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Detetives de Emoção In-Out: viabilidade e eficácia de uma versão combinada do protocolo unificado para crianças

11 de maio de 2023 atualizado por: Helena Moreira, University of Coimbra

Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Perturbações Emocionais em Crianças: Um Estudo Multicêntrico para Avaliar a Aceitabilidade, Viabilidade e Eficácia de um Formato Blended do Programa em Portugal

O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia de um formato misto (ou seja, uma combinação de sessões presenciais e online em um protocolo de tratamento integrado) do Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais em Crianças (UP- C) em uma amostra de crianças de 7 a 12 anos com diagnóstico primário de transtorno de ansiedade ou com níveis clinicamente significativos de ansiedade.

As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção proposta (denominada Emotion Detectives In-Out) é viável e aceitável entre crianças portuguesas com perturbações de ansiedade e seus pais?
  • A intervenção Emotion Detectives In-Out é tão eficaz quanto uma intervenção baseada em evidências para transtornos de ansiedade infantil na redução da sintomatologia de ansiedade e na mudança de resultados secundários?
  • Quais são os principais preditores de adesão à intervenção Emotion Detectives In-Out?
  • Quais são os principais preditores dos resultados do tratamento?

Os participantes (filhos e um dos pais/representante legal) irão:

  • Participe de uma entrevista inicial com um psicólogo clínico, que avaliará se as crianças e os pais atendem aos critérios de elegibilidade.
  • Complete um protocolo de avaliação antes, durante e após a intervenção, bem como três meses depois.
  • Ser atribuído aleatoriamente a uma das duas condições: experimental (Emotion Detectives In-Out) ou controle ativo (Coping Cat).
  • Participe de uma das duas intervenções psicológicas. Os pesquisadores irão comparar os grupos experimental e de controle para ver se a intervenção Emotion Detectives In-Out é igualmente eficaz como a intervenção Coping Cat.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos emocionais da infância, particularmente os transtornos de ansiedade, são uma importante preocupação de saúde pública devido à sua alta e crescente prevalência, impacto no funcionamento da criança em vários domínios (por exemplo, familiar, acadêmico, social) e consequências a longo prazo. No entanto, existe uma lacuna significativa entre suas necessidades e o acesso aos cuidados de saúde mental, com a maioria das crianças sem acesso a tratamentos baseados em evidências (EBT). Vários fatores podem contribuir para a falta de cuidados de saúde mental adequados para crianças, incluindo um número insuficiente de médicos treinados, a dificuldade de disseminar efetivamente a multiplicidade de EBTs específicos de transtornos para transtornos emocionais para os médicos e outras barreiras para atendimento presencial. tratamento. Uma intervenção baseada na Internet pode ser uma solução eficaz para superar essas dificuldades. Este projeto visa desenvolver e testar a eficácia de uma intervenção combinada do Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais em Crianças (UP-C).

O UP-C é uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) que adota uma abordagem transdiagnóstica para tratar vários distúrbios emocionais simultaneamente, abordando mecanismos compartilhados subjacentes a esses distúrbios e empregando um conjunto comum de estratégias de EBT (por exemplo, exposição, atenção plena). É uma extensão do UP para adultos que oferece os principais componentes do UP em um formato de grupo interativo e adequado para crianças, com amplo envolvimento dos pais. Tem 15 sessões semanais para crianças e 15 sessões semanais para pais com uma duração aproximada de 90 minutos cada. Com uma abordagem combinada, os pesquisadores visam melhorar a entrega de UP-C, mantendo os benefícios da terapia presencial e online, ao mesmo tempo em que atenuam suas limitações. Espera-se que esta nova versão reduza os custos da terapia para famílias e instituições, ao mesmo tempo em que aumenta a adesão, a motivação, a aceitação dos princípios do tratamento e facilita a generalização da aplicação dos principais componentes do tratamento.

A versão mista do UP-C, denominada "Emotion Detectives In-Out" consiste em 15 sessões semanais com as crianças (9 sessões presenciais em grupo, 4 sessões autoguiadas online e 2 sessões de videoconferência). Os grupos serão compostos por cerca de 5 a 7 crianças. As sessões presenciais têm a duração prevista de 90 minutos e serão implementadas por psicólogos clínicos com formação específica no programa. As sessões online foram desenvolvidas pela equipe de pesquisa e são totalmente autoguiadas. Estas sessões duram aproximadamente 45 minutos. Os pais serão convidados a participar de 2 sessões presenciais, 4 sessões de videoconferência e 10 sessões online autoguiadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugal
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Contato:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Investigador principal:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A criança tem entre 7 e 12 anos;
  2. A criança tem um diagnóstico primário de transtorno de ansiedade ou sintomas de ansiedade clinicamente significativos;
  3. Tanto a criança como os pais são capazes de falar, ler e compreender o português;
  4. Tanto a criança quanto o pai têm acesso à Internet.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de transtorno psicótico, transtorno bipolar, deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista;
  2. Ideação suicida atual grave;
  3. A criança não está tomando uma dose estável de um psicotrópico ou outro tipo de medicação por pelo menos 1 mês antes da avaliação T0;
  4. A criança já recebeu TCC com técnicas de exposição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Detetives de Emoção dentro-fora
O Emotion Detectives In-Out consiste em 15 sessões semanais com as crianças (9 sessões de grupo presenciais, 4 sessões online e 2 sessões de videoconferência).
Comportamental: Detetives de Emoção dentro-fora
Emotion Detectives In-Out é uma intervenção cognitivo-comportamental combinada para crianças com distúrbios emocionais com idade entre 7 a 12 anos e seus pais. Contém sessões de grupo, sessões autoguiadas online e sessões de videoconferência. Os grupos serão compostos por cerca de 5 a 7 crianças. As sessões presenciais têm a duração prevista de 90 minutos e serão implementadas por psicólogos clínicos com formação específica no programa. As sessões online foram desenvolvidas pela equipe de pesquisa e são totalmente autoguiadas. Estas sessões duram aproximadamente 45 minutos. Os pais serão convidados a participar de 2 sessões presenciais, 4 sessões de videoconferência e 10 sessões online autoguiadas. É uma terapia cognitivo-comportamental manualizada transdiagnóstica e focada na emoção, projetada para ajudar as crianças a reduzir a intensidade e a frequência de experiências emocionais fortes e aversivas e para ajudar os pais a reduzir os comportamentos emocionais dos pais.
Comparador Ativo: Gato de enfrentamento
Coping Cat consiste em 16 sessões semanais de grupo com as crianças (5 a 7 crianças por grupo) e 2 sessões com os pais.
Comportamental: Gato de enfrentamento
Coping Cat é uma terapia cognitivo-comportamental para crianças com ansiedade com idades compreendidas entre os 7 e os 13 anos. Coping Cat consiste em 16 sessões semanais de grupo com as crianças (5 a 7 crianças por grupo) e 2 sessões com os pais. As sessões presenciais têm a duração prevista de 90 minutos e serão implementadas por psicólogos clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS).
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento]
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil é um questionário de autorrelato de 47 itens que mede sintomas de depressão e ansiedade em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos. Possui 6 subescalas: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno obsessivo-compulsivo e humor deprimido (transtorno depressivo maior). Ela produz uma Escala Total de Ansiedade (a soma das 5 subescalas de ansiedade) e uma Escala Total de Ansiedade e Depressão (soma de todas as 6 subescalas). A escala de ansiedade total varia de 0 a 111, e a escala de ansiedade e depressão total varia de 0 a 141, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento]
Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - versão para pais (RCADS-P).
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Versão para Pais (RCADS-P) é um questionário de 47 itens, relatado pelos pais, que mede os sintomas de depressão e ansiedade em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos. Possui 6 subescalas: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno obsessivo-compulsivo e humor deprimido (transtorno depressivo maior). Ela produz uma Escala Total de Ansiedade (a soma das 5 subescalas de ansiedade) e uma Escala Total de Ansiedade e Depressão (soma de todas as 6 subescalas). A escala de ansiedade total varia de 0 a 111, e a escala de ansiedade e depressão total varia de 0 a 141, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pela escala Clinician Global Impression - Improvement (CGC-I).
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
Pontuações mais altas indicam maior piora dos sintomas.
dentro de 1 semana após o tratamento
Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade, conforme medido pela escala Clinician Global Impression - Severity (CGC-S).
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento
A escala Clinician Global Impression - Severity é uma medida de um item que avalia a percepção do clínico sobre a gravidade dos sintomas do paciente, com pontuações variando de 1 (nada doente) a 7 (extremamente doente). Pontuações mais altas indicam aumento da gravidade dos sintomas.
Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na interferência da ansiedade na vida da criança, medida pela Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report (CALIS-C)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report consiste em uma escala de 9 itens administrada a crianças. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada a 4 = bastante). A pontuação total varia de 0 a 36, ​​sendo que pontuações mais altas indicam maior interferência dos sintomas ansiosos na vida da criança.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na interferência da ansiedade na vida da criança, medida pela Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report (CALIS-P)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil - Relato dos Pais consiste em duas escalas de 9 itens (Subescala de Interferência na Criança e Subescala de Interferência na Família) administradas aos pais. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada a 4 = bastante). Os escores totais da Subescala Child Interference e da Subescala Family Interference variam de 0 a 36, ​​com escores mais altos indicando maior interferência dos sintomas de ansiedade na vida da criança e da família, respectivamente.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na evitação comportamental das crianças, medida pelo autorrelato da medida de evitação infantil (CAMS)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
O Child Avoidance Measure Self-Report é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a evitação comportamental das crianças quando confrontadas com estímulos que provocam ansiedade, medo ou preocupação, do ponto de vista da criança. Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = Quase nunca a 3 = Quase sempre). A pontuação total varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior evitação comportamental.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na evitação comportamental das crianças, medida pelo Relatório dos Pais da Medida de Prevenção da Criança (CAMP)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
O Child Avoidance Measure Parent-Report é uma medida de 8 itens que avalia o comportamento de evitação das crianças quando confrontadas com estímulos que provocam ansiedade, medo ou preocupação, do ponto de vista dos pais. Os itens são classificados em uma escala de Likert de 4 pontos (0 = Nunca, quase nunca ou nenhum problema a 3 = Quase sempre). A pontuação total varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior evitação comportamental.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança no afeto positivo e negativo das crianças, conforme medido pelo Programa de Afetos Positivos e Negativos para Crianças - Versão Curta (PANAS-C-SF)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A Escala de Afeto Positivo e Negativo para Crianças - Versão Resumida possui 10 itens e é composta por duas subescalas (Afeto Positivo e Afeto Negativo). Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 itens que varia de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente). Ambas as subescalas podem variar de 5 a 25, com pontuações mais altas em Afeto Positivo indicando maior intensidade de emoções positivas e pontuações mais altas em Afeto Negativo indicando maior intensidade de emoções negativas.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na sensibilidade à ansiedade das crianças, medida pelo Inventário de Sensibilidade à Ansiedade Infantil Revisado (CASI-R).
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
O Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised é uma escala de autorrelato de 31 itens que mede a sensibilidade à ansiedade das crianças em quatro domínios: medo de sintomas cardiovasculares, medo de reações de ansiedade publicamente observáveis, medo de descontrole cognitivo e medo de sintomas respiratórios. Os itens são respondidos em uma escala Likert de 3 itens que varia de 0 (Não é verdade) a 3 (Muito verdadeiro). Uma pontuação total de sensibilidade à ansiedade pode ser obtida pela soma de todos os itens e varia de 0 a 93, com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade à ansiedade.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança nas dificuldades das crianças na expressão de emoções, conforme medido pela Escala de Expressão Emocional para Crianças (EESC)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A Escala de Expressão Emocional para Crianças é um questionário de auto-relato de 16 itens que avalia as dificuldades das crianças na expressão de emoções (ou seja, pouca consciência emocional e relutância em expressar emoções). Os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de 1 (Nada verdadeiro) a 5 (Extremamente verdadeiro). A pontuação total varia de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior dificuldade em expressar emoções.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança nos erros cognitivos negativos das crianças, medidos pelo Questionário de Erros Cognitivos Negativos para Crianças (CNCEQ)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
O Children's Negative Cognitive Error Questionnaire é um questionário de autorrelato de 24 itens que avalia quatro tipos de erros cognitivos: catastrofização, supergeneralização, personalização e abstração seletiva. Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (Nada como eu pensaria) a 5 (Exatamente o que eu pensaria). Uma pontuação total de distorção cognitiva pode ser obtida, variando de 24 a 120. Pontuações mais altas indicam processos cognitivos mais distorcidos.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na qualidade de vida das crianças, medida pelo índice KIDSCREEN-10 (relatório dos pais)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
O Índice KIDSCREEN-10 (relatório dos pais) avalia os níveis gerais de qualidade de vida das crianças (física, mental e social) conforme relatado por seus pais. Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca/nunca) a 5 (sempre/extremamente). A soma de todos os itens fornece um índice global de qualidade de vida. Os escores padronizados variam de 0 a 100, com resultados mais altos sugerindo melhor qualidade de vida.
Linha de base, meio do tratamento (semana 7), dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na superproteção dos pais, medida pela Escala de Ansiedade e Superproteção dos Pais (PAOS)
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A Parental Anxiety and Overprotection Scale avalia os comportamentos de superproteção dos pais e outros comportamentos que visam encorajar os filhos a lidar e enfrentar situações que lhes causam ansiedade. A subescala de superproteção dos pais tem 7 itens e a subescala de apoio aos comportamentos de enfrentamento das crianças tem 3 itens, ambos classificados em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (muito). A pontuação total da subescala de superproteção pode variar de 0 a 28 e a pontuação total da subescala de apoio aos comportamentos de enfrentamento das crianças pode variar de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de superproteção dos pais e níveis mais altos de comportamentos de apoio dos pais, respectivamente.
Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na crítica dos pais medida pela Escala Egna Minnen Beträffande Uppfostran (EMBU-P)
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A subescala Rejeição da Escala Egna Minnen Beträffande Uppfostran avalia os níveis de crítica dos pais em relação aos filhos. Essa subescala possui 17 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1 (Não, nunca) a 4 (Sim, sempre). A pontuação total de rejeição pode variar de 17 a 68, com pontuações mais altas sugerindo níveis mais altos de rejeição e crítica.
Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na modelagem parental de emoções intensas, conforme medido pela Parent Emotion Regulation Scale (PERS)
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A subescala Falta de Controle Emocional dos Pais da Escala de Regulação das Emoções dos Pais avalia a falta de habilidade dos pais em modular suas próprias emoções negativas na presença da criança. Essa subescala possui 4 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca ou quase nunca) a 4 (sempre ou quase sempre). A pontuação total pode variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de modelagem de emoções negativas.
Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na inconsistência dos pais, medida pela escala de inconsistência parental
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
A Escala de Inconsistência Parental tem 9 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (não me descreve de forma alguma) a 5 (me descreve completamente). A pontuação total pode variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de inconsistência dos pais.
Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança nos sintomas depressivos dos pais, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
O Patient Health Questionnaire-9 é uma medida breve de autorrelato usada para monitorar a gravidade dos sintomas de depressão. A escala possui 9 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total pode variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gravidade da depressão.
Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança nos sintomas de ansiedade dos pais, conforme medido pelo Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7).
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
O Transtorno de Ansiedade Geral-7 é uma medida breve de autorrelato usada para monitorar a gravidade dos sintomas de ansiedade. A escala possui 7 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gravidade da ansiedade.
Linha de base, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação dos pais para participar da intervenção, medida pela Motivation for Change Rating Scale - Parental Version (MCRS)
Prazo: Linha de base
A Motivation for Change Rating Scale - Parental Version é um questionário desenvolvido pela equipa de investigação com o objetivo de avaliar a motivação dos pais para a mudança. A escala possui 6 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nada) a 4 (muito). A pontuação total pode variar de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de motivação para mudar.
Linha de base
Autoeficácia e prazer dos pais em usar a internet e a tecnologia
Prazo: Linha de base
A autoeficácia e o prazer dos pais em usar a tecnologia serão medidos por um questionário desenvolvido pela equipe de pesquisa. A escala possui 3 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nada) a 4 (muito). A pontuação total pode variar de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia e prazer.
Linha de base
Autoeficácia e prazer das crianças em usar a internet e a tecnologia
Prazo: Linha de base
A autoeficácia e o prazer das crianças em usar a tecnologia serão medidos por um questionário desenvolvido pela equipe de pesquisa. A escala possui 3 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nada) a 4 (muito). A pontuação total pode variar de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia e prazer.
Linha de base
Crenças dos pais sobre a ansiedade da criança, conforme medido pelo Questionário de Crenças dos Pais sobre a Ansiedade da Criança (PBA-Q)
Prazo: Linha de base
Uma breve versão do questionário Parental Beliefs About Child Anxiety será usada para avaliar as reações ansiosas dos pais aos sintomas físicos de seus filhos e as crenças negativas dos pais sobre a experiência de ansiedade de seus filhos. A versão breve possui 4 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). A pontuação total pode variar de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de crenças negativas dos pais sobre a experiência de ansiedade de seus filhos.
Linha de base
Envolvimento dos pais na terapia, medido pela Escala de Envolvimento dos Pais na Terapia (PITS)
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
A Escala de Envolvimento dos Pais na Terapia é uma escala de quatro itens que pede ao clínico para avaliar o envolvimento dos pais na terapia. Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 a 5. A pontuação total pode variar de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de envolvimento dos pais.
dentro de 1 semana após o tratamento
Viabilidade da intervenção medida pela adesão
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
A viabilidade das intervenções psicológicas será medida pela adesão (número de pessoas que concluíram o tratamento).
dentro de 1 semana após o tratamento
Viabilidade da intervenção medida pelas taxas de abandono
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
A viabilidade das intervenções psicológicas será medida através das taxas de desistência (número de participantes que desistiram da intervenção antes de concluí-la).
dentro de 1 semana após o tratamento
Viabilidade da intervenção medida pelo padrão de utilização das sessões online
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
Medido por meio de questões específicas (a serem desenvolvidas pelos pesquisadores) para avaliar a usabilidade.
dentro de 1 semana após o tratamento
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
Medido por meio de questões específicas (a serem desenvolvidas pelos pesquisadores) para avaliar a aceitabilidade.
dentro de 1 semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Coimbra

Colaboradores

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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