Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotion Detectives In-Out: Gennemførlighed og effektivitet af en blandet version af Unified Protocol for Children

11. maj 2023 opdateret af: Helena Moreira, University of Coimbra

Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children: En multicenterundersøgelse for at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​et blandet format af programmet i Portugal

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​et blandet format (dvs. en kombination af ansigt-til-ansigt og online-sessioner i én integreret behandlingsprotokol) af Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP- C) i en prøve af børn i alderen mellem 7 og 12 år med en primær diagnose af en angstlidelse eller med klinisk signifikante niveauer af angst.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er den foreslåede intervention (kaldet Emotion Detectives In-Out) gennemførlig og acceptabel blandt portugisiske børn med angstlidelser og deres forældre?
  • Er Emotion Detectives In-Out intervention lige så effektiv som en evidensbaseret intervention til børns angstlidelser til at reducere angstsymptomatologi og ændre sekundære resultater?
  • Hvad er de vigtigste forudsigelser for overholdelse af Emotion Detectives In-Out-intervention?
  • Hvad er de vigtigste forudsigelser for behandlingsresultater?

Deltagere (børn og en forælder/juridisk repræsentant) vil:

  • Deltage i en indledende samtale med en klinisk psykolog, som vurderer, om børn og forældre opfylder berettigelseskriterierne.
  • Udfyld en vurderingsprotokol før, under og efter interventionen samt tre måneder senere.
  • Bliv tilfældigt tildelt en af ​​de to tilstande: eksperimentel (Emotion Detectives In-Out) eller aktiv kontrol (Coping Cat).
  • Deltag i en af ​​de to psykologiske interventioner. Forskere vil sammenligne forsøgs- og kontrolgrupperne for at se, om Emotion Detectives In-Out-interventionen er lige så effektiv som Coping Cat-interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følelsesmæssige lidelser i barndommen, især angstlidelser, er et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af deres høje og stigende udbredelse, indvirkning på børns funktion på flere områder (f.eks. familie, akademiske, sociale) og langsigtede konsekvenser. Der er dog en betydelig kløft mellem deres behov og adgang til mental sundhedspleje, hvor de fleste børn mangler adgang til evidensbaserede behandlinger (EBT). Adskillige faktorer kan bidrage til mangel på tilstrækkelig mental sundhedspleje til børn, herunder et utilstrækkeligt antal uddannede klinikere, vanskeligheden ved effektivt at formidle de mange lidelsesspecifikke EBT'er for følelsesmæssige lidelser til klinikere og andre barrierer for ansigt til ansigt. behandling. En internetbaseret intervention kan være en effektiv løsning til at overvinde disse vanskeligheder. Dette projekt har til formål at udvikle og teste effektiviteten af ​​en blandet intervention af Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP-C).

UP-C er en kognitiv adfærdsterapi (CBT), der tager en transdiagnostisk tilgang til behandling af flere følelsesmæssige lidelser samtidigt ved at adressere delte mekanismer, der ligger til grund for disse lidelser, og anvende et fælles sæt EBT-strategier (f.eks. eksponering, mindfulness). Det er en børnevenlig udvidelse af den voksne UP, der leverer UP-kernekomponenterne i et interaktivt og børnevenligt gruppeformat med omfattende forældreinvolvering. Det har 15 ugentlige sessioner for børn og 15 ugentlige sessioner for forældre med en cirka varighed på 90 minutter hver. Med en blandet tilgang sigter forskerne på at forbedre leveringen af ​​UP-C ved at bevare fordelene ved ansigt-til-ansigt og online terapi, samtidig med at deres begrænsninger afbødes. Denne nye version forventes at reducere omkostningerne ved terapien for familier og institutioner, samtidig med at den øger compliance, motivation, optagelse af behandlingsprincipper og letter generalisering af anvendelsen af ​​kernebehandlingskomponenter.

Den blandede version af UP-C, kaldet "Emotion Detectives In-Out" består af 15 ugentlige sessioner med børnene (9 ansigt-til-ansigt gruppesessioner, 4 online selv-guidede sessioner og 2 videokonference sessioner). Grupperne vil bestå af omkring 5 til 7 børn. Ansigt til ansigt-sessioner har en forventet varighed på 90 minutter og vil blive implementeret af kliniske psykologer med specifik træning i programmet. Online-sessionerne er udviklet af forskerholdet og er fuldstændig selv-guidede. Disse sessioner varer cirka 45 minutter. Forældre vil blive bedt om at deltage i 2 ansigt-til-ansigt sessioner, 4 videokonferencesessioner og 10 selv-guidede online sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugal
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barnet er mellem 7 og 12 år;
  2. Barnet har en primær diagnose af en angstlidelse eller klinisk signifikante angstsymptomer;
  3. Både barnet og forælderen er i stand til at tale, læse og forstå portugisisk;
  4. Både barnet og forælderen har internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, intellektuel handicap eller autismespektrumforstyrrelse;
  2. Alvorlige nuværende selvmordstanker;
  3. Barnet er ikke på en stabil dosis af psykofarmaka eller anden type medicin i mindst 1 måned før T0-vurdering;
  4. Barnet har tidligere modtaget CBT med eksponeringsteknikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesdetektiver ind-ud
Emotion Detectives In-Out består af 15 ugentlige sessioner med børnene (9 ansigt-til-ansigt gruppesessioner, 4 online sessioner og 2 videokonferencesessioner).
Adfærdsmæssigt: Følelsesdetektiver ind-ud
Emotion Detectives In-Out er en blandet kognitiv adfærdsintervention til børn med følelsesmæssige lidelser i alderen 7 til 12 år og deres forældre. Den indeholder gruppesessioner, online selv-guidede sessioner og videokonferencesessioner. Grupperne vil bestå af omkring 5 til 7 børn. Ansigt til ansigt-sessioner har en forventet varighed på 90 minutter og vil blive implementeret af kliniske psykologer med specifik træning i programmet. Online-sessionerne er udviklet af forskerholdet og er fuldstændig selv-guidede. Disse sessioner varer cirka 45 minutter. Forældre vil blive bedt om at deltage i 2 ansigt-til-ansigt sessioner, 4 videokonferencesessioner og 10 selv-guidede online sessioner. Det er en transdiagnostisk og følelsesfokuseret manuel kognitiv adfærdsterapi designet til at hjælpe børn med at reducere intensiteten og hyppigheden af ​​stærke og afersive følelsesmæssige oplevelser og hjælpe forældre med at reducere forældrenes følelsesmæssige adfærd.
Aktiv komparator: Mestring kat
Coping Cat består af 16 ugentlige gruppesessioner med børnene (5 til 7 børn pr. gruppe) og 2 sessioner med forældrene.
Adfærdsmæssigt: Mestring kat
Coping Cat er en kognitiv adfærdsterapi til børn med angst i alderen mellem 7 og 13 år. Coping Cat består af 16 ugentlige gruppesessioner med børnene (5 til 7 børn pr. gruppe) og 2 sessioner med forældrene. Ansigt til ansigt-sessioner har en forventet varighed på 90 minutter og vil blive implementeret af kliniske psykologer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer målt ved Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning]
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale er et selvrapporterende spørgeskema på 47 punkter, der måler symptomer på depression og angst hos børn og unge i alderen 8-18 år. Den har 6 underskalaer: separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og lavt humør (svær depressiv lidelse). Det giver en total angstskala (summen af ​​de 5 angstunderskalaer) og en total angst- og depressionsskala (summen af ​​alle 6 underskalaer). Den samlede angstskala går fra 0 til 111, og den samlede angst- og depressionsskala går fra 0 til 141, med højere score, der indikerer øget symptomsværhedsgrad.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning]
Ændring i angstsymptomer målt ved Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Parent version (RCADS-P).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) er et forældrerapporteret spørgeskema på 47 punkter, der måler symptomer på depression og angst hos børn og unge i alderen 8-18 år. Den har 6 underskalaer: separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og lavt humør (svær depressiv lidelse). Det giver en total angstskala (summen af ​​de 5 angstunderskalaer) og en total angst- og depressionsskala (summen af ​​alle 6 underskalaer). Den samlede angstskala går fra 0 til 111, og den samlede angst- og depressionsskala går fra 0 til 141, med højere score, der indikerer øget symptomsværhedsgrad.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i angstsymptomer målt ved Clinician Global Impression - Improvement scale (CGC-I).
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Højere score indikerer øget symptomforværring.
inden for 1 uge efter behandling
Ændring i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer målt ved Clinician Global Impression - Severity scale (CGC-S).
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter behandling
Clinician Global Impression - Alvorlighedsskalaen er et et-element mål, der vurderer klinikerens opfattelse af sværhedsgraden af ​​patientens symptomer, med score fra 1 (slet ikke syg) til 7 (ekstremt syg). Højere score indikerer øget symptomsværhedsgrad.
Baseline, inden for 1 uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indblandingen af ​​angst i barnets liv, målt ved Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report (CALIS-C)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Børneangst Livsinterferensskalaen - Selvrapportering består af en 9-trins skala administreret til børn. Genstande vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke til 4 = meget). Den samlede score spænder fra 0 til 36, hvor højere score indikerer større indblanding af angstsymptomer i børns liv.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i indblandingen af ​​angst i barnets liv, målt ved Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report (CALIS-P)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Børneangst Life Interference Scale - Forældres rapport består af to 9-element skalaer (Child Interference Subscale og Family Interference Subscale) administreret til forældre. Genstande vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke til 4 = meget). Den samlede score for børneinterferensunderskalaen og familieinterferensunderskalaen spænder fra 0 til 36, hvor højere score indikerer større indblanding af angstsymptomer i henholdsvis børns og familiers liv.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i børns adfærdsmæssige undgåelse, målt ved Child Avoidance Measure Self-Report (CAMS)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Børneundgåelsesmålet Selvrapportering er et 8-elements selvrapporteringsmål, der vurderer børns adfærdsforståelse, når de står over for stimuli, der fremkalder angst, frygt eller bekymring, fra barnets perspektiv. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = Næsten aldrig til 3 = Næsten altid). Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere adfærdsmæssig undgåelse.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i børns adfærdsmæssige undgåelse, som målt ved Child Avoidance Measure Parent-Report (CAMP)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Børneundgåelsesmålet Forældre-Rapport er et 8-element mål, der vurderer børns adfærdsmæssige undgåelse, når de står over for stimuli, der fremkalder angst, frygt eller bekymring, fra forældrenes perspektiv. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldrig, næsten aldrig eller ikke et problem til 3 = Næsten altid). Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere adfærdsmæssig undgåelse.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i børns positive og negative påvirkning, som målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning for børn - kort version (PANAS-C-SF)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Den positive og negative påvirkningsskema for børn - kort version har 10 punkter og er sammensat af to underskalaer (positiv påvirkning og negativ påvirkning). Punkter besvares i en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (Meget lidt eller slet ikke) til 5 (Ekstremt). Begge underskalaer kan variere fra 5 til 25, hvor højere score på positiv påvirkning indikerer større intensitet af positive følelser, og højere score på negativ påvirkning indikerer større intensitet af negative følelser.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i børns angstfølsomhed, målt ved børns angstfølsomhedsinventar-revideret (CASI-R).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
The Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised er en 31-punkts selvrapportskala, der måler børns angstfølsomhed på tværs af fire domæner: frygt for kardiovaskulære symptomer, frygt for offentligt observerbare angstreaktioner, frygt for kognitiv dyskontrol og frygt for luftvejssymptomer. Punkter besvares i en Likert-skala med 3 punkter, der går fra 0 (Ikke sandt) til 3 (Meget sandt). En total angstfølsomhedsscore kan opnås ved at summere på tværs af alle emner og varierer fra 0 til 93, hvor højere score indikerer højere angstfølsomhed.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i børns vanskeligheder med følelsesudtryk, målt ved Emotional Expression Scale for Children (EØSU)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
The Emotional Expression Scale for Children er et selvrapporterende spørgeskema på 16 punkter, der vurderer børns vanskeligheder med at udtrykke følelser (dvs. dårlig følelsesbevidsthed og modvilje mod at udtrykke følelser). Punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (Slet ikke sandt) til 5 (Ekstremt sandt). Den samlede score spænder fra 16 til 80, hvor højere score indikerer større vanskeligheder med at udtrykke følelser.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i børns negative kognitive fejl, målt ved Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Children's Negative Cognitive Error Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, der vurderer fire typer kognitive fejl: katastrofalisering, overgeneralisering, personalisering og selektiv abstraktion. Punkter besvares på en 5-trins skala, der går fra 1 (Intet som jeg ville tro) til 5 (præcis hvad jeg ville tro). En total kognitiv forvrængningsscore kan opnås, der spænder fra 24 til 120. Højere score indikerer mere forvrængede kognitive processer.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i børns livskvalitet, målt ved KIDSCREEN-10 Index (Forældrerapport)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
KIDSCREEN-10 Index (forældrerapport) vurderer børns overordnede niveauer af livskvalitet (fysisk, mental og social) som rapporteret af deres forældre. Emnerne besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig/slet ikke) til 5 (altid/ekstremt). Summen af ​​alle elementer giver et globalt indeks for livskvalitet. De standardiserede score spænder fra 0 til 100, med højere resultater, der tyder på en bedre livskvalitet.
Baseline, midt i behandling (uge 7), inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i forældres overbeskyttelse, målt ved Parental Anxiety and Overprotection Scale (PAOS)
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Forældres angst- og overbeskyttelsesskala vurderer forældres overbeskyttelsesadfærd og anden adfærd, der har til formål at opmuntre børn til at klare og stå over for situationer, der forårsager dem angst. Forældreoverbeskyttelsesunderskalaen har 7 punkter, og underskalaen til støtte for børns mestringsadfærd har 3 punkter, som begge er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (intet) til 4 (meget). Den samlede score for underskalaen for overbeskyttelse kan variere fra 0 til 28, og den samlede score for underskalaen for støtte til børns mestringsadfærd kan variere fra 0 til 12, hvor højere score angiver henholdsvis højere niveauer af forældrenes overbeskyttelse og højere niveauer af forældrenes støttende adfærd.
Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i forældrenes kritik målt ved Egna Minnen Beträffande Uppfostran-skalaen (EMBU-P)
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Afvisnings-underskalaen af ​​Egna Minnen Beträffande Uppfostran-skalaen vurderer forældres niveau af kritik over for deres barn. Denne underskala har 17 punkter besvaret på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (Nej, aldrig) til 4 (Ja, altid). Den samlede afvisningsscore kan variere fra 17 til 68, hvor højere score tyder på højere niveauer af afvisning og kritik.
Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i forældremodellering af intense følelser, målt ved Parent Emotion Regulation Scale (PERS)
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Forældres mangel på følelsesmæssig kontrol-underskalaen af ​​forældrefølelsesreguleringsskalaen vurderer forældres manglende evne til at modulere deres egne negative følelser i barnets nærvær. Denne underskala har 4 punkter besvaret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (aldrig eller næsten aldrig) til 4 (altid eller næsten altid). Den samlede score kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer et højere niveau af negativ følelsesmodellering.
Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i forældreinkonsistens, målt ved forældreinkonsistensskalaen
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Forældreinkonsistensskalaen har 9 punkter besvaret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 5 (beskriver mig fuldstændigt). Den samlede score kan variere fra 1 til 5, hvor højere score indikerer et højere niveau af forældreinkonsekvens.
Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i forældrenes depressive symptomer, som målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-9 er en kort selvrapportering, der bruges til at overvåge sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Skalaen har 9 punkter, der besvares på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score kan variere fra 0 til 27, hvor højere score indikerer højere niveauer af depressions sværhedsgrad.
Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
Ændring i forældrenes angstsymptomer, målt ved General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning
General Anxiety Disorder-7 er en kort selvrapportering, der bruges til at overvåge sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Skalaen har 7 punkter, der besvares på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score kan variere fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst sværhedsgrad.
Baseline, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres motivation for at deltage i interventionen, målt ved Motivation for Change Rating Scale - Parental Version (MCRS)
Tidsramme: Baseline
Motivation for Change Rating Scale - Parental Version er et spørgeskema udviklet af forskerholdet med det formål at vurdere forældres motivation for forandring. Skalaen har 6 punkter besvaret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (intet) til 4 (meget). Den samlede score kan variere fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere niveauer af motivation til at ændre.
Baseline
Forældres selvtillid og glæde ved at bruge internettet og teknologi
Tidsramme: Baseline
Forældres selveffektivitet og glæde ved at bruge teknologi vil blive målt ved et spørgeskema udviklet af forskerholdet. Skalaen har 3 punkter besvaret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (intet) til 4 (meget). Den samlede score kan variere fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet og nydelse.
Baseline
Børns selvtillid og glæde ved at bruge internettet og teknologi
Tidsramme: Baseline
Børns selveffektivitet og glæde ved at bruge teknologi vil blive målt ved et spørgeskema udviklet af forskerholdet. Skalaen har 3 punkter besvaret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (intet) til 4 (meget). Den samlede score kan variere fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet og nydelse.
Baseline
Forældres overbevisninger om børns angst, målt ved forældrenes overbevisninger om børns angst spørgeskema (PBA-Q)
Tidsramme: Baseline
En kort version af Spørgeskemaet forældrenes overbevisninger om børns angst vil blive brugt til at vurdere forældres ængstelige reaktioner på deres børns fysiske symptomer og forældres negative overbevisninger om deres børns oplevelse af angst. Den korte version har 4 punkter besvaret på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig). Den samlede score kan variere fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældres negative overbevisninger om deres børns oplevelse af angst.
Baseline
Forældres involvering i terapi, målt ved forældrenes involvering i terapiskalaen (PITS)
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Forældreinddragelse i terapi-skalaen er en skala med fire punkter, der beder klinikeren om at evaluere forældres involvering i terapien. Emnerne besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 til 5. Den samlede score kan variere fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrenes involvering.
inden for 1 uge efter behandling
Interventionens gennemførlighed målt ved overholdelse
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Gennemførligheden af ​​de psykologiske interventioner vil blive målt gennem overholdelse (antal behandlingsfuldførte).
inden for 1 uge efter behandling
Interventionens gennemførlighed målt ved frafaldsprocenter
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Gennemførligheden af ​​de psykologiske interventioner vil blive målt gennem frafaldsprocenter (antal deltagere, der droppede ud af interventionen, før de afsluttede den).
inden for 1 uge efter behandling
Gennemførligheden af ​​interventionen målt ved mønsteret for brugen af ​​online sessioner
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Målt gennem specifikke spørgsmål (som skal udvikles af forskerne) for at vurdere anvendelighed.
inden for 1 uge efter behandling
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Målt gennem specifikke spørgsmål (skal udvikles af forskerne) for at vurdere accept.
inden for 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Samarbejdspartnere

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesdetektiver ind-ud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner