenia Klinicysty - Skala Nasilenia jest jednoelementową miarą oceniającą postrzeganie przez klinicystę ciężkości objawów pacjenta, z punktacją w zakresie od 1 (wcale nie chory) do 7 (bardzo chory). Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ingerencji lęku w życie dziecka mierzona Skalą Zakłóceń Życia Lęku Dziecka – samoopis (CALIS-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Skala Zakłóceń Życia Lęku Dziecka – Samoopis składa się z 9-itemowej skali podawanej dzieciom. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale do 4 = bardzo dużo). Wynik całkowity mieści się w przedziale od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję objawów lękowych w życie dzieci.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana ingerencji lęku w życie dziecka mierzona Skalą Zakłóceń Życia Lęku Dziecka – Raport Rodzica (CALIS-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Skala Zakłóceń Życia Dziecka – Raport Rodzica składa się z dwóch 9-itemowych skal (Podskala Zakłóceń Dziecka i Podskala Zakłóceń Rodziny) podawanych rodzicom. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale do 4 = bardzo dużo). Łączne wyniki w Podskali Zakłócania przez Dziecko i Podskali Zakłócania w Rodzinie wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję objawów lękowych odpowiednio w życie dzieci i rodzin.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w unikaniu behawioralnym dzieci, mierzona za pomocą samoopisu dotyczącego pomiaru unikania dzieci (CAMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Samodzielny raport dotyczący pomiaru unikania dzieci to 8-punktowy środek samoopisowy, który ocenia unikanie behawioralne dzieci w obliczu bodźców, które wywołują niepokój, strach lub zmartwienie, z perspektywy dziecka. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (od 0 = prawie nigdy do 3 = prawie zawsze). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie behawioralne.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w unikaniu behawioralnym dzieci, mierzona za pomocą Raportu rodziców dotyczącego unikania dzieci (CAMP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Miara unikania dziecka Raport rodzica to 8-punktowa miara, która ocenia behawioralne unikanie dzieci w obliczu bodźców, które wywołują niepokój, strach lub zmartwienie, z perspektywy rodziców. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, prawie nigdy lub nie ma problemu do 3 = prawie zawsze). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie behawioralne.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w pozytywnym i negatywnym afekcie dzieci, mierzona za pomocą Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci - Wersja Krótka (PANAS-C-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci – wersja skrócona zawiera 10 pozycji i składa się z dwóch podskal (Afekt Pozytywny i Afekt Negatywny). Odpowiedzi na pozycje są udzielane w 5-punktowej skali Likerta, która waha się od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo). Obie podskale mogą mieścić się w przedziale od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki Afektu Pozytywnego wskazują na większe nasilenie emocji pozytywnych, a wyższe wyniki Afektu Negatywnego wskazują na większe nasilenie emocji negatywnych.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana wrażliwości na lęk u dzieci, mierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza wrażliwości na lęk u dzieci (CASI-R).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Poprawiony Inwentarz Wrażliwości Dzieci na Lęk to 31-punktowa skala samoopisowa, która mierzy wrażliwość dzieci na lęk w czterech domenach: strach przed objawami sercowo-naczyniowymi, strach przed publicznie obserwowanymi reakcjami lękowymi, strach przed zaburzeniami kontroli poznawczej i strach przed objawami oddechowymi. Odpowiedzi na pozycje są udzielane w 3-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (nieprawda) do 3 (bardzo prawda). Całkowity wynik wrażliwości na lęk można uzyskać, sumując wszystkie pozycje i mieści się w zakresie od 0 do 93, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wrażliwość na lęk.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiany w trudnościach dzieci w wyrażaniu emocji, mierzone za pomocą Skali Ekspresji Emocji dla Dzieci (EKES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Skala Ekspresji Emocjonalnej dla Dzieci to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia trudności dzieci w wyrażaniu emocji (tj. Słabą świadomość emocji i niechęć do wyrażania emocji). Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-punktowej skali typu Likerta, która waha się od 1 (całkowicie nieprawda) do 5 (skrajnie prawda). Łączny wynik waha się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w wyrażaniu emocji.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana negatywnych błędów poznawczych dzieci, mierzona za pomocą Kwestionariusza Negatywnych Błędów Poznawczych Dzieci (CNCEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz Negatywnych Błędów Poznawczych u dzieci to kwestionariusz samoopisowy składający się z 24 pozycji, który ocenia cztery rodzaje błędów poznawczych: katastroficzne, nadmierne uogólnianie, personalizowanie i selektywna abstrakcja. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-stopniowej skali, która waha się od 1 (Nic tak nie myślę) do 5 (Dokładnie to, co myślę). Całkowity wynik zniekształceń poznawczych można uzyskać w zakresie od 24 do 120. Wyższe wyniki wskazują na bardziej zniekształcone procesy poznawcze.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana jakości życia dzieci mierzona wskaźnikiem KIDSCREEN-10 (raport rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Indeks KIDSCREEN-10 (raport rodziców) ocenia ogólny poziom jakości życia dzieci (fizycznej, umysłowej i społecznej) zgłaszany przez ich rodziców. Odpowiedzi na pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (nigdy/w ogóle) do 5 (zawsze/bardzo). Suma wszystkich pozycji daje globalny wskaźnik jakości życia. Standaryzowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, środek leczenia (tydzień 7), w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3 miesiące obserwacji
Zmiana rodzicielskiej nadopiekuńczości mierzonej za pomocą Skali Lęku i Nadopiekuńczości Rodziców (PAOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Skala Lęku Rodzicielskiego i Nadopiekuńczości ocenia nadopiekuńcze zachowania rodziców i inne zachowania, które mają na celu zachęcenie dzieci do radzenia sobie i stawienia czoła sytuacjom, które wywołują u nich niepokój. Podskala rodzicielskiej nadopiekuńczości składa się z 7 pozycji, a podskala wsparcia zachowań radzenia sobie ze stresem u dzieci składa się z 3 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nic) do 4 (dużo). Całkowity wynik podskali nadopiekuńczości może mieścić się w przedziale od 0 do 28, a łączny wynik podskali wspierania zachowań radzenia sobie dzieci może mieścić się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na wyższy poziom nadopiekuńczości rodziców i wyższy poziom zachowań wspierających rodziców.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w krytyce rodziców mierzona skalą Egna Minnen Beträffande Uppfostran (EMBU-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Podskala Odrzucenia Skali Egna Minnen Beträffande Uppfostran ocenia poziom krytycyzmu rodziców wobec dziecka. Ta podskala zawiera 17 pozycji, na które odpowiada się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 1 (nie, nigdy) do 4 (tak, zawsze). Całkowity wynik odrzucenia może wahać się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy poziom odrzucenia i krytyki.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana rodzicielskiego modelowania intensywnych emocji mierzona Skalą Regulacji Emocji Rodzica (PERS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Podskala Brak Kontroli Emocji Rodziców Skali Regulacji Emocji Rodziców ocenia brak umiejętności rodziców do modulowania własnych negatywnych emocji w obecności dziecka. Ta podskala zawiera 4 pozycje, na które odpowiada się na 5-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (nigdy lub prawie nigdy) do 4 (zawsze lub prawie zawsze). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom modelowania negatywnych emocji.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana niekonsekwencji rodzicielskiej mierzona Skalą niekonsekwencji rodzicielskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Skala niekonsekwencji rodzicielskiej zawiera 9 pozycji, na które można odpowiedzieć w 5-punktowej skali Likerta, która waha się od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 5 (opisuje mnie całkowicie). Całkowity wynik może wynosić od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niekonsekwencji rodzicielskiej.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana objawów depresyjnych rodziców, mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 jest krótką metodą samoopisową stosowaną do monitorowania nasilenia objawów depresji. Skala zawiera 9 pozycji, na które odpowiada się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia depresji.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana objawów lęku u rodziców, mierzona za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to krótka samoopisowa miara stosowana do monitorowania nasilenia objawów lękowych. Skala zawiera 7 pozycji, na które odpowiada się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia lęku.
Wartość wyjściowa, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja rodziców do udziału w interwencji mierzona Skalą Oceny Motywacji do Zmiany – Wersja Rodzicielska (MCRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Oceny Motywacji do Zmiany – Wersja Rodzicielska to kwestionariusz opracowany przez zespół badawczy w celu oceny motywacji rodziców do zmiany. Skala zawiera 6 pozycji, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 0 (nic) do 4 (bardzo dużo). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom motywacji do zmiany.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności i zadowolenie rodziców z korzystania z Internetu i technologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności i zadowolenie rodziców z korzystania z technologii będą mierzone za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy. Skala zawiera 3 pozycje, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 0 (nic) do 4 (bardzo dużo). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności i zadowolenia.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności i radość dzieci w korzystaniu z Internetu i technologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności i zadowolenie dzieci z korzystania z technologii będą mierzone za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy. Skala zawiera 3 pozycje, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 0 (nic) do 4 (bardzo dużo). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności i zadowolenia.
Linia bazowa
Przekonania rodziców na temat lęku dziecka, mierzone za pomocą kwestionariusza przekonań rodziców na temat lęku dziecka (PBA-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka wersja Kwestionariusza przekonań rodziców na temat lęku dziecka zostanie wykorzystana do oceny reakcji lękowych rodziców na objawy fizyczne ich dzieci oraz negatywnych przekonań rodziców na temat doświadczania lęku przez ich dzieci. Krótka wersja zawiera 4 odpowiedzi na 4-punktową skalę Likerta, która waha się od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnych przekonań rodziców na temat doświadczania lęku przez ich dzieci.
Linia bazowa
Zaangażowanie rodziców w terapię mierzone Skalą Zaangażowania Rodziców w Terapię (PITS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Skala Zaangażowania Rodziców w Terapię to czteropunktowa skala, która prosi klinicystę o ocenę zaangażowania rodziców w terapię. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-punktowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 do 5. Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania rodziców.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wykonalność interwencji mierzona przestrzeganiem zaleceń
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wykonalność interwencji psychologicznych będzie mierzona poprzez przestrzeganie zaleceń (liczba osób, które ukończyły leczenie).
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wykonalność interwencji mierzona wskaźnikami rezygnacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wykonalność interwencji psychologicznych będzie mierzona za pomocą wskaźników rezygnacji (liczba uczestników, którzy zrezygnowali z interwencji przed jej ukończeniem).
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wykonalność interwencji mierzona wzorcem wykorzystania sesji online
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Mierzone za pomocą konkretnych pytań (do opracowania przez badaczy) w celu oceny użyteczności.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Mierzone za pomocą konkretnych pytań (do opracowania przez badaczy) w celu oceny dopuszczalności.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Współpracownicy

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj